ORIGEN: http://www.ocu.org/seguridad-alimentaria/bayas-de-goji-tienen-toxicos-s507254.htm
Bayas de Goji: tienen tóxicos
Las bayas de Goji se venden como un producto capaz de mejorar nuestra salud. Las hemos analizado y comprobamos que sus posibles efectos en el organismo distan mucho de ser positivos: las bayas de Goji analizadas contienen sustancias tóxicas, como metales pesados y pesticidas. La OCU ha pedido a la AESAN la retirada de estos productos.
La OCU ha comprado 10 muestras de bayas de Goji en distintos puntos de venta (tiendas de frutos secos, horchaterías, herbolarios y supermercados) de Madrid y Barcelona. ¿El objetivo? Analizar las bayas de Goji y comprobar si en estos famosos frutos rojos había sustancias tóxicas, como metales pesados, pesticidas… Los resultados de los análisis son desalentadores: las 10 muestras analizadas incumplen los requisitos para su comercialización y, entre otras cosas, contienen gran cantidad de pesticidas, algunos ilegales en Europa, y metales pesados como cadmio, cobre y plomo.
ORIGEN DE LAS MUESTRAS: http://www.ocu.org/seguridad-alimentaria/20100722/bayas-de-goji-tienen-toxicos-Attach_s507254.pdf
No debe cundir el pánico: la ingesta de las bayas de Goji no va a causar una intoxicación aguda (sería necesario ingerrir kilos de bayas para que esas sustancias hicieran efecto inmediato), pero su consumo puede tener efectos a largo plazo.
La OCU, con los resultados del análisis, se ha dirigido a la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN), solicitando que sean retiradas del mercado las bayas de Goji analizadas y que se ejerza un mayor control en estos productos, pues los problemas detectados, comunes a todas las muestras, no parecen ser un hecho aislado.
Al final, las pretendidas bondades de las bayas están lejos de ser tales…
Bayas de Goji: pretenden ser muy buenas….
Si nos fijamos en lo que indican en su etiquetado las bayas analizadas (originarias de la región del Tibet, si bien, en las etiquetas la mayor parte indican proceder de China), descubrimos que todos son efectos positivos para el organismo:
“ refuerzan el sistema inminológico, mejoran la salud…protegen las células contra los radicales libres, ayudan contra la fatiga y el agotamiento… la fruta de la longevidad y la salud… para mantenerse jóvenes, mejorar la vista, regular tanto el sueño como el apetito, cuidar los riñones y el hígado y para sentirse mejor en general y tener energía…. ayudan a la pérdida de peso, reducen el apetito, con propiedades anti-edad, para tratar la presión arterial alta, lumbago, vértigo, quejas de la menopausia y la impotencia”
Hace un tiempo la OCU ya avisó de que no existen evidencias científicas que avalen dichos efectos saludables de las bayas de Goji, y mucho menos pagar el precio tan alto que se pide por ellos (24 euros el kilo, de media), y que esas presuntas bondades eran las mismas que podrían conseguirse con cualquier otro fruto rojo equivalente.
...Y pueden ser peligrosas
Hemos rastreado la presencia de metales pesados, concretamente de cadmio, mercurio, plomo y cobre.
Destaca la presencia de cadmio por encima de los niveles legales ( 0,05 mg/kg) en dos muestras de bayas de Goji, de las marcas Aperitivos Medina e Int Salim (ambas con niveles de 0.06 mg/kg).
Según el límite la ingesta máxima semanal para un hombre de 70 kg es de 0.17mg. Se deberían tomar 400 g diarios de bayas para superar la ingesta establecida, lo que descarta una intoxicación aguda. Una ingesta aguda de cadmio provoca efectos gastrointestinales, vómitos y diarrea, mientras que una ingesta continuada puede ocasionar daños que afectan al riñón, (provocando aumento de cálculos renales y daños renales), por otra parte afecta directamente a la producción de hormonas sexuales interfiriendo en la reproducción, el cadmio esta asociado con una baja natalidad. Además está asociado la ingesta de cadmio y un mayor aumento de fracturas por perdida de mineralización ósea.
Encontramos presencia de plomo en 9 de las 10 muestras. No se supera en ningún caso el límite legal (0,2 mg/kg), pero Bayas Ferrer Segarra de venta en Carrefour tiene 0,17mg/kg, y frutos secos DLV de venta en Eroski, 0,13 mg/kg.
Los análisis de la OCU detectan valores muy altos de cobre en las bayas de Goji, entre 7,55 mg/kg y 9,71 mg/kg. Se recomienda no superar la ingesta diaria de 10 mg de cobre en adultos y 5 en niños, lo que supone comerse 1 kg diario de bayas en adultos y 500 g en niños.
No se detectan restos de mercurio en ningún caso.
Bayas con pesticidas prohibidos
El análisis de pesticidas revela la existencia de 13 pesticidas en las muestras de bayas.
Llama la atención el gran número de pesticidas diferentes encontrados en las bayas: hay marcas que emplean hasta 10 pesticidas diferentes.
Lo realmente grave es que, de las 13 sustancias empleadas como pesticidas 3 no se encuentran autorizadas en la Unión Europea: se trata de Cyhalotrin, presente en 8 de las 10 muestras, un disruptor endocrino o sustancias capaces de alterar el sistema reproductor y endocrino en general, irritante en la piel; Fenpropatrin, presente en 3 de las 10 muestras, irritante tracto respiratorio, y Fenvalerato presente en 8 de las 10 muestras (disruptor endocrino, irritante tracto respiratorio, irritante en la piel). Además, se usan sustancias autorizadas, pero a menudo por encima de los límites establecidos, es el caso de Cipermetrina y Acetamiprid, sustancias con efecto irritante.
En resumen: todas las muestras tienen algún pesticida no autorizado en la Unión Europea.
La OCU pide que se retiren de la venta
Las Bayas de goji, consideradas como la fruta de la longevidad y la salud, pero los resultados del análisis de la OCU dicen más bien todo lo contrario. Las cantidades encontradas de cadmio y pesticidas no hacen suponer una intoxicación aguda, pues las bayas son un producto que se toma en pequeñas cantidades (ciertos fabricantes recomiendan 20g al día), sin embargo un consumo prolongado puede tener efectos a largo plazo.
En vista de ello, la OCU se ha dirigido a la ASEAN exigiendo:
la retirada de los productos analizados del mercado,
un análisis exhaustivo del mercado e las bayas de Goji,
un mayor control en la importación de estos productos.
Los resultados del estudio de la OCU parecen a apuntar a un problema general asociado a este producto.
dilluns, 30 d’agost del 2010
dissabte, 28 d’agost del 2010
Video: MORIR DE FIBROMIALGIA 102.000 REPRODUCCIONES y subiendo
ORIGEN: http://chary54.blogspot.com/2010/08/morir-de-fibromialgia-102000.html
YOUTUBE http://www.youtube.com/watch?v=JsiTcFSF3Js
marifeantunha | 18 de abril de 2009
MORIR DE FIBROMIALGIA, carta de despedida de Fabian , enfermo de fibromialgia , 28 AÑOS,ante la desesperación del dolor y la incomprensión decidió " morir de fibromialgia" que no suicidarse
Nuestras condolencias a su familia , fibroamigosunidos estara a vuestro lado ,emprendiendo todo lo que este en nuestras manos , para que nunca más algo así pueda suceder.
que nuestro hijo Fabi encuentre la paz que aquí no consiguió y nos guíe en nuestra lucha contra estas terribles injusticias de las que hago principales responsables a la sanidad pública, y a una gra mayoría de facultativos que olvidan con demasiada frecuencia el juramento hipocrático.
GASPAR ( padre de Fabian)
¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡TODOS SOMOS FABI!!!!!!!!!!!!!!!!!
fibroamigosunidos en lucha contra tanta injusticia e incomprensión , que nadie se encuentre nunca más en soledad , aqui estaremos para que eso no ocurra
¡descansa en paz Fabian ¡ todos somos Fabi!
un beso alla donde estes que seguro para alguien tan dulce como tu sera el mejor de los sitios
esta es una llamada no al suicidio sino a la lucha en nuestra superacion personal y nuestro dolor.
Fabi seguro que podras ayudarnos a conseguir entre todos qeu nadie mas sufra y llegue a la conclusion que has llegado tu.Es una llamada a la reflexion de que nunca mas vuelva a ocurrir casos como el tuyo
Marifé Antuña
Categoría:
ONGs y activismo
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Nuestras condolencias a su familia , fibroamigosunidos estara a vuestro lado ,emprendiendo todo lo que este en nuestras manos , para que nunca más algo así pueda suceder.
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GASPAR ( padre de Fabian)
¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡TODOS SOMOS FABI!!!!!!!!!!!!!!!!!
fibroamigosunidos en lucha contra tanta injusticia e incomprensión , que nadie se encuentre nunca más en soledad , aqui estaremos para que eso no ocurra
¡descansa en paz Fabian ¡ todos somos Fabi!
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Fabi seguro que podras ayudarnos a conseguir entre todos qeu nadie mas sufra y llegue a la conclusion que has llegado tu.Es una llamada a la reflexion de que nunca mas vuelva a ocurrir casos como el tuyo
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GIJÓN
Dios mio pero..¿ que va a ser de nosotros? (Marifé Antuña fundadora de fibroamigosunidos.com)
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Dios mio pero..¿ que va a ser de nosotros?
ya no puede ser el estado a que nos estan abocando dia tras dia , a la desesperación mas absoluta de las personas , a la indigencia más extrema, a las carencias más basicas .Nos deniegan una y otra vez nuestros derechos atropellandonos y dandose a la fuga como viles crminales.
Hace años que lo vengo diciendo y entre mis lineas expresandolo, lo considero un genocidio encubierto que lejos de pararlo crece y crece cada día , pero yo no solo los culpo a ellos , sino a nosotros mismos que no somos capaces de reaccionar como debieramos haciendo valer nuestros derechos en la calle y haciendonos ver y sentir lo que nos hacen padecer.
Nose si es la enfermedad la uqe me esta desturyendo, nose si podre seguir soportando tanto maltrato dia tras dia hacia mis compañeros, mañana seguro me tocara a mi enferma como los demas .
No logro entender lo que pretenden FARSANTES HIPOCRITAS DENEGADORES DE DERECHOS HUMANOS
Este fatiico gas letal que nos estais enviando lentamente , quizas algún día empiece a volverse contra vosotros ¡ ojala tuviera el poder de haceros reaccionar a todos !
¿ a que coño esperamos para salir a defender cuerpo a cuerpo si hace falta neustros derechos?
Sigo viendo como nos siguen comprando a las asociaciones para que se callen , por cuantro talleres un par de miles de euros nos callan la boca, ¡ tienen miedo a que lo poco que nos ofrecen para enmascarar tanto insulto hacia un ser humano nos loq ueiten tambien!
Y con eso seguimos aguantando como estatuas de hielo a punto de derretirse, pensando cuanto tiempo nos quedara hasta ir al proximo FUNERAL DE UN COMPAÑERO que haya decidido buscar la unica solucion para su familia, dejarse morir antes de que se le acabe el paro, o le retiren la paga que tanto esfuerzo les costo conseguir hipotecando en algunos casos sus casas, para poder pagar a un buen abogado , para poder pagar a un medico privado para que nos haga los informes que deberian de hacernos la seguridad social
¿ pero esto que es? ¡SE ACABO LA HUMANIDAD!
Sigo creyendo que un día juntos reaccionaremos , pero seguimos ignorando que solo esta en nuestras manos el cnonseguirlo, solo nos acordamos del problema cuando nos toca, ya se encargan ellos de hacernos temer el enfrentarnos al genocidio
Cuando miro atras veo que han pasado casi 20 años y seguimos en la misma o quizas peor situación , para nuestro colectivo, ahora es peor aun, nos engañan con peores artimañas.Quienes logran el obejtivo y consiguen su derecho a ser considerados personas incapacitadas, como asi lo somos, a partir de los 10 meses han de empezar a temblar, por uqe sabemos que vendran nuevamente a por nosotros
¡`Esto para mi es una vil cacería ! con perros de presa , como asi considero a los inspectores de la seguridad social que mienten y nos dan el alta sin apenas reconocernos
Nos ponen trampas una y otra vez, pero la caza con TRAMPAS en ESPAÑA esta prohibida, hasta los animales tiene mas derechos y delicadeza hacia ellos ¡ SUERTE QUE TIENE ! ¡ ME GUSTARIA SER UN ANIMAL! ellos al menos son recogidos en albergues cuando no tienen nada ni a nadie que los cuide ¡ EN ESTE MOMENTO ME GUSTARIA SER UNO DE ESOS ANIMALES CON DERCHOS.
Somos perseguidos, amedrentados, cazados vilmente por las nuevas leyes que imponen a neustro paso , para seguir cazandonos y caigamos en la trampa mas profunda que se puede caer .Nos hacen caer cada día en el caos de la invisibilidad más absoluta, que tien como argumento en que no se sabe nada de la enfermedad ¿ pero se sabe si queira que existe el animal?
Me gustaria ser perro, para poder ladrar ,
me gustaria ser un loro para repiteir sus viles y necias palabras
o quizas siendo un lobo podriamos unir esfuerzos juntando una buena manada
Pero aqui estoy , quejandome otra vez, cada vez que veo a otro compañero que lo ha perdido todo, que esta dispuesto a MORIR si hace falta
¡Basta ya por Dios Santo! ¿ en que nos hemos convertido ?
No quiero pertenecer a una raza que aniquila a sus semejantes de esta manera.
Cuando escribo estas palabras vuelvo a recordar los campos de exterminio, sigo viendo que nos estan exterminando y lo peor es que NOS ESTAMOS DEJANDO EXTERMINAR por ellos
Como gas letal envian a sus ecuaces una y otra vez y poco a poco se meten en nuestra cabeza y en la de nuestros familiares haciendolo aun peor, nos llegan a hacer creer que estamos locos y lo peor es que la incomprension de nuestras familias la estan provocando ellos
¡ NO ESTOY LOCA!
¡ ESTOY DESESPERADA!
NO ESTOY LOCA!
ESTOY ENFADADA!
NO ESTOY LOCA!
ESTOY ENFERMA
¡NO ESTOY LOCA
ESTOY AVERGONZADA DE SER DEL GENERO HUMANO
NO ESTOY LOCA
ESTOY AVERGONZADA DE SER ESPAÑOLA Y QUE MI GOBIERNO ME DEJE TIRADA COMO UNA COLILLA HASTA DEJAR QUE ACABE DE APAGARSE
Pero siguen llorando mis ojos
Os estais dejando vencer por una cuadrilla de cuatreros indeseables que se quedan con lo que nos corresponde paseandose en lujosos coches con chofer , gastandose la seguridad de nuestras pensiones dia tras día y nos quedamos observando sin hacer nada viendo como cada dia nos van despojando de mas cosas
¿ y cuando nos toque el turno a nosotros?
entonces nos quejaremos? ¡ claro sera solo entonces cuando hablemos de solidaridad , pero para que otros lo sean con nosotros ¡ que lastima!
¡cada cual por su lado! ¡ como ..A ELLOS LES GUSTA!
Lo habian programado y su proyecto sigue saliendo adelante por que se lo estamso consintiendo
Hace años que no voto, ¡ he dejado de creer en los partidos! en la defensa del que se llama defensor del ciudadano!
Pero la proxima vez intentare que otros como yo empiecen a hacer lo mismo ¡ no quiero seguir dejando que se gasten l ¡o que me corresponde a mi y a mis hijos! 30 32 años de trabajo y no me sirve de nada por que a quienes confie que cuidaran de mi y de los mios..
¡ ME HAN TRAICIONADO!
¡MI VOTO SERA EN BLANCO!
MI VOTO SERA CONTRA LA INJUSTICIA!
ESCRIBIRE E IMPRIMIRE MI PROPIA PAPELETA Y CUANDO LEGUE EL DIA AL MENOS SABRE ...
¡QUE HABRE SIDO COHERENTE CON MIS PRINCÌPIOS Y CON LA LEGALIDAD Y DIGNIDAD QUE ME CORESPONDE
¡ BASTA YA !
una invisible que ha cansado de serlo hace ya 19 años y desde entonces sigue luchando intentando unir dignidad, principios, personas, derechos ....
Marifé Antuña
fundadora de fibroamigosunidos.com
Dios mio pero..¿ que va a ser de nosotros?
ya no puede ser el estado a que nos estan abocando dia tras dia , a la desesperación mas absoluta de las personas , a la indigencia más extrema, a las carencias más basicas .Nos deniegan una y otra vez nuestros derechos atropellandonos y dandose a la fuga como viles crminales.
Hace años que lo vengo diciendo y entre mis lineas expresandolo, lo considero un genocidio encubierto que lejos de pararlo crece y crece cada día , pero yo no solo los culpo a ellos , sino a nosotros mismos que no somos capaces de reaccionar como debieramos haciendo valer nuestros derechos en la calle y haciendonos ver y sentir lo que nos hacen padecer.
Nose si es la enfermedad la uqe me esta desturyendo, nose si podre seguir soportando tanto maltrato dia tras dia hacia mis compañeros, mañana seguro me tocara a mi enferma como los demas .
No logro entender lo que pretenden FARSANTES HIPOCRITAS DENEGADORES DE DERECHOS HUMANOS
Este fatiico gas letal que nos estais enviando lentamente , quizas algún día empiece a volverse contra vosotros ¡ ojala tuviera el poder de haceros reaccionar a todos !
¿ a que coño esperamos para salir a defender cuerpo a cuerpo si hace falta neustros derechos?
Sigo viendo como nos siguen comprando a las asociaciones para que se callen , por cuantro talleres un par de miles de euros nos callan la boca, ¡ tienen miedo a que lo poco que nos ofrecen para enmascarar tanto insulto hacia un ser humano nos loq ueiten tambien!
Y con eso seguimos aguantando como estatuas de hielo a punto de derretirse, pensando cuanto tiempo nos quedara hasta ir al proximo FUNERAL DE UN COMPAÑERO que haya decidido buscar la unica solucion para su familia, dejarse morir antes de que se le acabe el paro, o le retiren la paga que tanto esfuerzo les costo conseguir hipotecando en algunos casos sus casas, para poder pagar a un buen abogado , para poder pagar a un medico privado para que nos haga los informes que deberian de hacernos la seguridad social
¿ pero esto que es? ¡SE ACABO LA HUMANIDAD!
Sigo creyendo que un día juntos reaccionaremos , pero seguimos ignorando que solo esta en nuestras manos el cnonseguirlo, solo nos acordamos del problema cuando nos toca, ya se encargan ellos de hacernos temer el enfrentarnos al genocidio
Cuando miro atras veo que han pasado casi 20 años y seguimos en la misma o quizas peor situación , para nuestro colectivo, ahora es peor aun, nos engañan con peores artimañas.Quienes logran el obejtivo y consiguen su derecho a ser considerados personas incapacitadas, como asi lo somos, a partir de los 10 meses han de empezar a temblar, por uqe sabemos que vendran nuevamente a por nosotros
¡`Esto para mi es una vil cacería ! con perros de presa , como asi considero a los inspectores de la seguridad social que mienten y nos dan el alta sin apenas reconocernos
Nos ponen trampas una y otra vez, pero la caza con TRAMPAS en ESPAÑA esta prohibida, hasta los animales tiene mas derechos y delicadeza hacia ellos ¡ SUERTE QUE TIENE ! ¡ ME GUSTARIA SER UN ANIMAL! ellos al menos son recogidos en albergues cuando no tienen nada ni a nadie que los cuide ¡ EN ESTE MOMENTO ME GUSTARIA SER UNO DE ESOS ANIMALES CON DERCHOS.
Somos perseguidos, amedrentados, cazados vilmente por las nuevas leyes que imponen a neustro paso , para seguir cazandonos y caigamos en la trampa mas profunda que se puede caer .Nos hacen caer cada día en el caos de la invisibilidad más absoluta, que tien como argumento en que no se sabe nada de la enfermedad ¿ pero se sabe si queira que existe el animal?
Me gustaria ser perro, para poder ladrar ,
me gustaria ser un loro para repiteir sus viles y necias palabras
o quizas siendo un lobo podriamos unir esfuerzos juntando una buena manada
Pero aqui estoy , quejandome otra vez, cada vez que veo a otro compañero que lo ha perdido todo, que esta dispuesto a MORIR si hace falta
¡Basta ya por Dios Santo! ¿ en que nos hemos convertido ?
No quiero pertenecer a una raza que aniquila a sus semejantes de esta manera.
Cuando escribo estas palabras vuelvo a recordar los campos de exterminio, sigo viendo que nos estan exterminando y lo peor es que NOS ESTAMOS DEJANDO EXTERMINAR por ellos
Como gas letal envian a sus ecuaces una y otra vez y poco a poco se meten en nuestra cabeza y en la de nuestros familiares haciendolo aun peor, nos llegan a hacer creer que estamos locos y lo peor es que la incomprension de nuestras familias la estan provocando ellos
¡ NO ESTOY LOCA!
¡ ESTOY DESESPERADA!
NO ESTOY LOCA!
ESTOY ENFADADA!
NO ESTOY LOCA!
ESTOY ENFERMA
¡NO ESTOY LOCA
ESTOY AVERGONZADA DE SER DEL GENERO HUMANO
NO ESTOY LOCA
ESTOY AVERGONZADA DE SER ESPAÑOLA Y QUE MI GOBIERNO ME DEJE TIRADA COMO UNA COLILLA HASTA DEJAR QUE ACABE DE APAGARSE
Pero siguen llorando mis ojos
Os estais dejando vencer por una cuadrilla de cuatreros indeseables que se quedan con lo que nos corresponde paseandose en lujosos coches con chofer , gastandose la seguridad de nuestras pensiones dia tras día y nos quedamos observando sin hacer nada viendo como cada dia nos van despojando de mas cosas
¿ y cuando nos toque el turno a nosotros?
entonces nos quejaremos? ¡ claro sera solo entonces cuando hablemos de solidaridad , pero para que otros lo sean con nosotros ¡ que lastima!
¡cada cual por su lado! ¡ como ..A ELLOS LES GUSTA!
Lo habian programado y su proyecto sigue saliendo adelante por que se lo estamso consintiendo
Hace años que no voto, ¡ he dejado de creer en los partidos! en la defensa del que se llama defensor del ciudadano!
Pero la proxima vez intentare que otros como yo empiecen a hacer lo mismo ¡ no quiero seguir dejando que se gasten l ¡o que me corresponde a mi y a mis hijos! 30 32 años de trabajo y no me sirve de nada por que a quienes confie que cuidaran de mi y de los mios..
¡ ME HAN TRAICIONADO!
¡MI VOTO SERA EN BLANCO!
MI VOTO SERA CONTRA LA INJUSTICIA!
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¡QUE HABRE SIDO COHERENTE CON MIS PRINCÌPIOS Y CON LA LEGALIDAD Y DIGNIDAD QUE ME CORESPONDE
¡ BASTA YA !
una invisible que ha cansado de serlo hace ya 19 años y desde entonces sigue luchando intentando unir dignidad, principios, personas, derechos ....
Marifé Antuña
fundadora de fibroamigosunidos.com
n estudio vuelve a relacionar la fibromialgia con el suicidio - DiarioMedico.com
ORIGEN: http://chary54.blogspot.com/2010/08/un-estudio-vuelve-relacionar-la.html
ESPAÑA
mayor tasa de muertes accidentales
Un estudio vuelve a relacionar la fibromialgia con el suicidio
Los enfermos de fibromialgia no tienen un mayor riesgo de mortalidad en general que las personas sin esta patología crónica, pero sí existe una mayor proporción de muertes accidentales y suicidios en este colectivo. Éstas son las conclusiones del estudio dirigido por Frederik Wolfe, del Banco Nacional de Datos para Enfermedades Reumáticas en Wichita, Kansas (Estados Unidos), que se publica en Arthritis Care & Research.
Redacción - Jueves, 19 de Agosto de 2010 - Actualizado a las 13:31h.
Durante la investigación se realizó un seguimiento de siete años a 8.000 personas con fibromialgia que habían sido diagnosticadas entre 1974 y 2009. Los investigadores recopilaron información de los síntomas de los pacientes, incluyendo aspectos tanto físicos como mentales, y del número de muertes y sus causas durante el periodo de estudio.
A lo largo de la investigación, 539 de los pacientes fallecieron, aproximadamente la misma cifra de muertes que se esperaría en un grupo similar de personas sin esta enfermedad. Las muertes accidentales fueron el 7,1 por ciento, mientras que los suicidios ascendieron al 4,4 por ciento. En un grupo de iguales características pero sin fibromialgia las cifras esperadas serían del 5 y del 1,4 por ciento respectivamente.
"Ésta es una enfermedad que parece estar asociada a un gran sufrimiento, aunque no a cambios físicos que conduzcan a la muerte", explica Wolfe. Para David Marks, psiquiatra del Hospital Regional Durham, de la Universidad Duke en Carolina del Norte (Estados Unidos), "por desgracia la fibromialgia no se toma muy en serio en la comunidad médica y en la sociedad en general y a veces los pacientes no reciben mucho apoyo". Marks, que trata a enfermos de fibromialgia, apunta que "estos pacientes están muy desmoralizados, se sienten aislados y solos".
Esta patología crónica causa dolores en todo el cuerpo y muchos de los que la padecen se sienten cansados todo el tiempo. Además, suelen presentar mayores proporciones de enfermedades psiquiátricas, como depresión o ansiedad. Un estudio reciente realizado en Dinamarca llegó a las mismas conclusiones que el equipo de Wolfe, concluyendo que los pacientes con fibromialgia tenían mayores tasas de suicidio pero no de muerte en general.
Un estudio vuelve a relacionar la fibromialgia con el suicidio -
fuente:DiarioMedico.com
ESPAÑA
mayor tasa de muertes accidentales
Un estudio vuelve a relacionar la fibromialgia con el suicidio
Los enfermos de fibromialgia no tienen un mayor riesgo de mortalidad en general que las personas sin esta patología crónica, pero sí existe una mayor proporción de muertes accidentales y suicidios en este colectivo. Éstas son las conclusiones del estudio dirigido por Frederik Wolfe, del Banco Nacional de Datos para Enfermedades Reumáticas en Wichita, Kansas (Estados Unidos), que se publica en Arthritis Care & Research.
Redacción - Jueves, 19 de Agosto de 2010 - Actualizado a las 13:31h.
Durante la investigación se realizó un seguimiento de siete años a 8.000 personas con fibromialgia que habían sido diagnosticadas entre 1974 y 2009. Los investigadores recopilaron información de los síntomas de los pacientes, incluyendo aspectos tanto físicos como mentales, y del número de muertes y sus causas durante el periodo de estudio.
A lo largo de la investigación, 539 de los pacientes fallecieron, aproximadamente la misma cifra de muertes que se esperaría en un grupo similar de personas sin esta enfermedad. Las muertes accidentales fueron el 7,1 por ciento, mientras que los suicidios ascendieron al 4,4 por ciento. En un grupo de iguales características pero sin fibromialgia las cifras esperadas serían del 5 y del 1,4 por ciento respectivamente.
"Ésta es una enfermedad que parece estar asociada a un gran sufrimiento, aunque no a cambios físicos que conduzcan a la muerte", explica Wolfe. Para David Marks, psiquiatra del Hospital Regional Durham, de la Universidad Duke en Carolina del Norte (Estados Unidos), "por desgracia la fibromialgia no se toma muy en serio en la comunidad médica y en la sociedad en general y a veces los pacientes no reciben mucho apoyo". Marks, que trata a enfermos de fibromialgia, apunta que "estos pacientes están muy desmoralizados, se sienten aislados y solos".
Esta patología crónica causa dolores en todo el cuerpo y muchos de los que la padecen se sienten cansados todo el tiempo. Además, suelen presentar mayores proporciones de enfermedades psiquiátricas, como depresión o ansiedad. Un estudio reciente realizado en Dinamarca llegó a las mismas conclusiones que el equipo de Wolfe, concluyendo que los pacientes con fibromialgia tenían mayores tasas de suicidio pero no de muerte en general.
Un estudio vuelve a relacionar la fibromialgia con el suicidio -
fuente:DiarioMedico.com
Prestaciones de Incapacidad Permanente
PDF: http://www.scribd.com/doc/34974163/Incapacidad-Permanente
Sensibilidad al ruido en Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica
ORIGEN: http://chary54.blogspot.com/2010/08/sensibilidad-al-ruido-en-fibromialgia-y.html
Sensibilidad auditiva
Sensibilidad al ruido en Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica
Sábado 14 de agosto 2010.
www.about .com
Traducido por Blanca Mesistrano
Fibroamerica
Para las personas comunes, mucho ruido puede causar dolor de cabeza e irritabilidad. Cuando se padece de fibromialgia y síndrome de fatiga crónica, ruidos, repetitivos, sentir que rallan o sonidos molestos pueden causar toda una serie de síntomas. Un comentario reciente al blog dice muy bien:
"Después de permanecer una hora más o menos en un entorno con más de 2 o 3 personas, me parece que no duermo bien y que, en cuestión de horas, mis músculos, sobre todo mis piernas, mis manos y articulaciones de la rodilla duelen bastante significativamente y ningún fármaco me disminuye el dolor. Si me quedo solo, en un espacio tranquilo, durante unos días el dolor se reduce a niveles manejables. Quiero huir, estar solo, no interactuar con otras personas. Es como si todos los ruidos a mi alrededor son todos los lugares al mismo nivel, exigiendo la misma cantidad de atención y esto es increíblemente agotador. Los sitios públicos en general son terribles. "
Clara
Realmente relaciono lo que dijo Clara sobre que todos los ruidos exigen la misma cantidad de atención. Es similar a lo que mi papá describe cuando llegaron los audífonos - sin el cerebro para filtrar las señales y determinar que es importante, es como observar el coche que conducimos tanto como la persona que habla con usted. Tengo que pensar que nuestro cerebro, de alguna manera, nos permite filtrar la información sensorial que no es importante, dejando que no nos bombardeen y abrumen todos los estímulos.
Este aspecto de nuestras condiciones no se ha estudiado tanto como el biggies - el dolor y la fatiga - dolor, pero algunos resultados realmente prestan algún apoyo a esta idea. La mayoría de la gente tiene lo que se llama una respuesta inhibitoria a las sensaciones repetidas. Eso significa que una vez que han sentido algo y el cerebro ha determinado que no es una amenaza, la respuesta a la misma se hace cada vez más débil. Un cinturon apretado, un zapato que roza un poco el tendón de Aquiles, unas sábanas un poco ásperas, son avisos de las cosas a todos, pero sólo la primera vez. Según los estudios, aquellos de nosotros con fibromialgia no sabemos como no prestarle atención a estas "inofensivas" sensaciones. En cambio, nuestros nervios reaccionan excesivamente a ellos, enviando más y más señales de dolor en cada contacto y en vez de filtrar las señales como debe ser, nuestros cerebros se apoderan de ellas y les suben el volumen.
La mayoría de las personas tienen una respuesta similar de inhibición al sonido.Yo también solía,tenerla. He trabajado en una redacción de televisión, donde habían varios escáneres de la policía y el número de teléfonos que sonaba casi constantemente. Un teléfono puede sonar media docena de veces antes de que realmente me llame la atención. El ruido del escáner se desvanece en el fondo. Sin embargo, cuando fibromialgia empezo, todas esas cosas me invadieron por completo. Recientemente, yo estaba sentado en un restaurante de comida rápida y una señal acústica me mantuvo ida largos lapsos de tiempo.Deje de ser capaz de concentrarse en lo que mi marido me estaba diciendo. Con cada sonido, me senti más y más agitada - era casi como si una corriente eléctrica atravesara cada nervio de mi cuerpo. Cuando siento comenzar el dolor y las primeras punzadas en mi abdomen. Tengo que luchar contra el pánico y pongo lo mejor de mí, para no tensarme por completo.
Hago varias cosas para hacer frente a este tipo de episodios, lo cual puede ser el resultado de la sobre-estimulación visual o el caos sensorial general:
• Llevo los suplementos que me ayudan con la ansiedad (para mí, la teanina y DHEA funcionan bien)
• Respiro profundamente
• Trabajo activamente para calmar mi mente
• Evito los ruidos, los ambientes caóticos (mientras escribo esto, mi marido está jugando en una gran cubierta Playland con los niños. Yo no voy allí.)
• Salgo de estas situaciones lo más rápidamente posible
• Salgo por mi misma a meditar durante un rato para mitigar los efectos posteriores
http://chronicfatigue.about.com/b/2010/08/14/noise-sensitivity-in-fibromyalgia-chronic-fatigue-syndrome.htm?nl=1
FUENTE: http://groups.google.com.ar/group/fibroamerica/web/sensibilidad-auditiva
_________________
Publicado por chary54
Sensibilidad auditiva
Sensibilidad al ruido en Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica
Sábado 14 de agosto 2010.
www.about .com
Traducido por Blanca Mesistrano
Fibroamerica
Para las personas comunes, mucho ruido puede causar dolor de cabeza e irritabilidad. Cuando se padece de fibromialgia y síndrome de fatiga crónica, ruidos, repetitivos, sentir que rallan o sonidos molestos pueden causar toda una serie de síntomas. Un comentario reciente al blog dice muy bien:
"Después de permanecer una hora más o menos en un entorno con más de 2 o 3 personas, me parece que no duermo bien y que, en cuestión de horas, mis músculos, sobre todo mis piernas, mis manos y articulaciones de la rodilla duelen bastante significativamente y ningún fármaco me disminuye el dolor. Si me quedo solo, en un espacio tranquilo, durante unos días el dolor se reduce a niveles manejables. Quiero huir, estar solo, no interactuar con otras personas. Es como si todos los ruidos a mi alrededor son todos los lugares al mismo nivel, exigiendo la misma cantidad de atención y esto es increíblemente agotador. Los sitios públicos en general son terribles. "
Clara
Realmente relaciono lo que dijo Clara sobre que todos los ruidos exigen la misma cantidad de atención. Es similar a lo que mi papá describe cuando llegaron los audífonos - sin el cerebro para filtrar las señales y determinar que es importante, es como observar el coche que conducimos tanto como la persona que habla con usted. Tengo que pensar que nuestro cerebro, de alguna manera, nos permite filtrar la información sensorial que no es importante, dejando que no nos bombardeen y abrumen todos los estímulos.
Este aspecto de nuestras condiciones no se ha estudiado tanto como el biggies - el dolor y la fatiga - dolor, pero algunos resultados realmente prestan algún apoyo a esta idea. La mayoría de la gente tiene lo que se llama una respuesta inhibitoria a las sensaciones repetidas. Eso significa que una vez que han sentido algo y el cerebro ha determinado que no es una amenaza, la respuesta a la misma se hace cada vez más débil. Un cinturon apretado, un zapato que roza un poco el tendón de Aquiles, unas sábanas un poco ásperas, son avisos de las cosas a todos, pero sólo la primera vez. Según los estudios, aquellos de nosotros con fibromialgia no sabemos como no prestarle atención a estas "inofensivas" sensaciones. En cambio, nuestros nervios reaccionan excesivamente a ellos, enviando más y más señales de dolor en cada contacto y en vez de filtrar las señales como debe ser, nuestros cerebros se apoderan de ellas y les suben el volumen.
La mayoría de las personas tienen una respuesta similar de inhibición al sonido.Yo también solía,tenerla. He trabajado en una redacción de televisión, donde habían varios escáneres de la policía y el número de teléfonos que sonaba casi constantemente. Un teléfono puede sonar media docena de veces antes de que realmente me llame la atención. El ruido del escáner se desvanece en el fondo. Sin embargo, cuando fibromialgia empezo, todas esas cosas me invadieron por completo. Recientemente, yo estaba sentado en un restaurante de comida rápida y una señal acústica me mantuvo ida largos lapsos de tiempo.Deje de ser capaz de concentrarse en lo que mi marido me estaba diciendo. Con cada sonido, me senti más y más agitada - era casi como si una corriente eléctrica atravesara cada nervio de mi cuerpo. Cuando siento comenzar el dolor y las primeras punzadas en mi abdomen. Tengo que luchar contra el pánico y pongo lo mejor de mí, para no tensarme por completo.
Hago varias cosas para hacer frente a este tipo de episodios, lo cual puede ser el resultado de la sobre-estimulación visual o el caos sensorial general:
• Llevo los suplementos que me ayudan con la ansiedad (para mí, la teanina y DHEA funcionan bien)
• Respiro profundamente
• Trabajo activamente para calmar mi mente
• Evito los ruidos, los ambientes caóticos (mientras escribo esto, mi marido está jugando en una gran cubierta Playland con los niños. Yo no voy allí.)
• Salgo de estas situaciones lo más rápidamente posible
• Salgo por mi misma a meditar durante un rato para mitigar los efectos posteriores
http://chronicfatigue.about.com/b/2010/08/14/noise-sensitivity-in-fibromyalgia-chronic-fatigue-syndrome.htm?nl=1
FUENTE: http://groups.google.com.ar/group/fibroamerica/web/sensibilidad-auditiva
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Publicado por chary54
Como lidiar con la depresión ocasionada por el dolor crónico
ORIGEN: http://fibromialgico.blogspot.com/2010/08/como-lidiar-con-la-depresion-ocasionada.html
Cuando se tiene mucho dolor en diferentes lugares del cuerpo, al mismo tiempo, y sobre todo por periodos prolongados, con mayor frecuencia se encuentra uno susceptible de caer en depresión. A veces no nos damos cuenta que estamos deprimidos, porque no nos sentimos exactamente tristes. Estamos sensibles, las palabras o gestos de otros nos afectan mas que de costumbre, nos sentimos llenos de ansiedad, tenemos poco o ninguna tolerancia con las demás personas, vemos hasta lo mas mínimo que sea negativo, o nos sentimos muy atribulados o abrumados, a veces por cosas que luego nos pueden parecer insignificantes. En estos momentos es difícil darnos cuenta que nos duele mas, si el cuerpo o alma. El dolor emocional es como una llaga en nuestro pecho, que con cada momento que pasa se va haciendo mas grande, hasta el punto que sentimos que ya nada nos importa.
Pero lo nocivo de esto, es que se va formando un círculo vicioso muy negativo: me siento mal, me duele todo, me siento de un ánimo terrible, lo que no me ayuda para nada con mi dolor, y entonces me siento mas adolorida, mas malhumorada, y así sucesivamente. Muchas veces se hace muy difícil romper este oscuro círculo, pero definitivamente eso es justo lo hay que hacer para salir adelante.
Pienso que para lidiar de forma acertada con el dolor físico, ya sea por fibromialgia, artritis, síndrome de fatiga crónica, lesiones en la columna o cuello, migrañas, o lo que sea, definitivamente debemos hacerlo con nuestro espíritu enfocado de forma positiva hacia una meta clara: luchar con el dolor crónico. Porque en estos casos, estamos hablando de dolor permanente, constante, que aumenta o disminuye, cambia de lugar, se hace mas evidente o se vuelve parte de uno. Este tipo de dolor crónico siempre está y estará allí, y lo único que tenemos para enfrentarlo es nuestro temperamento. No podemos evitar caer en estados depresivos ocasionalmente, esto le pasa hasta a las personas que toman antidepresivos, pero lo que si debemos hacer es aprender a reconocer cuando estamos depresivos y buscar formas de contrarrestarlo. Yo se, por experiencia propia, que es mas fácil decirlo que hacerlo, pero en nuestro caso, simplemente no queda otro remedio.
Cuando te pones ropa incómoda, generalmente también te hace lucir mal; y por el contrario, cuando vestimos ropa cómoda, nos sentimos mejor, por tanto nos vemos mejor. Pues el ánimo es como un vestido. Puede ser un buen vestido, cómodo y bonito, o incómodo y feo. Debemos aprender a manejar el ánimo, a ponerlo, quitarlo o cambiarlo, cuando nos percatamos que nos hace sentir incómodos y nos hace ver horrible. Es asunto de cambiar nuestra disposición de negativa a positiva. De nuevo, es mas fácil decirlo que hacerlo.
El primer y mas importante paso es justamente darse cuenta que nuestro estado anímico no es el mas adecuado y necesitamos sacudírnoslo. Esto aporta positivismo al reto de salir de este estado. En principio, lo primero que yo hago es respirar lenta y profundamente cinco veces, con los ojos cerrados, imaginando hermosos paisajes de la tierra, agua, sol, campo y bosques; luego me coloco el iPod con mi música favorita o música para meditar, y así logro relajarme, y seguir adelante. Una vez relajado, uno logra ver las cosas de otra forma.
Para resumir, los pasos para salir de estado depresivo o negativo, son los siguientes:
Aceptar la situación: el dolor siempre estará presente, pero yo tengo la prerrogativa de estar de buen o mal humor.
No se tome las cosas tan en serio: esto nos recarga de energía negativa innecesaria, y nos llena de estrés.
Elimine las relaciones negativas: disminuye la cantidad de tiempo que pasas con personas que te imponen estrés o te hacen sentir de forma negativa.
Reduzca su velocidad: camina y habla mas lento, esto ayuda a tu cerebro a pensar con mayor claridad, relaja tu cuerpo y te libera de tensión.
Ejercítese: haz algún ejercicio regular, como dar una caminata diaria, lo recomendable es que sea algo que te resulte agradable; el ejercicio siempre libera la tensión interna, y ayuda tanto a la mente como al cuerpo.
Encuentra cosas por las cuales estar agradecido: para convertir un estado emocional negativo en positivo, no hay nada mejor que apreciar nuestra vida y lo que nos rodea, ya sea el buen clima o el delicioso postre del almuerzo.
Buscar soluciones o alternativas: el dolor crónico no tiene solución, pero hay mecanismo para lidiar con él; mortificarse solo provoca mas tensión y no te permite pensar positivamente.
Haz sólo una cosa a la vez: cuando estamos con crisis de dolor, hacer una sola cosa a la vez, reduce la tensión y nos ayuda a lidiar con las tareas mas eficientemente.
Hable con gente que pueda comprenderle: quizás puedan ofrecerte consejos que le hayan funcionado a ellos y puedan ayudarte a ti; o simplemente pueden escucharte y ofrecerte apoyo. Al hablar, sacamos lo que llevamos por dentro y nos ayuda a relajarnos.
Haz algo que le guste: si es posible, algo que te hace feliz; puede ser desde algo tan simple como comernos un chocolate o jugar con el perro, hasta hornear un pastel, bailar o irnos al cine; cada persona se conoce lo suficiente para saber que puede ayudarle a relajarse.
Cuando se tiene mucho dolor en diferentes lugares del cuerpo, al mismo tiempo, y sobre todo por periodos prolongados, con mayor frecuencia se encuentra uno susceptible de caer en depresión. A veces no nos damos cuenta que estamos deprimidos, porque no nos sentimos exactamente tristes. Estamos sensibles, las palabras o gestos de otros nos afectan mas que de costumbre, nos sentimos llenos de ansiedad, tenemos poco o ninguna tolerancia con las demás personas, vemos hasta lo mas mínimo que sea negativo, o nos sentimos muy atribulados o abrumados, a veces por cosas que luego nos pueden parecer insignificantes. En estos momentos es difícil darnos cuenta que nos duele mas, si el cuerpo o alma. El dolor emocional es como una llaga en nuestro pecho, que con cada momento que pasa se va haciendo mas grande, hasta el punto que sentimos que ya nada nos importa.
Pero lo nocivo de esto, es que se va formando un círculo vicioso muy negativo: me siento mal, me duele todo, me siento de un ánimo terrible, lo que no me ayuda para nada con mi dolor, y entonces me siento mas adolorida, mas malhumorada, y así sucesivamente. Muchas veces se hace muy difícil romper este oscuro círculo, pero definitivamente eso es justo lo hay que hacer para salir adelante.
Pienso que para lidiar de forma acertada con el dolor físico, ya sea por fibromialgia, artritis, síndrome de fatiga crónica, lesiones en la columna o cuello, migrañas, o lo que sea, definitivamente debemos hacerlo con nuestro espíritu enfocado de forma positiva hacia una meta clara: luchar con el dolor crónico. Porque en estos casos, estamos hablando de dolor permanente, constante, que aumenta o disminuye, cambia de lugar, se hace mas evidente o se vuelve parte de uno. Este tipo de dolor crónico siempre está y estará allí, y lo único que tenemos para enfrentarlo es nuestro temperamento. No podemos evitar caer en estados depresivos ocasionalmente, esto le pasa hasta a las personas que toman antidepresivos, pero lo que si debemos hacer es aprender a reconocer cuando estamos depresivos y buscar formas de contrarrestarlo. Yo se, por experiencia propia, que es mas fácil decirlo que hacerlo, pero en nuestro caso, simplemente no queda otro remedio.
Cuando te pones ropa incómoda, generalmente también te hace lucir mal; y por el contrario, cuando vestimos ropa cómoda, nos sentimos mejor, por tanto nos vemos mejor. Pues el ánimo es como un vestido. Puede ser un buen vestido, cómodo y bonito, o incómodo y feo. Debemos aprender a manejar el ánimo, a ponerlo, quitarlo o cambiarlo, cuando nos percatamos que nos hace sentir incómodos y nos hace ver horrible. Es asunto de cambiar nuestra disposición de negativa a positiva. De nuevo, es mas fácil decirlo que hacerlo.
El primer y mas importante paso es justamente darse cuenta que nuestro estado anímico no es el mas adecuado y necesitamos sacudírnoslo. Esto aporta positivismo al reto de salir de este estado. En principio, lo primero que yo hago es respirar lenta y profundamente cinco veces, con los ojos cerrados, imaginando hermosos paisajes de la tierra, agua, sol, campo y bosques; luego me coloco el iPod con mi música favorita o música para meditar, y así logro relajarme, y seguir adelante. Una vez relajado, uno logra ver las cosas de otra forma.
Para resumir, los pasos para salir de estado depresivo o negativo, son los siguientes:
Aceptar la situación: el dolor siempre estará presente, pero yo tengo la prerrogativa de estar de buen o mal humor.
No se tome las cosas tan en serio: esto nos recarga de energía negativa innecesaria, y nos llena de estrés.
Elimine las relaciones negativas: disminuye la cantidad de tiempo que pasas con personas que te imponen estrés o te hacen sentir de forma negativa.
Reduzca su velocidad: camina y habla mas lento, esto ayuda a tu cerebro a pensar con mayor claridad, relaja tu cuerpo y te libera de tensión.
Ejercítese: haz algún ejercicio regular, como dar una caminata diaria, lo recomendable es que sea algo que te resulte agradable; el ejercicio siempre libera la tensión interna, y ayuda tanto a la mente como al cuerpo.
Encuentra cosas por las cuales estar agradecido: para convertir un estado emocional negativo en positivo, no hay nada mejor que apreciar nuestra vida y lo que nos rodea, ya sea el buen clima o el delicioso postre del almuerzo.
Buscar soluciones o alternativas: el dolor crónico no tiene solución, pero hay mecanismo para lidiar con él; mortificarse solo provoca mas tensión y no te permite pensar positivamente.
Haz sólo una cosa a la vez: cuando estamos con crisis de dolor, hacer una sola cosa a la vez, reduce la tensión y nos ayuda a lidiar con las tareas mas eficientemente.
Hable con gente que pueda comprenderle: quizás puedan ofrecerte consejos que le hayan funcionado a ellos y puedan ayudarte a ti; o simplemente pueden escucharte y ofrecerte apoyo. Al hablar, sacamos lo que llevamos por dentro y nos ayuda a relajarnos.
Haz algo que le guste: si es posible, algo que te hace feliz; puede ser desde algo tan simple como comernos un chocolate o jugar con el perro, hasta hornear un pastel, bailar o irnos al cine; cada persona se conoce lo suficiente para saber que puede ayudarle a relajarse.
Mayor tasa de muertes accidentales en pacientes con fibromialgia
ORIGEN: http://fibromialgico.blogspot.com/2010/08/mayor-tasa-de-muertes-accidentales-en.html
(Això em sona molt... Un dia em van dir "sort que les teces malalties no maten", m'ho van dir setmana després de caure a la via del Metro pel poc equilibri i força a les cames. Em van tenir que ajudar a sortir del forat!! I com aquesta cada día dins del mateix domicili...)
Según un artículo publicado hoy en el DiarioMedico.com, un estudio vuelve a relacionar la fibromialgia con el suicidio. Se dice que los enfermos de fibromialgia no tienen un mayor riesgo de mortalidad en general que las personas sin esta patología crónica, pero sí existe una mayor proporción de muertes accidentales y suicidios entre estos pacientes, según las conclusiones del estudio dirigido por Frederik Wolfe, del Banco Nacional de Datos para Enfermedades Reumáticas en Wichita, Kansas (Estados Unidos), que se publicó en Arthritis Care & Research.
Durante la investigación se realizó un seguimiento de siete años a 8.000 personas con fibromialgia que habían sido diagnosticadas entre 1974 y 2009. Los investigadores recopilaron información de los síntomas de los pacientes, incluyendo aspectos tanto físicos como mentales, y del número de muertes y sus causas durante el periodo de estudio.
A lo largo de la investigación, 539 de los pacientes fallecieron, aproximadamente la misma cifra de muertes que se esperaría en un grupo similar de personas sin esta enfermedad. Las muertes accidentales fueron el 7.1 por ciento, mientras que los suicidios ascendieron al 4.4 por ciento. En un grupo de iguales características pero sin fibromialgia las cifras esperadas serían del 5 y del 1.4 por ciento respectivamente.
"Ésta es una enfermedad que parece estar asociada a un gran sufrimiento, aunque no a cambios físicos que conduzcan a la muerte", explica Wolfe. Para David Marks, psiquiatra del Hospital Regional Durham, de la Universidad Duke en Carolina del Norte (Estados Unidos), "por desgracia la fibromialgia no se toma muy en serio en la comunidad médica y en la sociedad en general y a veces los pacientes no reciben mucho apoyo". Marks, que trata a enfermos de fibromialgia, apunta que "estos pacientes están muy desmoralizados, se sienten aislados y solos".
Esta patología crónica causa dolores en todo el cuerpo y muchos de los que la padecen se sienten cansados todo el tiempo. Además, suelen presentar mayores proporciones de enfermedades psiquiátricas, como depresión o ansiedad. Un estudio reciente realizado en Dinamarca llegó a las mismas conclusiones que el equipo de Wolfe, concluyendo que los pacientes con fibromialgia tenían mayores tasas de suicidio pero no de muerte en general.
.¸¸.•*¨*•.¸¸.• .¸¸.•*¨*•.¸¸.• .¸¸.•*¨*•.¸¸.• .¸¸.•*¨*•.¸¸.
Es por esta razón que el apoyo es necesario, y pertenecer a grupos de personas que sufren los mismos síntomas, en donde puedes hablar de tu enfermedad y las diferentes molestias que experimentas, sin sentir que los demás te juzgan, siempre aporta positivismo a tu vida, y hasta puedes llegar a compartir algunas risas. La terapia y los antidepresivos también son muchas veces necesarios, por lo que no es la mejor opción, rechazarlos de plano. Cuando el dolor es sobrecogedor, a veces no nos damos cuenta lo mal que nos sentimos emocionalmente y este malestar emocional es posible tenerlo bajo control, con medicamentos, lo que a su vez nos permitiría manejar un poco mejor el tema del dolor físico.
Busca esta compañía, comparte tu dolor, escucha a otros, siente la empatía, aporta tus conocimientos y experiencias, pero nunca te dejes caer, nunca te aísles, es el peor error. Mil Bendiciones hoy y siempre. ♥☼♥
(Això em sona molt... Un dia em van dir "sort que les teces malalties no maten", m'ho van dir setmana després de caure a la via del Metro pel poc equilibri i força a les cames. Em van tenir que ajudar a sortir del forat!! I com aquesta cada día dins del mateix domicili...)
Según un artículo publicado hoy en el DiarioMedico.com, un estudio vuelve a relacionar la fibromialgia con el suicidio. Se dice que los enfermos de fibromialgia no tienen un mayor riesgo de mortalidad en general que las personas sin esta patología crónica, pero sí existe una mayor proporción de muertes accidentales y suicidios entre estos pacientes, según las conclusiones del estudio dirigido por Frederik Wolfe, del Banco Nacional de Datos para Enfermedades Reumáticas en Wichita, Kansas (Estados Unidos), que se publicó en Arthritis Care & Research.
Durante la investigación se realizó un seguimiento de siete años a 8.000 personas con fibromialgia que habían sido diagnosticadas entre 1974 y 2009. Los investigadores recopilaron información de los síntomas de los pacientes, incluyendo aspectos tanto físicos como mentales, y del número de muertes y sus causas durante el periodo de estudio.
A lo largo de la investigación, 539 de los pacientes fallecieron, aproximadamente la misma cifra de muertes que se esperaría en un grupo similar de personas sin esta enfermedad. Las muertes accidentales fueron el 7.1 por ciento, mientras que los suicidios ascendieron al 4.4 por ciento. En un grupo de iguales características pero sin fibromialgia las cifras esperadas serían del 5 y del 1.4 por ciento respectivamente.
"Ésta es una enfermedad que parece estar asociada a un gran sufrimiento, aunque no a cambios físicos que conduzcan a la muerte", explica Wolfe. Para David Marks, psiquiatra del Hospital Regional Durham, de la Universidad Duke en Carolina del Norte (Estados Unidos), "por desgracia la fibromialgia no se toma muy en serio en la comunidad médica y en la sociedad en general y a veces los pacientes no reciben mucho apoyo". Marks, que trata a enfermos de fibromialgia, apunta que "estos pacientes están muy desmoralizados, se sienten aislados y solos".
Esta patología crónica causa dolores en todo el cuerpo y muchos de los que la padecen se sienten cansados todo el tiempo. Además, suelen presentar mayores proporciones de enfermedades psiquiátricas, como depresión o ansiedad. Un estudio reciente realizado en Dinamarca llegó a las mismas conclusiones que el equipo de Wolfe, concluyendo que los pacientes con fibromialgia tenían mayores tasas de suicidio pero no de muerte en general.
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Es por esta razón que el apoyo es necesario, y pertenecer a grupos de personas que sufren los mismos síntomas, en donde puedes hablar de tu enfermedad y las diferentes molestias que experimentas, sin sentir que los demás te juzgan, siempre aporta positivismo a tu vida, y hasta puedes llegar a compartir algunas risas. La terapia y los antidepresivos también son muchas veces necesarios, por lo que no es la mejor opción, rechazarlos de plano. Cuando el dolor es sobrecogedor, a veces no nos damos cuenta lo mal que nos sentimos emocionalmente y este malestar emocional es posible tenerlo bajo control, con medicamentos, lo que a su vez nos permitiría manejar un poco mejor el tema del dolor físico.
Busca esta compañía, comparte tu dolor, escucha a otros, siente la empatía, aporta tus conocimientos y experiencias, pero nunca te dejes caer, nunca te aísles, es el peor error. Mil Bendiciones hoy y siempre. ♥☼♥
Otra vuelta al caleidoscopio de los Retrovirus
ORIGEN: http://silencio-fm.blogspot.com/2010/08/otra-vuelta-al-caleidoscopio-de-los.html
El artículo adjunto en pdf explica el porqué de la importancia del estudio publicado el 23 de agosto 2010 respecto el hallazgo de virus relacionados con el Síndrome de Fatiga Crónica.
Proporciona asimismo varios enlaces de materiales adicinoales a esta investigación (en inglés) donde acceder a información de primera mano.
También tiene unos cuantos enlaces de artículos aparecidos en los medios de comunicación en inglés.
Finalmente proporciona explicación de eventos futuros relevantes para el estudio publicado.
Archivos adjuntos:
Otra vuelta al caleidoscopio de los Retrovirus.pdf: http://www.plataformafibromialgia.org/attachments/449_Otra%20vuelta%20al%20caleidoscopio%20de%20los%20Retrovirus.pdf
El artículo adjunto en pdf explica el porqué de la importancia del estudio publicado el 23 de agosto 2010 respecto el hallazgo de virus relacionados con el Síndrome de Fatiga Crónica.
Proporciona asimismo varios enlaces de materiales adicinoales a esta investigación (en inglés) donde acceder a información de primera mano.
También tiene unos cuantos enlaces de artículos aparecidos en los medios de comunicación en inglés.
Finalmente proporciona explicación de eventos futuros relevantes para el estudio publicado.
Archivos adjuntos:
Otra vuelta al caleidoscopio de los Retrovirus.pdf: http://www.plataformafibromialgia.org/attachments/449_Otra%20vuelta%20al%20caleidoscopio%20de%20los%20Retrovirus.pdf
Carta destacada del día: Fatiga crónica y fibromialgia, discapacidades agraviadas
ORIGEN: http://www.elperiodico.com/es/noticias/lectores/20100826/carta-destacada-del-dia-fatiga-cronica-fibromialgia-discapacidades-agraviadas/451514.shtml
El comportamiento de los centros de valoración de discapacitados (CAD, dependientes del Departament d'Acció Social i Ciutadania de la Generalitat) en relación con el colectivo de afectados por la encefalopatía miálgica –síndrome de fatiga crónica--, la fibromialgia y la sensibilidad química múltiple no solo provoca perplejidad, sino que pone los pelos de punta. ¿Es verdad que vivimos en un país civilizado y en el siglo XXI? Si usted sufre alguna de estas enfermedades, en el momento en que acuda a un CAD para valorar su grado de disminución, llevando consigo los documentos e informes médicos pertinentes, saldrá, inevitablemente, con un diagnóstico paralelo que no solo le negará la afectación que le aqueja, sino que le pronosticarán un trastorno de naturaleza muy diferente.
Más informaciónCartas de los lectoresTags: Lectores Edición Impresa Versión en .PDF Información publicada en la página 8 de la sección de Opinión de la edición impresa del día 26 de agosto de 2010 VER ARCHIVO (.PDF)
El hecho de que un vacío administrativo (una enfermedad que no consta en unos baremos de valoración) tenga repercusión en un diagnóstico, hasta el punto de modificarlo sustancialmente, tiene un enorme calado. Cuando usted pida que le argumenten dicho diagnóstico, no lo harán. Eludirán cualquier situación que implique dar la cara y permanecerán escondidos y silenciosos; claro, es difícil explicar lo que no tiene explicación. El apartado 7.1 de la Carta de derechos y deberes de los ciudadanos en relación con la salud y la atención sanitaria dice: «El paciente tiene derecho a conocer toda la información obtenida respecto de su salud y a disponer de información verídica y adecuada». Es un documento bonito, que luce mucho en la web del Departament de Salut, pero nada más. Desde el punto de vista médico, esta actuación es sumamente irresponsable, y desde el punto de vista ético, representa una violación grave de la ley moral. Josep Carbonell Mestre. Barcelona
El comportamiento de los centros de valoración de discapacitados (CAD, dependientes del Departament d'Acció Social i Ciutadania de la Generalitat) en relación con el colectivo de afectados por la encefalopatía miálgica –síndrome de fatiga crónica--, la fibromialgia y la sensibilidad química múltiple no solo provoca perplejidad, sino que pone los pelos de punta. ¿Es verdad que vivimos en un país civilizado y en el siglo XXI? Si usted sufre alguna de estas enfermedades, en el momento en que acuda a un CAD para valorar su grado de disminución, llevando consigo los documentos e informes médicos pertinentes, saldrá, inevitablemente, con un diagnóstico paralelo que no solo le negará la afectación que le aqueja, sino que le pronosticarán un trastorno de naturaleza muy diferente.
Más informaciónCartas de los lectoresTags: Lectores Edición Impresa Versión en .PDF Información publicada en la página 8 de la sección de Opinión de la edición impresa del día 26 de agosto de 2010 VER ARCHIVO (.PDF)
El hecho de que un vacío administrativo (una enfermedad que no consta en unos baremos de valoración) tenga repercusión en un diagnóstico, hasta el punto de modificarlo sustancialmente, tiene un enorme calado. Cuando usted pida que le argumenten dicho diagnóstico, no lo harán. Eludirán cualquier situación que implique dar la cara y permanecerán escondidos y silenciosos; claro, es difícil explicar lo que no tiene explicación. El apartado 7.1 de la Carta de derechos y deberes de los ciudadanos en relación con la salud y la atención sanitaria dice: «El paciente tiene derecho a conocer toda la información obtenida respecto de su salud y a disponer de información verídica y adecuada». Es un documento bonito, que luce mucho en la web del Departament de Salut, pero nada más. Desde el punto de vista médico, esta actuación es sumamente irresponsable, y desde el punto de vista ético, representa una violación grave de la ley moral. Josep Carbonell Mestre. Barcelona
Ozonoterapia, eficaz contra la fibromialgia y la fatiga crónica
ORIGEN: http://www.biosalud.org/index2.php?sec=2&id=846
Las personas que sufren fibromialgia y fatiga crónica padecen constantes dolores y cansancio para los que no encuentran solución.
La doctora Gloria Rovira, Directora de la unidad de ozonoterapia del Hospital Quirón de Barcelona, presenta la ozonoterapia como método para paliar los dolores e infundir un poco de energía en el paciente fatigado.
La ozonoterapia es una técnica que utiliza el ozono para tratar diferentes enfermedades, desde víricas hasta problemas inflamatorios. La fibromialgia hace que el paciente sienta dolor en determinados puntos, sobre todo cuando se ejerce presión en ellos, y que esa sensación dolorosa se extienda por todo el cuerpo. La fatiga crónica contribuye al malestar corporal por medio de una sensación constante de cansancio, sin fuerzas para realizar ninguna actividad.
Es evidente que la persona que sufre una o ambas patologías a la vez ve como la actividad diaria a la que estaba acostumbrada se altera por completo. El tratamiento con ozono intentará paliar y minimizar estos problemas. Uno de los usos de la ozonoterapia es para aliviar los dolores de una articulación o músculo determinado.
En el caso de las dos enfermedades de las que hablamos el tratamiento será integral. Uno de los problemas en los que se ve sumido el paciente con fibromialgia y/o fatiga crónica es que se encuentra encerrado en el circulo vicioso de la inactividad. Si la persona se siente cansada opta por no moverse, y esa inactividad le hace estar aún más cansado y sentirse más débil porque no segrega endorfinas. Por eso, el primer objetivo es romper ese ciclo de estatismo.
Al empezar el tratamiento de ozonoterapia se le comunica al paciente que deberá introducir cierto grado de actividad física en su rutina diaria. Las fuerzas las obtendrán gracias a la ozonoterpaia, que oxigenará los tejidos del cuerpo para que la persona se sienta con ánimos y energía. Muchas de las personas diagnosticadas con estas enfermedades son muy reacias a los tratamientos ya que están agotadas de ir de médico en médico sin obtener resultados.
Como hemos apuntado al inicio, tanto la fatiga crónica como la fibromialgia son dos enfermedades de difícil diagnóstico ya que no existe una prueba que las refleje. Los puntos de dolor y el cansancio no son evidentes ante ninguna radiografía o biopsia, por lo que éstas son dos patologías muy susceptibles de ser infradiagnosticadas. A todo esto debemos añadirle el desequilibrio emocional que esto comporta en la persona afectada. El no encontrar una explicación lógica y demostrable para sus males hace que muchos de los pacientes se sientan mal a nivel psicológico.
Cuanto antes se inicie el tratamiento de ozonoterapia antes se pondrá límite a esta fase de angustia. Además de las punciones de ozono, se proporciona soporte psicológico porque la mayoría de pacientes tiene dificultades para aceptarse a si mismo. Las personas afectadas por fibromialgia o fatiga normalmente han sido muy activas, enérgicas y con muchas responsabilidades a sus espaldas. Por eso les cuesta aún más adaptarse a su nueva realidad, una realidad que les impide realizar gran parte de las cosas que antes hacían con total facilidad.
En estos casos, el tratamiento de ozonoterapia se aplica una vez por semana. Por medio de unas agujas muy finas se efectúan unas punciones en los puntos dolorosos, que suelen coincidir con la zona lumbar, cervical y de las rodillas. Una vez en la sesión, se aprovecha para preguntar al paciente cuáles son esos puntos que mas dolor le provocan. Cada semana se hará especial incidencia en una de estas zonas aprovechando el efecto analgésico y antiinfamatorio del tratamiento. Se atacan dos frentes a la vez. Se les proporciona la energía para que inicien la actividad física y, gracias a ella, consigan continuarla. Las sesiones de ozonoterapia necesarias para empezar a notar mejoría son 4 o 5. Con un total de 10 sesiones, acompañadas por el apoyo psicológico mencionado, dará por finalizado el tratamiento. Es importante destacar que cuando un paciente empiece a encontrarse mejor será conveniente que ande y que comience a realizar actividades físicas que le gusten, que le sean agradables y que se adapten a su forma de ser.
Autor: Vivir mejor
Fuente: www.vivirmejor.es
Las personas que sufren fibromialgia y fatiga crónica padecen constantes dolores y cansancio para los que no encuentran solución.
La doctora Gloria Rovira, Directora de la unidad de ozonoterapia del Hospital Quirón de Barcelona, presenta la ozonoterapia como método para paliar los dolores e infundir un poco de energía en el paciente fatigado.
La ozonoterapia es una técnica que utiliza el ozono para tratar diferentes enfermedades, desde víricas hasta problemas inflamatorios. La fibromialgia hace que el paciente sienta dolor en determinados puntos, sobre todo cuando se ejerce presión en ellos, y que esa sensación dolorosa se extienda por todo el cuerpo. La fatiga crónica contribuye al malestar corporal por medio de una sensación constante de cansancio, sin fuerzas para realizar ninguna actividad.
Es evidente que la persona que sufre una o ambas patologías a la vez ve como la actividad diaria a la que estaba acostumbrada se altera por completo. El tratamiento con ozono intentará paliar y minimizar estos problemas. Uno de los usos de la ozonoterapia es para aliviar los dolores de una articulación o músculo determinado.
En el caso de las dos enfermedades de las que hablamos el tratamiento será integral. Uno de los problemas en los que se ve sumido el paciente con fibromialgia y/o fatiga crónica es que se encuentra encerrado en el circulo vicioso de la inactividad. Si la persona se siente cansada opta por no moverse, y esa inactividad le hace estar aún más cansado y sentirse más débil porque no segrega endorfinas. Por eso, el primer objetivo es romper ese ciclo de estatismo.
Al empezar el tratamiento de ozonoterapia se le comunica al paciente que deberá introducir cierto grado de actividad física en su rutina diaria. Las fuerzas las obtendrán gracias a la ozonoterpaia, que oxigenará los tejidos del cuerpo para que la persona se sienta con ánimos y energía. Muchas de las personas diagnosticadas con estas enfermedades son muy reacias a los tratamientos ya que están agotadas de ir de médico en médico sin obtener resultados.
Como hemos apuntado al inicio, tanto la fatiga crónica como la fibromialgia son dos enfermedades de difícil diagnóstico ya que no existe una prueba que las refleje. Los puntos de dolor y el cansancio no son evidentes ante ninguna radiografía o biopsia, por lo que éstas son dos patologías muy susceptibles de ser infradiagnosticadas. A todo esto debemos añadirle el desequilibrio emocional que esto comporta en la persona afectada. El no encontrar una explicación lógica y demostrable para sus males hace que muchos de los pacientes se sientan mal a nivel psicológico.
Cuanto antes se inicie el tratamiento de ozonoterapia antes se pondrá límite a esta fase de angustia. Además de las punciones de ozono, se proporciona soporte psicológico porque la mayoría de pacientes tiene dificultades para aceptarse a si mismo. Las personas afectadas por fibromialgia o fatiga normalmente han sido muy activas, enérgicas y con muchas responsabilidades a sus espaldas. Por eso les cuesta aún más adaptarse a su nueva realidad, una realidad que les impide realizar gran parte de las cosas que antes hacían con total facilidad.
En estos casos, el tratamiento de ozonoterapia se aplica una vez por semana. Por medio de unas agujas muy finas se efectúan unas punciones en los puntos dolorosos, que suelen coincidir con la zona lumbar, cervical y de las rodillas. Una vez en la sesión, se aprovecha para preguntar al paciente cuáles son esos puntos que mas dolor le provocan. Cada semana se hará especial incidencia en una de estas zonas aprovechando el efecto analgésico y antiinfamatorio del tratamiento. Se atacan dos frentes a la vez. Se les proporciona la energía para que inicien la actividad física y, gracias a ella, consigan continuarla. Las sesiones de ozonoterapia necesarias para empezar a notar mejoría son 4 o 5. Con un total de 10 sesiones, acompañadas por el apoyo psicológico mencionado, dará por finalizado el tratamiento. Es importante destacar que cuando un paciente empiece a encontrarse mejor será conveniente que ande y que comience a realizar actividades físicas que le gusten, que le sean agradables y que se adapten a su forma de ser.
Autor: Vivir mejor
Fuente: www.vivirmejor.es
dijous, 26 d’agost del 2010
AVISO: ESTA SECTA RECLUTA ENTRE ENFERMOS DE SFC, FIBROMIALGIA O SQM
ORIGEN: http://afaramos.blogspot.com/2010/08/aviso-esta-secta-recruta-entre-enfermos.html
AVISO: ESTA SECTA RECRUTA ENTRE ENFERMOS DE SFC, FIBROMIALGIA O SQM
¡AVISO ESPECIAL A GRAN CANARIA Y MADRID!
Hace dos años ya estuvimos implicados en denunciar, a nivel europeo, el trabajo de una secta que se llama “The Lightning Process” (Proceso Relámpago), con base en el Reino Unido. El peligro con el Lightning Process (LP) no es que prometen, como tantos charlatanes, de curar o mejorar radicalmente a personas con el Síndrome de la Fatiga Crónica u otras patologías emergentes con un poco de terapia cognitiva (ellos utilizan el nombre más moderno: PLN), un poco de hipnosis, un poco de actividad grupal, un poco de osteopatía, un poco de “life coaching” (consejos), y abrazos en tres días y por 675 euros para que “ tu cuerpo pueda eliminar de una vez por todas los síntomas de Síndrome de Fatiga Crónica, Síndrome de fatiga Post Viral y otras condiciones crónicas”.
El problema real es que son una secta y funcionan con la metodología muy refinada y difícil de combatir de las sectas.
Ahora los de la LP han llegado a España y están empezando a reclutar en Gran Canaria y Madrid en febrero y marzo.
http://www.itsgood2beme.com/Lightning-Process-Espanol.html
¿Cómo funcionan?
Primero los de LP hacen una invitación a asociaciones y a individuos a un fin de semana de “programa de crecimiento”. En tres días de tanto “buen rollo” -que la gente que realmente están enferma no aguantan y empeoran (hay muchos testimonios de estos bajones post-fin de semana LP)- hay gente que se sienten querida, entendida y arropada por primera vez desde que están enfermos. Y es ahí donde son como una secta. Van a por los más vulnerables (¿y que persona enferma no se ha sentido vulnerable?). A los más vulnerables les hacen un seguimiento, pidiéndoles más dinero y acosándoles a ellos y a sus familias. Una vez uno se ha implicado con LP, ya no les puede quitar de su vida.
Ahora tienen otro método añadido para sacar dinero a la gente enferma: pedir a los que han participado ayuda económica para pobres enfermos en el Tercer Mundo.
Y es así, a golpe de talonario, que Phil Parker, el fundador de LP, se ha hecho rico.
En Inglaterra y Canadá, los expertos en SFC y fibromialgia han criticado y tomado medidas contra LP:
http://www.ahummingbirdsguide.com/lightning.htm
Las asociaciones de pacientes en el Estado Español deben estar informadas del peligro que representa esta organización que va disfrazada de “nueva onda” y “medicina natural” para avisar a sus socios.
Como sabéis bien, el SFC, FM o SQM son enfermedades complejas del cuerpo, no de la mente. Si alguien con SFC, FM o SQM quiere hacer osteopatía, PNL, hipnosis, o “Life Coaching”, hay profesionales en España que ofrecen estos servicios (a veces de dudosa utilidad, pero casi siempre inofensivos).
Pero si se recurre a LP, uno está entrando en el dañino mundo del funcionamiento de las sectas de las cuales es muy difícil luego salir por las habilidades que tienen sus líderes de control mental que, al principio, los participantes no notan. Hay familias en Inglaterra que han tenido que contratar a un especialista en sectas para ayudar a “desprogramar” a algún familiar con SFC que se ha metido en LP sin saber de qué iba.
El LP utiliza, sobre todo, hipnosis. Esta herramienta que puede tener su utilidad en ciertos contextos, es nociva en manos de una organización como LP.
Sobre las sectas (de Wikipedia):
“Son grupos que se presentan bajo forma de asociación, o asociaciones que aparentemente abarcan temas culturales, políticos, religiosos o incluso de tratamiento frente a enfermedades o problemas sociales. Se caracterizan principalmente por usar técnicas de persuasión coercitiva como método de influencia social, previamente se usan métodos de seducción y además cuentan con uno o varios líderes. Es muy frecuente una jerarquía piramidal de orden”.
Para tener más información sobre las “nuevas sectas” (las que no son religiosas pero captan a gente vulnerable o enferma):
http://www.ais-info.org/grupos/index.html
También puede ser útil la siguiente publicación:
Steven HASSAN, Las técnicas de control mental de las sectas y cómo combatirlas. Barcelona: Urano, 1990. ISBN 84-86344-80-8.
Nosotros, la Liga SFC, hemos contactado con expertos en sectas en España (abogados, etc) para posibles consultas en relación a LP. Pero lo mejor es evitar tales grupos.
Cualquier comentario sobre LP, nos podéis escribir a info@ligasfc.org
fuente; Liga SFC
Liga SFC - Plataforma de Acción para la defensa de los derechos de los afectados por el SFC
AVISO: ESTA SECTA RECRUTA ENTRE ENFERMOS DE SFC, FIBROMIALGIA O SQM
¡AVISO ESPECIAL A GRAN CANARIA Y MADRID!
Hace dos años ya estuvimos implicados en denunciar, a nivel europeo, el trabajo de una secta que se llama “The Lightning Process” (Proceso Relámpago), con base en el Reino Unido. El peligro con el Lightning Process (LP) no es que prometen, como tantos charlatanes, de curar o mejorar radicalmente a personas con el Síndrome de la Fatiga Crónica u otras patologías emergentes con un poco de terapia cognitiva (ellos utilizan el nombre más moderno: PLN), un poco de hipnosis, un poco de actividad grupal, un poco de osteopatía, un poco de “life coaching” (consejos), y abrazos en tres días y por 675 euros para que “ tu cuerpo pueda eliminar de una vez por todas los síntomas de Síndrome de Fatiga Crónica, Síndrome de fatiga Post Viral y otras condiciones crónicas”.
El problema real es que son una secta y funcionan con la metodología muy refinada y difícil de combatir de las sectas.
Ahora los de la LP han llegado a España y están empezando a reclutar en Gran Canaria y Madrid en febrero y marzo.
http://www.itsgood2beme.com/Lightning-Process-Espanol.html
¿Cómo funcionan?
Primero los de LP hacen una invitación a asociaciones y a individuos a un fin de semana de “programa de crecimiento”. En tres días de tanto “buen rollo” -que la gente que realmente están enferma no aguantan y empeoran (hay muchos testimonios de estos bajones post-fin de semana LP)- hay gente que se sienten querida, entendida y arropada por primera vez desde que están enfermos. Y es ahí donde son como una secta. Van a por los más vulnerables (¿y que persona enferma no se ha sentido vulnerable?). A los más vulnerables les hacen un seguimiento, pidiéndoles más dinero y acosándoles a ellos y a sus familias. Una vez uno se ha implicado con LP, ya no les puede quitar de su vida.
Ahora tienen otro método añadido para sacar dinero a la gente enferma: pedir a los que han participado ayuda económica para pobres enfermos en el Tercer Mundo.
Y es así, a golpe de talonario, que Phil Parker, el fundador de LP, se ha hecho rico.
En Inglaterra y Canadá, los expertos en SFC y fibromialgia han criticado y tomado medidas contra LP:
http://www.ahummingbirdsguide.com/lightning.htm
Las asociaciones de pacientes en el Estado Español deben estar informadas del peligro que representa esta organización que va disfrazada de “nueva onda” y “medicina natural” para avisar a sus socios.
Como sabéis bien, el SFC, FM o SQM son enfermedades complejas del cuerpo, no de la mente. Si alguien con SFC, FM o SQM quiere hacer osteopatía, PNL, hipnosis, o “Life Coaching”, hay profesionales en España que ofrecen estos servicios (a veces de dudosa utilidad, pero casi siempre inofensivos).
Pero si se recurre a LP, uno está entrando en el dañino mundo del funcionamiento de las sectas de las cuales es muy difícil luego salir por las habilidades que tienen sus líderes de control mental que, al principio, los participantes no notan. Hay familias en Inglaterra que han tenido que contratar a un especialista en sectas para ayudar a “desprogramar” a algún familiar con SFC que se ha metido en LP sin saber de qué iba.
El LP utiliza, sobre todo, hipnosis. Esta herramienta que puede tener su utilidad en ciertos contextos, es nociva en manos de una organización como LP.
Sobre las sectas (de Wikipedia):
“Son grupos que se presentan bajo forma de asociación, o asociaciones que aparentemente abarcan temas culturales, políticos, religiosos o incluso de tratamiento frente a enfermedades o problemas sociales. Se caracterizan principalmente por usar técnicas de persuasión coercitiva como método de influencia social, previamente se usan métodos de seducción y además cuentan con uno o varios líderes. Es muy frecuente una jerarquía piramidal de orden”.
Para tener más información sobre las “nuevas sectas” (las que no son religiosas pero captan a gente vulnerable o enferma):
http://www.ais-info.org/grupos/index.html
También puede ser útil la siguiente publicación:
Steven HASSAN, Las técnicas de control mental de las sectas y cómo combatirlas. Barcelona: Urano, 1990. ISBN 84-86344-80-8.
Nosotros, la Liga SFC, hemos contactado con expertos en sectas en España (abogados, etc) para posibles consultas en relación a LP. Pero lo mejor es evitar tales grupos.
Cualquier comentario sobre LP, nos podéis escribir a info@ligasfc.org
fuente; Liga SFC
Liga SFC - Plataforma de Acción para la defensa de los derechos de los afectados por el SFC
Testimonio: EL INSS ME DIÓ EL ALTA UNA VEZ MÁS (Y VAN CUATRO)
ORIGEN: http://afaramos.blogspot.com/2010/08/el-inss-me-dio-el-alta-una-vez-mas-y.html
EL INSS ME DIÓ EL ALTA UNA VEZ MÁS (Y VAN CUATRO) de Alhama Marcos, el miércoles, 25 de agosto de 2010 a las 21:31
Hoy ha comenzado mi día hablando con mi amigo Juan Cruz, psicólogo clínico que intervendrá en el programa "Vivir desde la Superación" hablando de muchos temas que nos preocupan hoy en día y que nos pueden ayudar a vivir superándonos. Es por eso que hoy, tras esa conversación tan aclaratoria, en la que hemos hablado de vivir también el dolor y el pesimismo de la misma forma que vivimos el optimismo y por las últimas noticias que he recibido del INSS a través de sms (sí, se han modernizado y utilizan el sms para dar disgustos), procedo a expresar, aunque con rabia e ira, con descontrol de sentimientos, con enfado, más bien cabrero morrocotudo, impotencia y más, lo que acontece.
También he recibido notificaciones de varias personas que se encuentran en una situación parecida a la mia frente al INSS, la Seguridad Social, y a todos aquellos organismos que se niegan a admitir que las personas tenemos derecho a estar enfermas y a llevar una vida tan digna como todos aquellos que puedan trabajar, tal y como les exige la sociedad, en un estado perfecto de salud. Estas notificaciones me hacen reaccionar y ver en sus historias, mi propia historia. Necesito hablar para expulsar esta ira que me araña las entrañas... Es que YA ESTÁ BIEN!!!!.
Hoy toca contar mi historia que se remonta a cuando tenía la bonita edad de 18 años. No dudaré en contar que desde entonces vengo sufriendo de lo que me diagnosticaron con treinta y un años (sí, 13 años de peregrinación, de médico en médico, etc.), Espondilitis Anquilosante, con afectación extraarticular y con múltiples brotes recurrentes de uveitis anterior aguda y vasculitis retiniana. Con este diagnóstico ya estaba más que bien, no?.
Esta afectación la llevé lo mejor que pude, pero con muchísimo esfuerzo, con dolores, tirando del carro como podía, arrastrándome por las mañanas para acudir al trabajo, hasta que tuve a mi hijo, quien, como todos sabemos, trajo más trabajo a mi vida. Desde entonces ya no he podido con mi alma y todos los inviernos los pasaba en casa reponiéndome de los dolores, rigidez y cansancio que me producía la enfermedad. Estamos hablando de situaciones de baja repetitivas desde hace 11 años. Es decir, que desde hace 11 años el INSS sabe lo que tengo (reconocido por ellos).
La cosa se complicó cuando mi lindo cuerpo me hizo parar en seco al tener mi cáncer de mama. Pasé por ocho sesiones de quimioterapia y radioterapia. Por supuesto que estuve 18 meses de baja debido a esa afección. Pasé un tribunal médico y me dieron el alta, a pesar de que mi cuerpo había quedado machacado por los tratamientos tan potentes y tener que llevar un manguito con guantelete por el linfedema secundario que queda en el brazo donde te extirpan los ganblios linfáticos. Es un brazo delicado, en el que no puedes llevar anillos, ningún peso, nada picaduras, cortes, calor, etc. para no empeorar su situación. A pesar de eso me dieron el alta. Es decir, que un poco más complicado para llevar una vida laboral eficaz.
De esto hace ya seis años. El quimiopreventivo posterior a la quimio, durante cinco años... todos saben cuáles son los efectos secundarios, además de depresión, estados de ansiedad, linfedema secundario, osteoporosis, posteriores complicaciones de acromion IV en ambos hombros, condromalacia rotuliana grado IV en ambas rodillas, artrosis, baja visión en mi ojo derecho, cicatrices en ambas retinas por vasculitis retiniana, fibromialgia, fatiga crónica, ... qué más que me acuerde bien.... ah, si, con la imposibilidad de tomar la medicación correspondiente inmunosupresora para sobrellevar mi Espondilitis Anquilosante (e incluido, exclusivamente, los diagnósticos más graves, porque hay más).
Como veis, hecha un asquito. Y no es que lo diga yo, noooooo, es que lo dicen los médicos y sus informes.
La historia es que desde hace seis años, el INSS me ha mantenido las bajas (creo que habré trabajado durante este tiempo como unos seis meses) pero me ha dado el alta en tres ocasiones, alegando que mis enfermedades no son lo suficientemente invalidantes como para no ir a trabajar. ¡QUÉ BARBARIDAD!. He pasado diferentes tribunales, o no porque ahora la pauta que siguen es dar el alta directamente, les he llevado a juicio dos veces y los he perdido, he llevado toda clase de informes, les he mostrado mi situación de mil maneras.... en fin.
Estoy cansada de esta falta de empatía hacia las personas que como yo intentamos estar lo mejor posible y no nos conceden una Invalidez Permanente Absoluta. Es más, directamente me dan el ALTA sin pasarme por Tribunal Médico que evalúe mi caso. Llevo seis años con esta lucha, que a veces creo que es personal, ya que a pesar de llevar informes contundentes de todos mis médicos especialistas que CERTIFICAN cuál es mi estado de salud, me deniegan lo que nos pertenece por derecho propio.
Quiero publicar mi queja, una vez más, por lo poco que se está haciendo por las personas que tienen enfermedades incapacitantes, por personas que realmente merecemos estar mejor, QUE TENEMOS EL DERECHO A ESTAR TRANQUILAS, a llevar una vida tranquila y digna.
Estoy cabreada. Hoy, una vez más, el INSS decidió darme el ALTA MÉDICA a tan sólo una semana de haberme revisado una amable inspectora, quien vió mi escasa movilidad, mi rigidez, mi dolor, mi fotofobia, mi necesidad de llevar bastón para caminar, la baja autoestima que a veces se siente, la tristeza que con este tipo de actuaciones empeora...
En fín, una vez más, a partir de mañana, comenzaré a vivir desde la superación, intentando que me sea reconocido lo que MEREZCO.
Cualquier oración, palabra de aliento, distribución de este mensaje, apoyo, ayuda, idea genial, rezos, mandalas, etc. serán bien recibidas.
HE DICHO!!.
FUENTE: http://www.facebook.com/notes/alhama-marcos/el-inss-me-dio-el-alta-una-vez-mas-y-van-cuatro/443115083000
Publicado por Dori
EL INSS ME DIÓ EL ALTA UNA VEZ MÁS (Y VAN CUATRO) de Alhama Marcos, el miércoles, 25 de agosto de 2010 a las 21:31
Hoy ha comenzado mi día hablando con mi amigo Juan Cruz, psicólogo clínico que intervendrá en el programa "Vivir desde la Superación" hablando de muchos temas que nos preocupan hoy en día y que nos pueden ayudar a vivir superándonos. Es por eso que hoy, tras esa conversación tan aclaratoria, en la que hemos hablado de vivir también el dolor y el pesimismo de la misma forma que vivimos el optimismo y por las últimas noticias que he recibido del INSS a través de sms (sí, se han modernizado y utilizan el sms para dar disgustos), procedo a expresar, aunque con rabia e ira, con descontrol de sentimientos, con enfado, más bien cabrero morrocotudo, impotencia y más, lo que acontece.
También he recibido notificaciones de varias personas que se encuentran en una situación parecida a la mia frente al INSS, la Seguridad Social, y a todos aquellos organismos que se niegan a admitir que las personas tenemos derecho a estar enfermas y a llevar una vida tan digna como todos aquellos que puedan trabajar, tal y como les exige la sociedad, en un estado perfecto de salud. Estas notificaciones me hacen reaccionar y ver en sus historias, mi propia historia. Necesito hablar para expulsar esta ira que me araña las entrañas... Es que YA ESTÁ BIEN!!!!.
Hoy toca contar mi historia que se remonta a cuando tenía la bonita edad de 18 años. No dudaré en contar que desde entonces vengo sufriendo de lo que me diagnosticaron con treinta y un años (sí, 13 años de peregrinación, de médico en médico, etc.), Espondilitis Anquilosante, con afectación extraarticular y con múltiples brotes recurrentes de uveitis anterior aguda y vasculitis retiniana. Con este diagnóstico ya estaba más que bien, no?.
Esta afectación la llevé lo mejor que pude, pero con muchísimo esfuerzo, con dolores, tirando del carro como podía, arrastrándome por las mañanas para acudir al trabajo, hasta que tuve a mi hijo, quien, como todos sabemos, trajo más trabajo a mi vida. Desde entonces ya no he podido con mi alma y todos los inviernos los pasaba en casa reponiéndome de los dolores, rigidez y cansancio que me producía la enfermedad. Estamos hablando de situaciones de baja repetitivas desde hace 11 años. Es decir, que desde hace 11 años el INSS sabe lo que tengo (reconocido por ellos).
La cosa se complicó cuando mi lindo cuerpo me hizo parar en seco al tener mi cáncer de mama. Pasé por ocho sesiones de quimioterapia y radioterapia. Por supuesto que estuve 18 meses de baja debido a esa afección. Pasé un tribunal médico y me dieron el alta, a pesar de que mi cuerpo había quedado machacado por los tratamientos tan potentes y tener que llevar un manguito con guantelete por el linfedema secundario que queda en el brazo donde te extirpan los ganblios linfáticos. Es un brazo delicado, en el que no puedes llevar anillos, ningún peso, nada picaduras, cortes, calor, etc. para no empeorar su situación. A pesar de eso me dieron el alta. Es decir, que un poco más complicado para llevar una vida laboral eficaz.
De esto hace ya seis años. El quimiopreventivo posterior a la quimio, durante cinco años... todos saben cuáles son los efectos secundarios, además de depresión, estados de ansiedad, linfedema secundario, osteoporosis, posteriores complicaciones de acromion IV en ambos hombros, condromalacia rotuliana grado IV en ambas rodillas, artrosis, baja visión en mi ojo derecho, cicatrices en ambas retinas por vasculitis retiniana, fibromialgia, fatiga crónica, ... qué más que me acuerde bien.... ah, si, con la imposibilidad de tomar la medicación correspondiente inmunosupresora para sobrellevar mi Espondilitis Anquilosante (e incluido, exclusivamente, los diagnósticos más graves, porque hay más).
Como veis, hecha un asquito. Y no es que lo diga yo, noooooo, es que lo dicen los médicos y sus informes.
La historia es que desde hace seis años, el INSS me ha mantenido las bajas (creo que habré trabajado durante este tiempo como unos seis meses) pero me ha dado el alta en tres ocasiones, alegando que mis enfermedades no son lo suficientemente invalidantes como para no ir a trabajar. ¡QUÉ BARBARIDAD!. He pasado diferentes tribunales, o no porque ahora la pauta que siguen es dar el alta directamente, les he llevado a juicio dos veces y los he perdido, he llevado toda clase de informes, les he mostrado mi situación de mil maneras.... en fin.
Estoy cansada de esta falta de empatía hacia las personas que como yo intentamos estar lo mejor posible y no nos conceden una Invalidez Permanente Absoluta. Es más, directamente me dan el ALTA sin pasarme por Tribunal Médico que evalúe mi caso. Llevo seis años con esta lucha, que a veces creo que es personal, ya que a pesar de llevar informes contundentes de todos mis médicos especialistas que CERTIFICAN cuál es mi estado de salud, me deniegan lo que nos pertenece por derecho propio.
Quiero publicar mi queja, una vez más, por lo poco que se está haciendo por las personas que tienen enfermedades incapacitantes, por personas que realmente merecemos estar mejor, QUE TENEMOS EL DERECHO A ESTAR TRANQUILAS, a llevar una vida tranquila y digna.
Estoy cabreada. Hoy, una vez más, el INSS decidió darme el ALTA MÉDICA a tan sólo una semana de haberme revisado una amable inspectora, quien vió mi escasa movilidad, mi rigidez, mi dolor, mi fotofobia, mi necesidad de llevar bastón para caminar, la baja autoestima que a veces se siente, la tristeza que con este tipo de actuaciones empeora...
En fín, una vez más, a partir de mañana, comenzaré a vivir desde la superación, intentando que me sea reconocido lo que MEREZCO.
Cualquier oración, palabra de aliento, distribución de este mensaje, apoyo, ayuda, idea genial, rezos, mandalas, etc. serán bien recibidas.
HE DICHO!!.
FUENTE: http://www.facebook.com/notes/alhama-marcos/el-inss-me-dio-el-alta-una-vez-mas-y-van-cuatro/443115083000
Publicado por Dori
sábado 12 de septiembre de 2009 Dormir profundamente es beneficioso para las personas que sufren fibromialgia
ORIGEN: http://diariofibromialgia.blogspot.com/2009/09/dormir-profundamente-es-beneficioso.html
La fisioterapeuta y profesora de la Universidad Rovira i Virgili, Isabel Salvat Salvat ha explicado en declaraciones a la agencia de noticias Europa Press que "hacer ejercicio físico y dormir bien ayudan a vivir mejor" a los enfermos de fibromialgia".
La experta ha asegurado que en algunos estudios se ha demostrado que estos pacientes presentaban patrones de sueño en el que pocas veces conseguían llegar al sueño profundo. Según la doctora es en este período de sueño profundo cuando se pone en marcha los procesos de reparación de los tejidos. Destaca la experta que los especialistas tienen que enseñar a los enfermos a que "relacionen la cama con dormir y con el sexo y no con el sufrimiento, como suele ocurrir".
Soportar la alodinia
Salvat ha explicado que la característica clínica más importante de la fibromialgia es el dolor. Los pacientes "no sólo sienten las molestias que podría sufrir cualquier persona" que no estuviese enferma, sino que además soportan la 'alodinia', que es un dolor producido por estímulos como "un simple roce o el ruido" matiza.
La experta ha destacado que "no se sabe qué provoca la fibromialgia, pues en algunas personas derivó de un trauma físico o psíquico, de un dolor mantenido en el tiempo, de un problema infeccioso o incluso el detonante, en algunos casos, fueron alteraciones genéticas".
Diagnostico por puntos de dolor
Actualmente el diagnostico que se utiliza en las clínicas es el de los 18 puntos, que consiste en identificar en el paciente puntos hipersensibles en su cuerpo que le ocasionan dolor significativo cuando se le aplica tan sólo una presión leve moderada. La fisioterapeuta insistió en que este método "sólo se inventó para hacer una investigación aunque siga vigente" y que "los mismos autores están reivindicando que se cambie".
Según Salvat "existe una nueva técnica, la 'neuroimagen funcional' en la que los especialistas tenemos mucha esperanza porque con ella se permite ver cómo funciona el cerebro aunque aún no se considera válida porque no diferencian al paciente de fibromialgia de otro que, por ejemplo, que sufra una depresión".
La fisioterapeuta y profesora de la Universidad Rovira i Virgili, Isabel Salvat Salvat ha explicado en declaraciones a la agencia de noticias Europa Press que "hacer ejercicio físico y dormir bien ayudan a vivir mejor" a los enfermos de fibromialgia".
La experta ha asegurado que en algunos estudios se ha demostrado que estos pacientes presentaban patrones de sueño en el que pocas veces conseguían llegar al sueño profundo. Según la doctora es en este período de sueño profundo cuando se pone en marcha los procesos de reparación de los tejidos. Destaca la experta que los especialistas tienen que enseñar a los enfermos a que "relacionen la cama con dormir y con el sexo y no con el sufrimiento, como suele ocurrir".
Soportar la alodinia
Salvat ha explicado que la característica clínica más importante de la fibromialgia es el dolor. Los pacientes "no sólo sienten las molestias que podría sufrir cualquier persona" que no estuviese enferma, sino que además soportan la 'alodinia', que es un dolor producido por estímulos como "un simple roce o el ruido" matiza.
La experta ha destacado que "no se sabe qué provoca la fibromialgia, pues en algunas personas derivó de un trauma físico o psíquico, de un dolor mantenido en el tiempo, de un problema infeccioso o incluso el detonante, en algunos casos, fueron alteraciones genéticas".
Diagnostico por puntos de dolor
Actualmente el diagnostico que se utiliza en las clínicas es el de los 18 puntos, que consiste en identificar en el paciente puntos hipersensibles en su cuerpo que le ocasionan dolor significativo cuando se le aplica tan sólo una presión leve moderada. La fisioterapeuta insistió en que este método "sólo se inventó para hacer una investigación aunque siga vigente" y que "los mismos autores están reivindicando que se cambie".
Según Salvat "existe una nueva técnica, la 'neuroimagen funcional' en la que los especialistas tenemos mucha esperanza porque con ella se permite ver cómo funciona el cerebro aunque aún no se considera válida porque no diferencian al paciente de fibromialgia de otro que, por ejemplo, que sufra una depresión".
La fibromialgia sigue siendo una enfermedad extraña para muchos y difícil de diagnosticar
ORIGEN: http://diariofibromialgia.blogspot.com/2010/08/el-tai-chi-podria-ayudar-aliviar-la.html
Una investigación reciente halla que los pacientes de fibromialgia podrían hallar alivio para esta afección de dolor crónico por medio del Tai Chi.
Los investigadores dividieron a 66 pacientes de fibromialgia en dos grupos, uno que hizo sesiones de dos horas de Tai Chi dos veces a la semana durante doce semanas, y otro que recibió educación sobre el bienestar dos veces a la semana seguidas de estiramientos leves.
Al final de las doce semanas, el grupo del Tai Chi refirió mejoras en sus puntajes en cuestionarios sobre los síntomas tanto físicos como mentales de la fibromialgia. Eso incluyó menos dolor y más capacidad para realizar las actividades diarias sin dolor; menos fatiga, depresión y ansiedad; y, en general, mejor calidad de vida. Los pacientes también informaron dormir mejor y tener mejor condición física.
Las mejoras continuaron siendo evidentes a las 24 semanas, según la investigación, sobre la que se informa en la edición del 19 de agosto de la New England Journal of Medicine.
"Fue increíble", aseguró el Dr. Chenchen Wang, autor líder del estudio y profesor asociado de medicina del departamento de reumatología del Centro Médico Tufts de Boston. "Se podía ver cada semana cómo cambiaban. Se pusieron más contentos. Me sentí muy, muy emocionado de estar con ellos".
La fibromialgia se caracteriza por dolor generalizado, fatiga, insomnio y varios puntos sensibles. El síndrome también puede causar problemas fisiológicos, como ansiedad, depresión, y problemas de concentración y memoria, lo que a veces se llama "niebla cerebral".
Cerca de diez millones de estadounidenses padecen esta enfermedad y entre 75 y 90 por ciento son mujeres, según cálculos de la National Fibromyalgia Association.
Con frecuencia, los médicos sugieren ejercicio, técnicas de higiene del sueño y medicamentos para tratar la afección, pero a menudo con resultados limitados, según Gloria Yeh, profesora asistente de medicina de la Facultad de medicina de la Harvard, que escribió un editorial acompañante en la revista.
La mayoría de los pacientes, según la información de respaldo del artículo, continúan sintiendo dolor años después del diagnóstico, no tienen buen acondicionamiento aeróbico, tienen poca fortaleza y flexibilidad muscular, y necesitan medicamentos para controlar los síntomas.
Aunque hacen falta estudios más grandes para confirmar los hallazgos, el Tai Chi se muestra promisorio como tratamiento alternativo", aseguró Yeh.
"Esto podría representar un ejercicio ideal para quienes sufren de fibromialgia. Debido a que se trata de una actividad suave, de bajo impacto y no amenazadora, podría ser un ejercicio perfecto para pacientes debilitados de fibromialgia que de otro modo no pueden o no quieren probar otro tipo de ejercicio", aseguró Yeh. "Además, debido a que el Tai Chi incluye meditación, también podría ayudar a enfrentar el estrés y la ansiedad que podrían estar relacionados con la afección".
¿Qué hace que el Tai Chi funcione?
Por ahora no hay una respuesta definitiva a eso, según Wang. El Tai Chi es un ejercicio para la mente y el cuerpo que se originó como arte marcial en China. Se vale de movimientos lentos y suaves para fortalecer y mejorar la flexibilidad, así como de respiración profunda y relajación para mover el qi o energía vital por todo el organismo.
Investigadores anteriores han mostrado que el ejercicio puede mejorar el estado de ánimo, agregó Wang. La respiración y los movimientos controlados podrían promover "tranquilidad mental", según el estudio, lo que podría ayudar con el dolor.
"El componente físico del Tai Chi puede mejorar la capacidad aeróbica, la fortaleza y la función muscular", aseguró Wang. "De todos modos, en mi opinión la parte más importante es la mental. Se ve a muchos pacientes mejorar su depresión y hacerse buenos amigos entre sí".
El Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. proporcionaron fondos para la investigación.
Artículo por HealthDay, traducido por Hispanicare
FUENTES: Chenchen Wang, M.D., associate professor of medicine, department of rheumatology, Tufts Medical Center, Boston; Gloria Yeh, M.D., M.P.H., assistant professor of medicine, Harvard Medical School, Boston; Aug. 19, 2010, New England Journal of Medicine
Vía MedlinePlus
Publicado por Paco Gil
Una investigación reciente halla que los pacientes de fibromialgia podrían hallar alivio para esta afección de dolor crónico por medio del Tai Chi.
Los investigadores dividieron a 66 pacientes de fibromialgia en dos grupos, uno que hizo sesiones de dos horas de Tai Chi dos veces a la semana durante doce semanas, y otro que recibió educación sobre el bienestar dos veces a la semana seguidas de estiramientos leves.
Al final de las doce semanas, el grupo del Tai Chi refirió mejoras en sus puntajes en cuestionarios sobre los síntomas tanto físicos como mentales de la fibromialgia. Eso incluyó menos dolor y más capacidad para realizar las actividades diarias sin dolor; menos fatiga, depresión y ansiedad; y, en general, mejor calidad de vida. Los pacientes también informaron dormir mejor y tener mejor condición física.
Las mejoras continuaron siendo evidentes a las 24 semanas, según la investigación, sobre la que se informa en la edición del 19 de agosto de la New England Journal of Medicine.
"Fue increíble", aseguró el Dr. Chenchen Wang, autor líder del estudio y profesor asociado de medicina del departamento de reumatología del Centro Médico Tufts de Boston. "Se podía ver cada semana cómo cambiaban. Se pusieron más contentos. Me sentí muy, muy emocionado de estar con ellos".
La fibromialgia se caracteriza por dolor generalizado, fatiga, insomnio y varios puntos sensibles. El síndrome también puede causar problemas fisiológicos, como ansiedad, depresión, y problemas de concentración y memoria, lo que a veces se llama "niebla cerebral".
Cerca de diez millones de estadounidenses padecen esta enfermedad y entre 75 y 90 por ciento son mujeres, según cálculos de la National Fibromyalgia Association.
Con frecuencia, los médicos sugieren ejercicio, técnicas de higiene del sueño y medicamentos para tratar la afección, pero a menudo con resultados limitados, según Gloria Yeh, profesora asistente de medicina de la Facultad de medicina de la Harvard, que escribió un editorial acompañante en la revista.
La mayoría de los pacientes, según la información de respaldo del artículo, continúan sintiendo dolor años después del diagnóstico, no tienen buen acondicionamiento aeróbico, tienen poca fortaleza y flexibilidad muscular, y necesitan medicamentos para controlar los síntomas.
Aunque hacen falta estudios más grandes para confirmar los hallazgos, el Tai Chi se muestra promisorio como tratamiento alternativo", aseguró Yeh.
"Esto podría representar un ejercicio ideal para quienes sufren de fibromialgia. Debido a que se trata de una actividad suave, de bajo impacto y no amenazadora, podría ser un ejercicio perfecto para pacientes debilitados de fibromialgia que de otro modo no pueden o no quieren probar otro tipo de ejercicio", aseguró Yeh. "Además, debido a que el Tai Chi incluye meditación, también podría ayudar a enfrentar el estrés y la ansiedad que podrían estar relacionados con la afección".
¿Qué hace que el Tai Chi funcione?
Por ahora no hay una respuesta definitiva a eso, según Wang. El Tai Chi es un ejercicio para la mente y el cuerpo que se originó como arte marcial en China. Se vale de movimientos lentos y suaves para fortalecer y mejorar la flexibilidad, así como de respiración profunda y relajación para mover el qi o energía vital por todo el organismo.
Investigadores anteriores han mostrado que el ejercicio puede mejorar el estado de ánimo, agregó Wang. La respiración y los movimientos controlados podrían promover "tranquilidad mental", según el estudio, lo que podría ayudar con el dolor.
"El componente físico del Tai Chi puede mejorar la capacidad aeróbica, la fortaleza y la función muscular", aseguró Wang. "De todos modos, en mi opinión la parte más importante es la mental. Se ve a muchos pacientes mejorar su depresión y hacerse buenos amigos entre sí".
El Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. proporcionaron fondos para la investigación.
Artículo por HealthDay, traducido por Hispanicare
FUENTES: Chenchen Wang, M.D., associate professor of medicine, department of rheumatology, Tufts Medical Center, Boston; Gloria Yeh, M.D., M.P.H., assistant professor of medicine, Harvard Medical School, Boston; Aug. 19, 2010, New England Journal of Medicine
Vía MedlinePlus
Publicado por Paco Gil
Víctima del mosquito tigre
ORIGEN: http://dempeus.nireblog.com/post/2010/08/22/victima-del-mosquito-tigre
Ya sé que el blog de Dempeus es un blog colectivo. Pero mi pierna (y mi espalda, que no ven, y mi brazo brazo derecho, y la mano con que escribo este post merecen un triste y doloroso protagonismo... y unas palabritas de consuelo). Según el Ayuntamiento de Castelldefels, los consejos para las personas que esté en mi caso son:
Lavar muy bien la zona afectada con agua y jabón.
Tapar el lugar de la picadura con hielo (envuelto con ropa) durante 10 minutos aproximadamente, retirar y volver a repetir el proceso.
Evitar rascar la zona afectada.
Si hace falta, se pueden aplicar cremas que disminuyan el picor, del tipo anti-histamínico o corticoides de baja potencia repitiendo la aplicación cada 6 u 8 horas.
Mantener en observación para garantizar que no haya ninguna infección posterior.
El mosquito tigre es original del sudeste asiático. En el año 2004 se detectaron a Sant Cugat y en Cerdanyola del Vallès. Se trata de un mosquito muy pequeño y casi indetectable si estás entretenida en el ordenador (4-5 mm).... Se le reconoce (si se le llega a ver) por la línea blanca en la cabeza y en el tòrax, y las patas tachadas.
Puede atacar en cualquier hora del día, pero tiene una marcada preferencia por los crepúsculos.... (a mi creo que me acribillan a cualquier hora) Puede picarnos dentro de casa --en mi caso, así es, junto a mi mesa de trabajo-- pero prefiere hacerlo en el exterior (el problema es que yo apenas salgo, o sea...). Y aunque el Ayuntamiento de Castelldefels dice que se esconde en las zonas de vegetación sombrías y a cobijo del viento, en mi estudio deben haber encontrado un nuevo hábitat entre los libros y la CPU.
Por suerte, en Catalunya no actúa como portador de ninguna enfermedad y en la mayoría de los casos, las picaduras se pueden tratar en casa fácilmente. No obstante, algunas personas pueden presentar reacciones más molestas, o incluso infecciones, que deben ser consultadas en la farmacia o en su Centro de Salud.... Yo estoy en el límite....
Ya sé que el blog de Dempeus es un blog colectivo. Pero mi pierna (y mi espalda, que no ven, y mi brazo brazo derecho, y la mano con que escribo este post merecen un triste y doloroso protagonismo... y unas palabritas de consuelo). Según el Ayuntamiento de Castelldefels, los consejos para las personas que esté en mi caso son:
Lavar muy bien la zona afectada con agua y jabón.
Tapar el lugar de la picadura con hielo (envuelto con ropa) durante 10 minutos aproximadamente, retirar y volver a repetir el proceso.
Evitar rascar la zona afectada.
Si hace falta, se pueden aplicar cremas que disminuyan el picor, del tipo anti-histamínico o corticoides de baja potencia repitiendo la aplicación cada 6 u 8 horas.
Mantener en observación para garantizar que no haya ninguna infección posterior.
El mosquito tigre es original del sudeste asiático. En el año 2004 se detectaron a Sant Cugat y en Cerdanyola del Vallès. Se trata de un mosquito muy pequeño y casi indetectable si estás entretenida en el ordenador (4-5 mm).... Se le reconoce (si se le llega a ver) por la línea blanca en la cabeza y en el tòrax, y las patas tachadas.
Puede atacar en cualquier hora del día, pero tiene una marcada preferencia por los crepúsculos.... (a mi creo que me acribillan a cualquier hora) Puede picarnos dentro de casa --en mi caso, así es, junto a mi mesa de trabajo-- pero prefiere hacerlo en el exterior (el problema es que yo apenas salgo, o sea...). Y aunque el Ayuntamiento de Castelldefels dice que se esconde en las zonas de vegetación sombrías y a cobijo del viento, en mi estudio deben haber encontrado un nuevo hábitat entre los libros y la CPU.
Por suerte, en Catalunya no actúa como portador de ninguna enfermedad y en la mayoría de los casos, las picaduras se pueden tratar en casa fácilmente. No obstante, algunas personas pueden presentar reacciones más molestas, o incluso infecciones, que deben ser consultadas en la farmacia o en su Centro de Salud.... Yo estoy en el límite....
La libertad de prescripción y el fomento del uso de los genéricos
ORIGEN: http://vicentebaos.blogspot.com/2010/08/la-libertad-de-prescripcion-y-el.html
Rafa Bravo y yo hemos comentado la importancia de este tema y hemos coordinado dar nuestra visión sobre este asunto. Esperamos que las personas que leéis nuestros blogs participéis de un debate sobre este tema.
En los últimos meses, varias comunidades autónomas han decidido usar, por su cuenta y sin consultar a los médicos, un sistema automático de sustitución informático de un cierto número de medicamentos que al ser recetados como marcas comerciales pasan directamente a la receta impresa o electrónica como principio activo y por ello, las oficinas de farmacia deberán dispensar un medicamento genérico.
Hasta ahora, es decir, desde el año 1997, la política habitual para el fomento del uso de los genéricos ha sido la persuasión, el ruego y la valoración en los indicadores de los EAP. De esta manera, mediante el porcentaje de uso de cada médico se calculaban los incentivos económicos directos. Desde el principio, muchos médicos consideramos que tras la evaluación de la bioequivalencia por parte de la Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios, la opción de uso de los genéricos suponía un ahorro directo de costes y una homologación con otros países del mundo (EEUU, Reino Unido, Alemania) donde su uso era mayoritario. No es lugar para extenderme en la argumentación a favor del medicamento genérico cuando ya existe en el mercado, pero sí para destacar que el principal enemigo del genérico es la gran cantidad de ellos que existen por principio activo. Al tener la oficina de farmacia la posibilidad de sustituir los genéricos entre sí de distintos fabricantes en su propio beneficio (descuento pronto-pago y otras promociones), los pacientes se ven atrapados en un baile continuo de envases diferentes que induce a la confusión en muchos de ellos. Los fármacos serán bioequivalentes, pero los envases no lo son en absoluto. En distintas ocasiones he promulgado el concepto de "bioapariencia", es decir, que los envases sean homogéneos en su aspecto y solo cambie la letra pequeña del fabricante. De esta manera, el paciente no tendría confusiones. Algo tan sencillo como homogeneizar los envases de los genéricos parece imposible, dada la respuesta de distintos responsables ministeriales.
El uso de genéricos ha ido creciendo lentamente, pero mucho menos que su potencial total. A pesar de salir al mercado, las marcas siguen conservando una buena parte de sus ventas. ¿Qué razones hay para ello?
Las principales son la inercia de los médicos y la resistencia de muchos pacientes al cambio. Cuanto más consolidada está una marca después de muchos años de uso y publicidad, más difícil es convencer a un paciente o a un médico resistente de las ventajas de usar un genérico más económico. Las apelaciones al gasto público, al bien común, al buen uso de los impuestos que entre todos pagamos, son argumentos banales desde una perspectiva egoísta de alguien que quiere "lo mejor", no un medicamento de "mercadillo".
Después de muchos años intentando convencer y no imponer, parece que algunas administraciones han decidido "imponer".
Una medida de este calibre no debería hacerse mediante la "sustitución informática" de lo que un médico escribe en la historia clínica de un paciente. No solamente supone una intromisión sino una descalificación profesional. Si las administraciones quieren tomar medidas drásticas que eviten el uso de medicamentos de marca cuando un genérico esté disponible -siempre que haya un ahorro económico- la solución es fácil: solo se financia lo que cueste el genérico más competitivo. De esta manera, el medicamento de marca o bien baja el precio o no se dispensa ni uno, dado que el paciente tendrá que elegir entre pagar un precio reducido, en un activo o nada en un pensionista, a pagar todo su precio si elije la marca. Rápidamente todos los pacientes remisos al cambio y todos los médicos reticentes se verían obligados, por fuerza mayor, a aceptar el uso de genéricos. Ya se sabe que mientras paguen otros (o sea todos los pagadores de impuestos) no pasa nada. El dinero público debe usarse para buscar la eficiencia y no para contentar convicciones de médicos o de pacientes.
El problema es que estas decisiones exceden el ámbito autonómico. Para conseguir un ahorro significativo mediante el uso de genéricos se debe forzar su uso mediante decisiones al más alto nivel, y de esta manera evitar que haya que esperar a que se vayan convenciendo poco a poco todos los médicos y todos los pacientes -¿cuántos años harían falta?-. Mientras tanto, la sustitución automática electrónica parece un parche de mal gusto y de escasos resultados globales. Un gestor sanitario debe velar por el uso adecuado de los fondos públicos, pero debe enfocar sus esfuerzos teniendo en cuenta a los propios profesionales.
Entre convencer individualmente e imponer a todos por igual deberían tomarse medidas globales que clarifiquen de una manera definitiva qué medicamentos se financian en España y bajo qué condiciones. Para toda España por igual, con claridad y valentía.
Publicado por VBV
Rafa Bravo y yo hemos comentado la importancia de este tema y hemos coordinado dar nuestra visión sobre este asunto. Esperamos que las personas que leéis nuestros blogs participéis de un debate sobre este tema.
En los últimos meses, varias comunidades autónomas han decidido usar, por su cuenta y sin consultar a los médicos, un sistema automático de sustitución informático de un cierto número de medicamentos que al ser recetados como marcas comerciales pasan directamente a la receta impresa o electrónica como principio activo y por ello, las oficinas de farmacia deberán dispensar un medicamento genérico.
Hasta ahora, es decir, desde el año 1997, la política habitual para el fomento del uso de los genéricos ha sido la persuasión, el ruego y la valoración en los indicadores de los EAP. De esta manera, mediante el porcentaje de uso de cada médico se calculaban los incentivos económicos directos. Desde el principio, muchos médicos consideramos que tras la evaluación de la bioequivalencia por parte de la Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios, la opción de uso de los genéricos suponía un ahorro directo de costes y una homologación con otros países del mundo (EEUU, Reino Unido, Alemania) donde su uso era mayoritario. No es lugar para extenderme en la argumentación a favor del medicamento genérico cuando ya existe en el mercado, pero sí para destacar que el principal enemigo del genérico es la gran cantidad de ellos que existen por principio activo. Al tener la oficina de farmacia la posibilidad de sustituir los genéricos entre sí de distintos fabricantes en su propio beneficio (descuento pronto-pago y otras promociones), los pacientes se ven atrapados en un baile continuo de envases diferentes que induce a la confusión en muchos de ellos. Los fármacos serán bioequivalentes, pero los envases no lo son en absoluto. En distintas ocasiones he promulgado el concepto de "bioapariencia", es decir, que los envases sean homogéneos en su aspecto y solo cambie la letra pequeña del fabricante. De esta manera, el paciente no tendría confusiones. Algo tan sencillo como homogeneizar los envases de los genéricos parece imposible, dada la respuesta de distintos responsables ministeriales.
El uso de genéricos ha ido creciendo lentamente, pero mucho menos que su potencial total. A pesar de salir al mercado, las marcas siguen conservando una buena parte de sus ventas. ¿Qué razones hay para ello?
Las principales son la inercia de los médicos y la resistencia de muchos pacientes al cambio. Cuanto más consolidada está una marca después de muchos años de uso y publicidad, más difícil es convencer a un paciente o a un médico resistente de las ventajas de usar un genérico más económico. Las apelaciones al gasto público, al bien común, al buen uso de los impuestos que entre todos pagamos, son argumentos banales desde una perspectiva egoísta de alguien que quiere "lo mejor", no un medicamento de "mercadillo".
Después de muchos años intentando convencer y no imponer, parece que algunas administraciones han decidido "imponer".
Una medida de este calibre no debería hacerse mediante la "sustitución informática" de lo que un médico escribe en la historia clínica de un paciente. No solamente supone una intromisión sino una descalificación profesional. Si las administraciones quieren tomar medidas drásticas que eviten el uso de medicamentos de marca cuando un genérico esté disponible -siempre que haya un ahorro económico- la solución es fácil: solo se financia lo que cueste el genérico más competitivo. De esta manera, el medicamento de marca o bien baja el precio o no se dispensa ni uno, dado que el paciente tendrá que elegir entre pagar un precio reducido, en un activo o nada en un pensionista, a pagar todo su precio si elije la marca. Rápidamente todos los pacientes remisos al cambio y todos los médicos reticentes se verían obligados, por fuerza mayor, a aceptar el uso de genéricos. Ya se sabe que mientras paguen otros (o sea todos los pagadores de impuestos) no pasa nada. El dinero público debe usarse para buscar la eficiencia y no para contentar convicciones de médicos o de pacientes.
El problema es que estas decisiones exceden el ámbito autonómico. Para conseguir un ahorro significativo mediante el uso de genéricos se debe forzar su uso mediante decisiones al más alto nivel, y de esta manera evitar que haya que esperar a que se vayan convenciendo poco a poco todos los médicos y todos los pacientes -¿cuántos años harían falta?-. Mientras tanto, la sustitución automática electrónica parece un parche de mal gusto y de escasos resultados globales. Un gestor sanitario debe velar por el uso adecuado de los fondos públicos, pero debe enfocar sus esfuerzos teniendo en cuenta a los propios profesionales.
Entre convencer individualmente e imponer a todos por igual deberían tomarse medidas globales que clarifiquen de una manera definitiva qué medicamentos se financian en España y bajo qué condiciones. Para toda España por igual, con claridad y valentía.
Publicado por VBV
Confirmado el hallazgo de Virus Murinos en SFC / Estudio: se ha encontrado presencia de Secuencias de Genes relacionados con Virus Murinos de Leucemia en Pacientes con SFC
ORIGEN: http://silencio-fm.blogspot.com/2010/08/estudio-se-ha-encontrado-presencia-de.html
Investigadores del Centro de la FDA de los EEUU para Evaluaciones e Investigaciones Biológicas y los Institutos Nacionales del Health Clinical Center, en colaboración con un médico científico de la Escuela de Medicina de Harvard, examinaron muestras de sangre de 37 pacientes diagnosticados con SFC y de 44 donantes de sangre sanos.
El MLV es un tipo de retrovirus del que se sabe causa cáncer en ratones. Se identificaron varias diferentes secuencias de genes de MLV en muestras de 32 de los 37 pacientes con SFC (87 %) y en 3 de los 44 (7 %) donantes sanos de sangre. Los investigadores hicieron secuenciación del AND en todas las muestras positivamente amplificadas para confirmar las secuencias de genes del estilo de MLV.
ver el resto del artículo en:
http://www.plataformafibromialgia.org/index.php/medicina/sfc/448-confirmado-el-hallazgo-de-virus-murinos-en-sfc.html
Investigadores del Centro de la FDA de los EEUU para Evaluaciones e Investigaciones Biológicas y los Institutos Nacionales del Health Clinical Center, en colaboración con un médico científico de la Escuela de Medicina de Harvard, examinaron muestras de sangre de 37 pacientes diagnosticados con SFC y de 44 donantes de sangre sanos.
El MLV es un tipo de retrovirus del que se sabe causa cáncer en ratones. Se identificaron varias diferentes secuencias de genes de MLV en muestras de 32 de los 37 pacientes con SFC (87 %) y en 3 de los 44 (7 %) donantes sanos de sangre. Los investigadores hicieron secuenciación del AND en todas las muestras positivamente amplificadas para confirmar las secuencias de genes del estilo de MLV.
ver el resto del artículo en:
http://www.plataformafibromialgia.org/index.php/medicina/sfc/448-confirmado-el-hallazgo-de-virus-murinos-en-sfc.html
Las mujeres sufren con más intensidad el dolor crónico
ORIGEN: http://silencio-fm.blogspot.com/2010/08/las-mujeres-sufren-con-mas-intensidad.html
Esta situación puede provocar estados de ansiedad en las afectadas y una probabilidad más elevada de discapacidades
El modo en el que las mujeres experimentan el dolor crónico es más intenso, más frecuente y más duradero. Los expertos señalan que también están más predispuestas a simultanear varios dolores y que, todo ello, puede desencadenar estados de ansiedad psicológica y una probabilidad más elevada de discapacidades. Así lo afirman las conclusiones de la Convención Anual de la Asociación Americana de Psicología celebrada en San Diego.
El dolor crónico se prolonga durante más de seis meses y, por el momento, no se ha descubierto un tratamiento eficaz que lo remedie. La prevalencia de esta patología en el mundo es mayor entre las mujeres que entre los hombres, como prueban las estadísticas de enfermedades como lafibromialgia, el síndrome de colon irritable, la artritis reumatoide o lamigraña.
La causa de esta disparidad podría residir en las hormonas, según apunta la doctora del Centro de Medicina Conductual de Atlanta, Jennifer Kelly, quien subraya el papel protagonista que juegan los estrógenos en trastornos como las migrañas. Las conclusiones de la reunión también destacan que el repentino cambio de las jóvenes en la pubertad puede estar relacionado con estas patologías, ya que en el caso de los hombres, el desarrollo hacia la adolescencia es gradual. Señalan que una evidencia de la relación de las hormonas con el dolor es su variable percepción en función de la fase del ciclo menstrual.
Para los psicólogos, las diferencias de género también se muestran en el tratamiento. Aseguran que los hombres responden mejor a los opiáceos, mientras que las mujeres adolecen de mayores efectos secundarios. "Razones genéticas y hormonales podrían ser el motivo de estas diferencias, aunque cada vez está más claro que los factores sociales y psicológicos también son importantes en este punto", aclara Kelly.
La psicóloga asegura que las mujeres enfocan el dolor desde una perspectiva emocional, mientras que los hombres se centran en las sensaciones físicas. "Al concentrarse más en las emociones que les genera el dolor, el resultado es más dolor, probablemente porque las emociones asociadas al dolor son negativas", explica la investigadora de Atlanta. La solución, según Kelly, pasa por la utilización de estrategias de control cognitivo que modifiquen la asociación entre dolor y experiencias negativas, con una normalización y racionalización que permitan manejarlo.
FUENTE: http://www.consumer.es/
Publicado por Silencio en 05:03 Enviar por correo electrónicoEscribe un blogCompartir con TwitterCompartir con FacebookCompartir con Google Buzz
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Esta situación puede provocar estados de ansiedad en las afectadas y una probabilidad más elevada de discapacidades
El modo en el que las mujeres experimentan el dolor crónico es más intenso, más frecuente y más duradero. Los expertos señalan que también están más predispuestas a simultanear varios dolores y que, todo ello, puede desencadenar estados de ansiedad psicológica y una probabilidad más elevada de discapacidades. Así lo afirman las conclusiones de la Convención Anual de la Asociación Americana de Psicología celebrada en San Diego.
El dolor crónico se prolonga durante más de seis meses y, por el momento, no se ha descubierto un tratamiento eficaz que lo remedie. La prevalencia de esta patología en el mundo es mayor entre las mujeres que entre los hombres, como prueban las estadísticas de enfermedades como lafibromialgia, el síndrome de colon irritable, la artritis reumatoide o lamigraña.
La causa de esta disparidad podría residir en las hormonas, según apunta la doctora del Centro de Medicina Conductual de Atlanta, Jennifer Kelly, quien subraya el papel protagonista que juegan los estrógenos en trastornos como las migrañas. Las conclusiones de la reunión también destacan que el repentino cambio de las jóvenes en la pubertad puede estar relacionado con estas patologías, ya que en el caso de los hombres, el desarrollo hacia la adolescencia es gradual. Señalan que una evidencia de la relación de las hormonas con el dolor es su variable percepción en función de la fase del ciclo menstrual.
Para los psicólogos, las diferencias de género también se muestran en el tratamiento. Aseguran que los hombres responden mejor a los opiáceos, mientras que las mujeres adolecen de mayores efectos secundarios. "Razones genéticas y hormonales podrían ser el motivo de estas diferencias, aunque cada vez está más claro que los factores sociales y psicológicos también son importantes en este punto", aclara Kelly.
La psicóloga asegura que las mujeres enfocan el dolor desde una perspectiva emocional, mientras que los hombres se centran en las sensaciones físicas. "Al concentrarse más en las emociones que les genera el dolor, el resultado es más dolor, probablemente porque las emociones asociadas al dolor son negativas", explica la investigadora de Atlanta. La solución, según Kelly, pasa por la utilización de estrategias de control cognitivo que modifiquen la asociación entre dolor y experiencias negativas, con una normalización y racionalización que permitan manejarlo.
FUENTE: http://www.consumer.es/
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Cuidado con la ingesta de metales, aspartamo, flúor y otros compuestos presentes en algunos alimentos. Información facilitada por Cathy
ORIGEN: http://silencio-fm.blogspot.com/2010/08/cuidado-con-la-ingesta-de-metales.html
Una de las características de una alimentación responsable, consiste en conocer bien la calidad de los alimentos que adquirimos. Nada mejor que una dieta sana y equilibrada. En ese sentido la dieta mediterránea es una garantía de salud. En los últimos tiempos muchos productos alimenticios son altamente tóxicos debido a los componentes químicos que utilizan. En concreto el Aspartamo, el plomo el flúor, el mercurio y otros compuestos derivados, son altamente perjudiciales para nuestra salud.
El siguiente documental de Alex Jones, analiza algunos de éstos productos sin agotar la materia.
En España, nadie como Nicolás Olea, para hablar de tóxicos en la alimentación. Seguidamente reproducimos aquí su conferencia sobre los efectos de la agricultura intensiva.
Uno de los problemas más preocupantes en la salud, es el incremento de las cifras del síndrome de sensibilidad qímica múltiple. La SQM está relacionada con la exposición a multitoxicidad alimentaria y ambiental, químicos, perfumes y otras sustancias no solo por ingesta, sino también por absorción.
Presentamos aquí a Pilar Muñoz Calero Presidenta de la Fundación Alborada y afectada de SQM
La Fundación Alborada es un referente en el tratamiento de la Sensibilidad Química Múltiple. y muchos otros trastornos debidos a la intoxicación.
Añadimos para finalizar toda una bibliografía sobre la materia para aquellos que estén interesados en profundizar o solicitar información.
1.-Intoxicación por metales y el problema de las dosis pequeñas continuas
2.-Principios de Urgencias, emergencias y cuidados críticos.
División médica del StarViewerTeam International 2010
Una de las características de una alimentación responsable, consiste en conocer bien la calidad de los alimentos que adquirimos. Nada mejor que una dieta sana y equilibrada. En ese sentido la dieta mediterránea es una garantía de salud. En los últimos tiempos muchos productos alimenticios son altamente tóxicos debido a los componentes químicos que utilizan. En concreto el Aspartamo, el plomo el flúor, el mercurio y otros compuestos derivados, son altamente perjudiciales para nuestra salud.
El siguiente documental de Alex Jones, analiza algunos de éstos productos sin agotar la materia.
En España, nadie como Nicolás Olea, para hablar de tóxicos en la alimentación. Seguidamente reproducimos aquí su conferencia sobre los efectos de la agricultura intensiva.
Uno de los problemas más preocupantes en la salud, es el incremento de las cifras del síndrome de sensibilidad qímica múltiple. La SQM está relacionada con la exposición a multitoxicidad alimentaria y ambiental, químicos, perfumes y otras sustancias no solo por ingesta, sino también por absorción.
Presentamos aquí a Pilar Muñoz Calero Presidenta de la Fundación Alborada y afectada de SQM
La Fundación Alborada es un referente en el tratamiento de la Sensibilidad Química Múltiple. y muchos otros trastornos debidos a la intoxicación.
Añadimos para finalizar toda una bibliografía sobre la materia para aquellos que estén interesados en profundizar o solicitar información.
1.-Intoxicación por metales y el problema de las dosis pequeñas continuas
2.-Principios de Urgencias, emergencias y cuidados críticos.
División médica del StarViewerTeam International 2010
PERIODISTA CON FIBROMIALGIA.......... DESPEDIDO.
ORIGEN: http://silencio-fm.blogspot.com/2010/08/periodista-con-fibromialgia-despedido.html
UN PERIODISTA DE “ONDA JEREZ RTV” ES DESPEDIDO DE LA EMPRESA AL NO PODER INCORPORARSE A SU LABOR DIARIA. HA IMPUGNADO LA NEGATIVA DEL SAS E INSS DE UNA BAJA MÉDICA E INCAPACIDAD A PESAR DE INFORMES A SU FAVOR. LA EMPRESA HACE “OIDOS SORDOS” A LA PETICIÓN DEL TRABAJADOR A SER UBICADO EN OTRO PUESTO MIENTRAS MEJORE DE UNA FIBROMIALGIA, ENTRE OTRAS PATOLOGÍAS Y NO DESCARTA UNA HUELGA DE HAMBRE INDEFINIDA.
Un redactor-periodista de la empresa municipal JECOMUSA que gestiona la radio y televisión del ayuntamiento de Jerez (Cádiz) ha perdido su puesto de trabajo al no poder incorporarse al mismo tras ocho meses de baja médica por fibromialgia, artrosis cervical, faringitis provocada por la fibro con lo que solo fuera por ese hecho, ya no puede ejercer su profesión, una intervención de sinusitis, depresión y otras patologías hasta siete que le impiden realizar sus funciones como redactor-periodista en Onda Jerez RTV, que dirige Pedro Rollán y cuya presidenta es la alcaldesa de Jerez, Pilar Sánchez.
A pesar de los muchos informes emitidos por distintos especialistas de la sanidad pública y privada incluyendo uno de su propio médico de familia donde indica que no está capacitado para su puesto de trabajo por la afectación músculo esquelética por fibromialgia que padece, tanto la inspección médica de Cádiz, como el INSS le han denegado baja médica y grado de incapacidad alguna el pasado mes de mayo, por esta y otras patologías.
El mismo se siente “humillado por los servicios de valoración médica de Cádiz (UVMI), salpicada por los supuestos fraudes en el denominado “caso Karlos”, siendo la que más quejas recibe de parte de los usuarios de todas las inspecciones de nuestra comunidad, y por el tribunal médico de Sevilla (EVI), dado que esta enfermedad a pesar de formar parte de la lista de las reconocidas por la OMS desde 1992, no es en la mayoría de los casos motivo de bajas o incapacidad para estas administraciones públicas, cuando el paciente no puede ni moverse de la cama por el tratamiento a que es sometido, en su mayoría relajantes musculares, antidepresivos, infiltraciones y opiáceos como la morfina o analgésicos potentes como tramadol, así como rehabilitación o acupuntura.
Se da la circunstancia que el trabajador había solicitado oficialmente por escrito a la dirección de la empresa el pasado mes de marzo un cambio en su puesto de trabajo como recoge para estos casos el estatuto de los trabajadores y el convenio de la empresa JECOMUSA vigente en 2009 para adaptarse a su circunstancia física hasta mejorar de estas dolencias. La dirección gerencia de la empresa que recae en Pedro Rollán le ha dado la callada por respuesta a su petición, salvo instarle mediante telegramas a que se incorporara a su labor en la redacción de informativos, por lo que al no poder hacerlo en ese puesto ha sido despedido sin derecho a indemnización alguna y previa apertura de expediente disciplinario además de ser despedido con fecha 22 de julio y recibir la notificación oficial en su domicilio el martes 3 de agosto, por lo que solo contó con un día para la presentación de los documentos para la prestación por desempleo.
El redactor-periodista, de 46 años de edad, natural de Sevilla, divorciado, y con dos hijos a su cargo, tenía contrato indefinido tras seis de antigüedad, dice estar “pasando un autentico calvario debido a los desatinos e injusticias de la administración sanitaria” y ha impugnado mediante abogada el alta de la inspección médica de Cádiz así como la denegación de incapacidad del INSS, procesos que derivarán con toda probabilidad en los tribunales de lo social a pesar de los informes expedidos por distintos especialistas de Jerez, Cádiz y Sevilla que demuestran entre las patologías referidas anteriormente, el grado de ansiedad y depresión que todo este proceso le está causando.
El ex-trabajador, ahora en desempleo y afrontando un coste económico cuantioso durante el proceso médico-jurídico ha dicho: “animo a la sociedad en general a que denuncie cualquier tipo de vulneración de los derechos más fundamentales como el de la salud, y hagan llegar sus quejas de forma oficial a quienes tienen la potestad de cambiar las leyes para que no se produzcan injusticias como la que estoy padeciendo.
Además hago un llamamiento a los empresarios en general a que escuchen a sus empleados en vez de dedicarse a cobrar sueldos millonarios en plena crisis, o estar al servicio de partidos políticos. Mientras, algunos facultativos me han indicado que como estamos en crisis levantan bajas en las inspecciones sin criterio objetivo alguno, algo que califico intolerable cuando una persona está enferma de verdad como demuestra un informe médico pericial de veinte páginas”.
"Es una verguenza que obliguen a trabajar a personas que no se pueden levantar en muchos casos de la cama por la medicación a la que están sometidas, que se pasen la pelota entre el INSS y el SAS, que me digan médicos que hes cogido una mala época para esto porque no hay dinero para pagar incapacidades, como si de un acto premeditado se tratara. Sin embargo de la inspección por la que he pasado han sido imputadas personas que han cobrado supuestamente ciertas cantidades de dinero por otorgar incapacidades, algo que no es competencia de ellos sino de las EVIS, que son los tribunales médicos, y claro, de forma legal, no como lo ocurrido".
" El desempleado no descarta la huelga de hambre a pesar de su delicado estado de salud físico y psicológico, dado que" es intolerable lo que me está ocurriendo a mi, y seguro que a miles de personas en el mundo. Por otro lado no entiendo como es posible que haya personas que con un solo diagnostico como el de fibromialgia tengan una incapacidad, y en otros casos como este donde se demuestran más patologías, no se concedan, a no ser que haya más supuestos casos como el conocido "Karlos" y no lo sepamos....aún". "Funciona tan mal la administración pública, que a fecha jueves 19 de agosto constaba en el ordenador de mi médico de atención primaria que continuaba de baja médica desde el 10 de mayo, cuando incluso ya he sido despedido por la empresa el pasado julio". "Así nos va...
El periodista agradece las muestras de apoyo y solidaridad que recibe mediante la red social Facebook, desde cualquier lugar del mundo en el enlace............
http://www.facebook.com/note.php?note_id=119129961468985&id=1100247216&ref=mf
UN PERIODISTA DE “ONDA JEREZ RTV” ES DESPEDIDO DE LA EMPRESA AL NO PODER INCORPORARSE A SU LABOR DIARIA. HA IMPUGNADO LA NEGATIVA DEL SAS E INSS DE UNA BAJA MÉDICA E INCAPACIDAD A PESAR DE INFORMES A SU FAVOR. LA EMPRESA HACE “OIDOS SORDOS” A LA PETICIÓN DEL TRABAJADOR A SER UBICADO EN OTRO PUESTO MIENTRAS MEJORE DE UNA FIBROMIALGIA, ENTRE OTRAS PATOLOGÍAS Y NO DESCARTA UNA HUELGA DE HAMBRE INDEFINIDA.
Un redactor-periodista de la empresa municipal JECOMUSA que gestiona la radio y televisión del ayuntamiento de Jerez (Cádiz) ha perdido su puesto de trabajo al no poder incorporarse al mismo tras ocho meses de baja médica por fibromialgia, artrosis cervical, faringitis provocada por la fibro con lo que solo fuera por ese hecho, ya no puede ejercer su profesión, una intervención de sinusitis, depresión y otras patologías hasta siete que le impiden realizar sus funciones como redactor-periodista en Onda Jerez RTV, que dirige Pedro Rollán y cuya presidenta es la alcaldesa de Jerez, Pilar Sánchez.
A pesar de los muchos informes emitidos por distintos especialistas de la sanidad pública y privada incluyendo uno de su propio médico de familia donde indica que no está capacitado para su puesto de trabajo por la afectación músculo esquelética por fibromialgia que padece, tanto la inspección médica de Cádiz, como el INSS le han denegado baja médica y grado de incapacidad alguna el pasado mes de mayo, por esta y otras patologías.
El mismo se siente “humillado por los servicios de valoración médica de Cádiz (UVMI), salpicada por los supuestos fraudes en el denominado “caso Karlos”, siendo la que más quejas recibe de parte de los usuarios de todas las inspecciones de nuestra comunidad, y por el tribunal médico de Sevilla (EVI), dado que esta enfermedad a pesar de formar parte de la lista de las reconocidas por la OMS desde 1992, no es en la mayoría de los casos motivo de bajas o incapacidad para estas administraciones públicas, cuando el paciente no puede ni moverse de la cama por el tratamiento a que es sometido, en su mayoría relajantes musculares, antidepresivos, infiltraciones y opiáceos como la morfina o analgésicos potentes como tramadol, así como rehabilitación o acupuntura.
Se da la circunstancia que el trabajador había solicitado oficialmente por escrito a la dirección de la empresa el pasado mes de marzo un cambio en su puesto de trabajo como recoge para estos casos el estatuto de los trabajadores y el convenio de la empresa JECOMUSA vigente en 2009 para adaptarse a su circunstancia física hasta mejorar de estas dolencias. La dirección gerencia de la empresa que recae en Pedro Rollán le ha dado la callada por respuesta a su petición, salvo instarle mediante telegramas a que se incorporara a su labor en la redacción de informativos, por lo que al no poder hacerlo en ese puesto ha sido despedido sin derecho a indemnización alguna y previa apertura de expediente disciplinario además de ser despedido con fecha 22 de julio y recibir la notificación oficial en su domicilio el martes 3 de agosto, por lo que solo contó con un día para la presentación de los documentos para la prestación por desempleo.
El redactor-periodista, de 46 años de edad, natural de Sevilla, divorciado, y con dos hijos a su cargo, tenía contrato indefinido tras seis de antigüedad, dice estar “pasando un autentico calvario debido a los desatinos e injusticias de la administración sanitaria” y ha impugnado mediante abogada el alta de la inspección médica de Cádiz así como la denegación de incapacidad del INSS, procesos que derivarán con toda probabilidad en los tribunales de lo social a pesar de los informes expedidos por distintos especialistas de Jerez, Cádiz y Sevilla que demuestran entre las patologías referidas anteriormente, el grado de ansiedad y depresión que todo este proceso le está causando.
El ex-trabajador, ahora en desempleo y afrontando un coste económico cuantioso durante el proceso médico-jurídico ha dicho: “animo a la sociedad en general a que denuncie cualquier tipo de vulneración de los derechos más fundamentales como el de la salud, y hagan llegar sus quejas de forma oficial a quienes tienen la potestad de cambiar las leyes para que no se produzcan injusticias como la que estoy padeciendo.
Además hago un llamamiento a los empresarios en general a que escuchen a sus empleados en vez de dedicarse a cobrar sueldos millonarios en plena crisis, o estar al servicio de partidos políticos. Mientras, algunos facultativos me han indicado que como estamos en crisis levantan bajas en las inspecciones sin criterio objetivo alguno, algo que califico intolerable cuando una persona está enferma de verdad como demuestra un informe médico pericial de veinte páginas”.
"Es una verguenza que obliguen a trabajar a personas que no se pueden levantar en muchos casos de la cama por la medicación a la que están sometidas, que se pasen la pelota entre el INSS y el SAS, que me digan médicos que hes cogido una mala época para esto porque no hay dinero para pagar incapacidades, como si de un acto premeditado se tratara. Sin embargo de la inspección por la que he pasado han sido imputadas personas que han cobrado supuestamente ciertas cantidades de dinero por otorgar incapacidades, algo que no es competencia de ellos sino de las EVIS, que son los tribunales médicos, y claro, de forma legal, no como lo ocurrido".
" El desempleado no descarta la huelga de hambre a pesar de su delicado estado de salud físico y psicológico, dado que" es intolerable lo que me está ocurriendo a mi, y seguro que a miles de personas en el mundo. Por otro lado no entiendo como es posible que haya personas que con un solo diagnostico como el de fibromialgia tengan una incapacidad, y en otros casos como este donde se demuestran más patologías, no se concedan, a no ser que haya más supuestos casos como el conocido "Karlos" y no lo sepamos....aún". "Funciona tan mal la administración pública, que a fecha jueves 19 de agosto constaba en el ordenador de mi médico de atención primaria que continuaba de baja médica desde el 10 de mayo, cuando incluso ya he sido despedido por la empresa el pasado julio". "Así nos va...
El periodista agradece las muestras de apoyo y solidaridad que recibe mediante la red social Facebook, desde cualquier lugar del mundo en el enlace............
http://www.facebook.com/note.php?note_id=119129961468985&id=1100247216&ref=mf
Fatiga crónica: Podría ser provocada por un virus de ratón
ORIGEN: http://momento24.com/2010/08/24/fatiga-cronica-podria-ser-provocada-por-un-virus-de-raton/
Según los resultados de un estudio del Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos, “Un virus que provoca cáncer en ratones puede estar detrás de la aparición del síndrome de fatiga crónica en humanos, en el que descubrieron su presencia en casi el 90 % de los pacientes analizados”.
Los autores de esta investigación, publicada en el último número del ‘Proceedings of the National Academy of Sciences’ (PNAS), recuerdan que “no es la primera vez que se relaciona esta enfermedad con la presencia de un virus, ya que en 2009 se detectó en un alto porcentaje de pacientes el virus XMRV, también relacionado con los tumores de próstata”.
Ahora, al analizar muestras de ADN en un total de 37 pacientes, se descubrieron ‘restos víricos en el 86,5 % de las mismas”.
En un comienzo se pensó que “era el mismo XMRV, pero los análisis realizados confirmaron que se trataba de otro virus, el de la leucemia murina, de la misma familia, del que se sabe que está detrás del cáncer en los ratones”.
Según el informe, “Los científicos intentaron contrastar este hallazgo analizando la secuencia genética de un total de 44 sujetos sanos, aunque sólo se detectó este virus en un 6,8 % de los casos”.
Harvey Alter, autor de este estudio, indicó que “es necesario seguir investigando si la presencia de este virus está relacionada con la aparición de esta enfermedad, de la que por el momento sólo se conocen los síntomas clínicos”.
Y que “será necesario encontrar restos de ambos virus en muestras de tejido, además de en secuencias genéticas, la transmisión de este virus a humanos podría deberse a las transfusiones de sangre”, hipótesis, por ahora rechazada por la Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés).
FUENTE: http://momento24.com/
Según los resultados de un estudio del Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos, “Un virus que provoca cáncer en ratones puede estar detrás de la aparición del síndrome de fatiga crónica en humanos, en el que descubrieron su presencia en casi el 90 % de los pacientes analizados”.
Los autores de esta investigación, publicada en el último número del ‘Proceedings of the National Academy of Sciences’ (PNAS), recuerdan que “no es la primera vez que se relaciona esta enfermedad con la presencia de un virus, ya que en 2009 se detectó en un alto porcentaje de pacientes el virus XMRV, también relacionado con los tumores de próstata”.
Ahora, al analizar muestras de ADN en un total de 37 pacientes, se descubrieron ‘restos víricos en el 86,5 % de las mismas”.
En un comienzo se pensó que “era el mismo XMRV, pero los análisis realizados confirmaron que se trataba de otro virus, el de la leucemia murina, de la misma familia, del que se sabe que está detrás del cáncer en los ratones”.
Según el informe, “Los científicos intentaron contrastar este hallazgo analizando la secuencia genética de un total de 44 sujetos sanos, aunque sólo se detectó este virus en un 6,8 % de los casos”.
Harvey Alter, autor de este estudio, indicó que “es necesario seguir investigando si la presencia de este virus está relacionada con la aparición de esta enfermedad, de la que por el momento sólo se conocen los síntomas clínicos”.
Y que “será necesario encontrar restos de ambos virus en muestras de tejido, además de en secuencias genéticas, la transmisión de este virus a humanos podría deberse a las transfusiones de sangre”, hipótesis, por ahora rechazada por la Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés).
FUENTE: http://momento24.com/
Cambio de nombre del XMRV
ORIGEN: http://todosconevamaria.blogspot.com/2010/08/cambio-de-nombre-del-xmrv.html
(l'acaven de "descobrir" i ja anem canviant noms... Mentre investiguin bé!)
Ayer lo comentaba el Dr. Ferrán en su foro de pacientes:
En el último seminario del WPI (que acaba de finalizar), se ha resumido el conocimiento del XMRV y se ha propuesto un cambio de nomenclatura para el virus, que pasaría a denominarse HGRV (Human Gamma Retro Virus),pasando a denominarse HGRAD (Human Gamma Retrovirus Associated Disease), las enfermedades relacionadas con él.Si esta propuesta se consolida y se demostrase una relación entre el SFC/EM y el HGRV, esta enfermedad formaría parte de las nuevas HGRAD.
Yo, sea como sea, voy dejarlo así de momento, dado que sería muy laborioso andar modificando las etiquetas. Más adelante ¡ya se verá!. Según ésto y si no lo entendí mal, pasariamos de un virus de ratón a uno ya humano. Suena interesante.
Información extraída de:
SUBMUNDOS
(l'acaven de "descobrir" i ja anem canviant noms... Mentre investiguin bé!)
Ayer lo comentaba el Dr. Ferrán en su foro de pacientes:
En el último seminario del WPI (que acaba de finalizar), se ha resumido el conocimiento del XMRV y se ha propuesto un cambio de nomenclatura para el virus, que pasaría a denominarse HGRV (Human Gamma Retro Virus),pasando a denominarse HGRAD (Human Gamma Retrovirus Associated Disease), las enfermedades relacionadas con él.Si esta propuesta se consolida y se demostrase una relación entre el SFC/EM y el HGRV, esta enfermedad formaría parte de las nuevas HGRAD.
Yo, sea como sea, voy dejarlo así de momento, dado que sería muy laborioso andar modificando las etiquetas. Más adelante ¡ya se verá!. Según ésto y si no lo entendí mal, pasariamos de un virus de ratón a uno ya humano. Suena interesante.
Información extraída de:
SUBMUNDOS
dimecres, 18 d’agost del 2010
¿Qué es Duloxetine?
ORIGEN: http://www.drugs.com/mtm_esp/cymbalta.html
(Preneu molta atenció amb la interacció amb d'altres medicaments que normalment ens recepten per a la FM!!!! És quasi al final de l'article. )
Duloxetine es un antidepresivo que pertenece al grupo de drogas denominadas inhibidores selectivos de la recaptura de serotonina y norepinephrine (SSNRIs, por sus siglas en Inglés). Duloxetine afecta a los químicos del cerebro que pueden salir de balance y causar la depresión.
Duloxetine se usa para el tratamiento de la depresión aguada y trastornos generales de ansiedad. También se usa para el tratamiento del dolor crónico conocido como fibromialgia, y para el tratamiento originado por el daño a los nervios en las personas con diabetes (neuropatía de la diabetes).
Duloxetine también puede usarse para fines diferentes a los mencionados en está guía del medicamento.
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre duloxetine?
No tome duloxetine junto con thioridazine (Mellaril), o un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) como isocarboxazid (Marplan), phenelzine (Nardil), rasagiline (Azilect), selegiline (Eldepryl, Emsam), o tranylcypromine (Parnate). Debe esperar por lo menos 14 días después de dejar de tomar un IMAO antes de que pueda tomar duloxetine. Después de que deje de tomar duloxetine, debe esperar por lo menos 5 días antes de empezar a tomar un IMAO.
Usted puede tener pensamientos de suicidio cuando empiece a tomar un antidepresivo, en particular si es menor de 24 años. Su médico necesitará examinarlo con regularidad por lo menos las primeras 12 semanas de su tratamiento.
Hable de inmediato con su médico si usted tiene alguno de los efectos secundarios a seguir, en particular si son síntomas nuevos o si empeoran: cambio del humor, ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, irritabilidad, agitación, agresividad, inquietud intensa, manía (hiperactividad mental o física), pensamientos de suicidio o de querer hacerse daño. Evite beber alcohol mientras tome duloxetine. El alcohol puede aumentar el riesgo, de daño al hígado. Duloxetine puede causarle efectos secundarios que perjudiquen su pensar o reacciones. Tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga despierto o alerta.
¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar duloxetine?
No use duloxetine junto con thioridazine (Mellaril), o un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) como isocarboxazid (Marplan), tranylcypromine (Parnate), phenelzine (Nardil), rasagiline (Azilect), o selegiline (Eldepryl, Emsam). Reacciones de gravedad, y algunas que han causado la muerte, pueden ocurrir cuando estas medicinas se han tomado juntas. Debe esperar por lo menos 14 días después de dejar de tomar un inhibidor de la MAO antes de que pueda tomar duloxetine. Después de que deje de tomar duloxetine, debe esperar por lo menos 5 días antes de que empiece a tomar un IMAO. No use esta medicina si tiene alergia a duloxetine, o si sufre de glaucoma que no recibe tratamiento e fuera de control.
Si usted tiene cualquiera de estas otras condiciones, quizás necesite modificar su dosis o pruebas especiales para que pueda usar duloxetine con seguridad:
enfermedad del hígado o riñón;
convulsiones o epilepsia;
un trastorno de sangramiento o de coágulos de sangre;
glaucoma;
problema bipolar (maniaco depresivo); o
historial de abuso a la droga o piensa en suicidarse.
Usted puede tener pensamientos de suicidio cuando empiece a tomar un antidepresivo, en particular si es menor de 24 años. Dígale a su médico si Ud. tiene síntomas de la depresión o pensamientos de suicidio que empeoran durante las primeras semanas de tratamiento, o cuando tenga cambios en su dosis.
Su familia o quienes lo atiendan también deben mantenerse alertas a los cambios en su humor o síntomas. Su médico necesitará examinarlo con regularidad por lo menos las primeras 12 semanas de su tratamiento.
Categoría C del embarazo por la FDA. Duloxetine le puede hacer daño al bebé nonato y le puede causar problemas al bebé recién nacido si la madre toma la medicina tarde en el periodo del embaraza (durante el tercer trimestre). Dígale a su médico si usted está embarazada o planea un embarazo durante su tratamiento. Duloxetine puede pasar a la leche materna y le puede hacer daño al bebé que está mamando. No tome esta medicina sin primero hablar con su médico si está dando de lactar al bebé.
Los adultos de edad avanzada puede ser más sensibles a los efectos secundarios de esta medicina.
No le dé duloxetine a nadie menor de 18 años sin la previa aprobación del médico.
¿Cómo debo tomar duloxetine?
Tome esta medicina exactamente como se lo hayan recetado. No tome la medicina en cantidades mayores o por más tiempo de lo recomendado por su médico. Su médico en ocasiones tal vez cambie su dosis para asegurarse de que está obteniendo los mejores resultados de esta medicina.
Trate de tomar la medicina a la misma hora cada día. Siga las instrucciones que vienen en la etiqueta de su prescripción.
No triture, mastique, rompa, o abra las capsulas de liberación prolongada. Traguelas enteras. Han sido preparadas de forma especial para que entreguen la medicina lentamente al cuerpo. Puede tomar 4 semanas o más para que sus síntomas mejoren. Para mejores resultados, siga usando la medicina como indicado. No deje de usar duloxetine sin antes hablar con su médico. Usted puede notar efectos secundarios desagradables si deja de tomar la medicina de forma brusca. Guarde duloxetine a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor.
¿Qué sucede si dejo de tomar una dosis?
Tome la dosis que omitió tan pronto se de cuenta. Si ya es casi la hora de tomar la dosis siguiente regularmente programada, espere y tome la próxima dosis, tal como estaba programado. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada.
¿Qué sucede si tomo una sobredosis?
Busque atención médica de emergencia si piensa que ha usado demasiado de esta medicina. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir náusea, vómito, diarrea, agitación, confusión, alucinaciones, latido cardiaco rápido, sensación de mareado, o desmayo.
¿Qué debo evitar mientras tomo duloxetine?
Evite beber alcohol mientras tome duloxetine. El alcohol puede aumentar el riesgo, de daño al hígado. Duloxetine puede causarle efectos secundarios que perjudiquen su pensar o reacciones. Tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga despierto o alerta.
Dígale a su médico si usted usa con regularidad otras drogas que causan somnolencia (como medicinas para el resfriado o alergias, narcóticos para el control del dolor, sedantes, relajantes musculares, y medicinas para las convulsiones o ansiedad). Estas pueden añadir a la somnolencia que causa duloxetine.
¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de duloxetine?
Busque atención médica de emergencia si tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: sarpullido o ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o la garganta.
Hable de inmediato con su médico si Ud. tiene síntomas nuevos o que empeoran, como: cambios del humor o del comportamiento, ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, o si se siente irritado, impulsivo, agitado, hostil, agresivo, inquieto, hiperactivo (de mente o físicamente), más deprimido, o piensa en suicidarse o hacerse daño.
Hable de inmediato con su médico si nota alguno de estos efectos secundarios de gravedad:
náusea, dolor de estómago, fiebre baja, perdida del apetito, orina de color oscuro, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos);
dolor o dificultad al orinar;
moretones o sangrado fácil, sangrar por la nariz;
heces fecales negras, con sangre, o alquitranadas;
músculos muy tiesos (rígidos), fiebre alta, vómito, diarrea, sudor, latidos cardiaco rápido o desigual, temblores, reflejos hiperactivos;
dolor de cabeza, dificultad para concentrarse, olvidos frecuentes, confusión, alucinaciones; o
debilidad, sentirse inestable, pérdida de coordinación, desmayo, convulsiones, respiración superficial o respiración que se detiene.
Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir:
boca seca, visión borrosa;
somnolencia, mareo, sensación de girar;
náusea leve, estreñimiento, gas;
problemas para dormir (insomnio);
dolor muscular o de las articulaciones;
cambios de peso; o
disminución del deseo sexual, impotencia, o dificultad para alcanzar un orgasmo.
Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.
¿Qué otras drogas afectarán a duloxetine?
Hable con su médico antes de toma alguna medicina para el dolor, artritis, fiebre, o hinchazón. Estas incluyen aspirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve, Naprosyn), diclofenac (Voltaren), indomethacin, piroxicam (Feldene), nabumetone (Relafen), etodolac (Lodine), y otras. Si toma alguna de estas drogas con duloxetine puede hacer que tenga moretones o sangrado muy fácilmente.
Dígale a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, en particular:
un anticoagulante como warfarin (Coumadin);
cimetidine (Tagamet);
un diurético (pastilla para eliminar el agua);
fluvoxamine (Luvox);
linezolid (Zyvox);
lithium (Lithobid, Eskalith);
St. John's wort;
tramadol (Ultram);
tryptophan;
un antibiótico como ciprofloxacin (Cipro);
almotriptan (Axert), frovatriptan (Frova), sumatriptan (Imitrex), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), o zolmitriptan (Zomig); o
cualquier otro antidepresivo como desipramine (Norpramin), fluoxetine (Prozac, Sarafem), paroxetine (Paxil), y otras.
Esta lista no incluye todas las drogas y pueden existir otras que tengan interacciones con duloxetine. Dígale a su médico acerca de todas las medicinas que está tomando, ya sean recetadas o no, vitaminas, minerales, productos herbarios, y las drogas recetadas por otros médicos. No empiece a usar una nueva medicina sin primero decirle a su médico.
¿Dónde puedo obtener más información?
Su farmacéutico tiene más información acerca de duloxetine.
Tenga siempre presente, guarde éste y todos los otros medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta su medicamento con otros, y use esta medicina solamente para la indicación por la que fue recetada.
Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnostica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que est tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.
(Preneu molta atenció amb la interacció amb d'altres medicaments que normalment ens recepten per a la FM!!!! És quasi al final de l'article. )
Duloxetine es un antidepresivo que pertenece al grupo de drogas denominadas inhibidores selectivos de la recaptura de serotonina y norepinephrine (SSNRIs, por sus siglas en Inglés). Duloxetine afecta a los químicos del cerebro que pueden salir de balance y causar la depresión.
Duloxetine se usa para el tratamiento de la depresión aguada y trastornos generales de ansiedad. También se usa para el tratamiento del dolor crónico conocido como fibromialgia, y para el tratamiento originado por el daño a los nervios en las personas con diabetes (neuropatía de la diabetes).
Duloxetine también puede usarse para fines diferentes a los mencionados en está guía del medicamento.
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre duloxetine?
No tome duloxetine junto con thioridazine (Mellaril), o un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) como isocarboxazid (Marplan), phenelzine (Nardil), rasagiline (Azilect), selegiline (Eldepryl, Emsam), o tranylcypromine (Parnate). Debe esperar por lo menos 14 días después de dejar de tomar un IMAO antes de que pueda tomar duloxetine. Después de que deje de tomar duloxetine, debe esperar por lo menos 5 días antes de empezar a tomar un IMAO.
Usted puede tener pensamientos de suicidio cuando empiece a tomar un antidepresivo, en particular si es menor de 24 años. Su médico necesitará examinarlo con regularidad por lo menos las primeras 12 semanas de su tratamiento.
Hable de inmediato con su médico si usted tiene alguno de los efectos secundarios a seguir, en particular si son síntomas nuevos o si empeoran: cambio del humor, ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, irritabilidad, agitación, agresividad, inquietud intensa, manía (hiperactividad mental o física), pensamientos de suicidio o de querer hacerse daño. Evite beber alcohol mientras tome duloxetine. El alcohol puede aumentar el riesgo, de daño al hígado. Duloxetine puede causarle efectos secundarios que perjudiquen su pensar o reacciones. Tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga despierto o alerta.
¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar duloxetine?
No use duloxetine junto con thioridazine (Mellaril), o un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) como isocarboxazid (Marplan), tranylcypromine (Parnate), phenelzine (Nardil), rasagiline (Azilect), o selegiline (Eldepryl, Emsam). Reacciones de gravedad, y algunas que han causado la muerte, pueden ocurrir cuando estas medicinas se han tomado juntas. Debe esperar por lo menos 14 días después de dejar de tomar un inhibidor de la MAO antes de que pueda tomar duloxetine. Después de que deje de tomar duloxetine, debe esperar por lo menos 5 días antes de que empiece a tomar un IMAO. No use esta medicina si tiene alergia a duloxetine, o si sufre de glaucoma que no recibe tratamiento e fuera de control.
Si usted tiene cualquiera de estas otras condiciones, quizás necesite modificar su dosis o pruebas especiales para que pueda usar duloxetine con seguridad:
enfermedad del hígado o riñón;
convulsiones o epilepsia;
un trastorno de sangramiento o de coágulos de sangre;
glaucoma;
problema bipolar (maniaco depresivo); o
historial de abuso a la droga o piensa en suicidarse.
Usted puede tener pensamientos de suicidio cuando empiece a tomar un antidepresivo, en particular si es menor de 24 años. Dígale a su médico si Ud. tiene síntomas de la depresión o pensamientos de suicidio que empeoran durante las primeras semanas de tratamiento, o cuando tenga cambios en su dosis.
Su familia o quienes lo atiendan también deben mantenerse alertas a los cambios en su humor o síntomas. Su médico necesitará examinarlo con regularidad por lo menos las primeras 12 semanas de su tratamiento.
Categoría C del embarazo por la FDA. Duloxetine le puede hacer daño al bebé nonato y le puede causar problemas al bebé recién nacido si la madre toma la medicina tarde en el periodo del embaraza (durante el tercer trimestre). Dígale a su médico si usted está embarazada o planea un embarazo durante su tratamiento. Duloxetine puede pasar a la leche materna y le puede hacer daño al bebé que está mamando. No tome esta medicina sin primero hablar con su médico si está dando de lactar al bebé.
Los adultos de edad avanzada puede ser más sensibles a los efectos secundarios de esta medicina.
No le dé duloxetine a nadie menor de 18 años sin la previa aprobación del médico.
¿Cómo debo tomar duloxetine?
Tome esta medicina exactamente como se lo hayan recetado. No tome la medicina en cantidades mayores o por más tiempo de lo recomendado por su médico. Su médico en ocasiones tal vez cambie su dosis para asegurarse de que está obteniendo los mejores resultados de esta medicina.
Trate de tomar la medicina a la misma hora cada día. Siga las instrucciones que vienen en la etiqueta de su prescripción.
No triture, mastique, rompa, o abra las capsulas de liberación prolongada. Traguelas enteras. Han sido preparadas de forma especial para que entreguen la medicina lentamente al cuerpo. Puede tomar 4 semanas o más para que sus síntomas mejoren. Para mejores resultados, siga usando la medicina como indicado. No deje de usar duloxetine sin antes hablar con su médico. Usted puede notar efectos secundarios desagradables si deja de tomar la medicina de forma brusca. Guarde duloxetine a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor.
¿Qué sucede si dejo de tomar una dosis?
Tome la dosis que omitió tan pronto se de cuenta. Si ya es casi la hora de tomar la dosis siguiente regularmente programada, espere y tome la próxima dosis, tal como estaba programado. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada.
¿Qué sucede si tomo una sobredosis?
Busque atención médica de emergencia si piensa que ha usado demasiado de esta medicina. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir náusea, vómito, diarrea, agitación, confusión, alucinaciones, latido cardiaco rápido, sensación de mareado, o desmayo.
¿Qué debo evitar mientras tomo duloxetine?
Evite beber alcohol mientras tome duloxetine. El alcohol puede aumentar el riesgo, de daño al hígado. Duloxetine puede causarle efectos secundarios que perjudiquen su pensar o reacciones. Tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga despierto o alerta.
Dígale a su médico si usted usa con regularidad otras drogas que causan somnolencia (como medicinas para el resfriado o alergias, narcóticos para el control del dolor, sedantes, relajantes musculares, y medicinas para las convulsiones o ansiedad). Estas pueden añadir a la somnolencia que causa duloxetine.
¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de duloxetine?
Busque atención médica de emergencia si tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: sarpullido o ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o la garganta.
Hable de inmediato con su médico si Ud. tiene síntomas nuevos o que empeoran, como: cambios del humor o del comportamiento, ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, o si se siente irritado, impulsivo, agitado, hostil, agresivo, inquieto, hiperactivo (de mente o físicamente), más deprimido, o piensa en suicidarse o hacerse daño.
Hable de inmediato con su médico si nota alguno de estos efectos secundarios de gravedad:
náusea, dolor de estómago, fiebre baja, perdida del apetito, orina de color oscuro, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos);
dolor o dificultad al orinar;
moretones o sangrado fácil, sangrar por la nariz;
heces fecales negras, con sangre, o alquitranadas;
músculos muy tiesos (rígidos), fiebre alta, vómito, diarrea, sudor, latidos cardiaco rápido o desigual, temblores, reflejos hiperactivos;
dolor de cabeza, dificultad para concentrarse, olvidos frecuentes, confusión, alucinaciones; o
debilidad, sentirse inestable, pérdida de coordinación, desmayo, convulsiones, respiración superficial o respiración que se detiene.
Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir:
boca seca, visión borrosa;
somnolencia, mareo, sensación de girar;
náusea leve, estreñimiento, gas;
problemas para dormir (insomnio);
dolor muscular o de las articulaciones;
cambios de peso; o
disminución del deseo sexual, impotencia, o dificultad para alcanzar un orgasmo.
Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.
¿Qué otras drogas afectarán a duloxetine?
Hable con su médico antes de toma alguna medicina para el dolor, artritis, fiebre, o hinchazón. Estas incluyen aspirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve, Naprosyn), diclofenac (Voltaren), indomethacin, piroxicam (Feldene), nabumetone (Relafen), etodolac (Lodine), y otras. Si toma alguna de estas drogas con duloxetine puede hacer que tenga moretones o sangrado muy fácilmente.
Dígale a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, en particular:
un anticoagulante como warfarin (Coumadin);
cimetidine (Tagamet);
un diurético (pastilla para eliminar el agua);
fluvoxamine (Luvox);
linezolid (Zyvox);
lithium (Lithobid, Eskalith);
St. John's wort;
tramadol (Ultram);
tryptophan;
un antibiótico como ciprofloxacin (Cipro);
almotriptan (Axert), frovatriptan (Frova), sumatriptan (Imitrex), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), o zolmitriptan (Zomig); o
cualquier otro antidepresivo como desipramine (Norpramin), fluoxetine (Prozac, Sarafem), paroxetine (Paxil), y otras.
Esta lista no incluye todas las drogas y pueden existir otras que tengan interacciones con duloxetine. Dígale a su médico acerca de todas las medicinas que está tomando, ya sean recetadas o no, vitaminas, minerales, productos herbarios, y las drogas recetadas por otros médicos. No empiece a usar una nueva medicina sin primero decirle a su médico.
¿Dónde puedo obtener más información?
Su farmacéutico tiene más información acerca de duloxetine.
Tenga siempre presente, guarde éste y todos los otros medicamentos fuera del alcance de los niños, nunca comparta su medicamento con otros, y use esta medicina solamente para la indicación por la que fue recetada.
Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnostica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que est tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.
"Nuevo medicamento con aplicación para quitar el dolor" : DULOXETINA
ORIGEN: http://www.eutimia.com/psicofarmacos/antidepresivos/duloxetina.htm
(En que quedem? Em de prendre mes serotonina o prendre INHIBIDORS de la serotonina. Un altre abtidepressiu que ens volen "colar" com a curació definitiva? Crec que ja fa temps que ens donen aquests tipus de medicaments...". Pero, malgrat la meva opinió us ofereixo tota la informació posible, actual i la que pugui surgir. )
Duloxetina
Página de Inicio > Psicofármacos > Antidepresivos > Duloxetina
Nombres Comerciales:
Ariclaim, Cymbalta, Duxetin, Yentreve, Xeristar.
Clasificación Terapéutica:
Antidepresivo Dual (Inhibidor Selectivo de la Recaptación de Serotonina y de Noradrenalina).
Farmacología Clínica:
Aunque aún se desconocen los mecanismos exactos de la acción antidepresiva e inhibidora del dolor
de la duloxetina en los seres humanos, se considera que la acción antidepresiva e inhibidora del
dolor está relacionada con la potenciación de la actividad serotonérgica y noradrenérgica de la
duloxetina en el sistema nervioso central (SNC).
Indicaciones
Posología
Reacciones Adversas
Farmacocinética
Contraindicaciones
Advertencias
Precauciones
Interacciones
Sobredosis
Los estudios preclínicos han demostrado que la duloxetina es un potente inhibidor de la recaptación neuronal de serotonina y norepinefrina, y un inhibidor menos potente de la recaptación de la dopamina. La duloxetina no tiene una afinidad significativa para los receptores dopaminérgicos, adrenérgicos, colinérgicos, histaminérgicos, opioides, de glutamato y GABA in vitro. La duloxetina no inhibe la monoaminooxidasa (MAO).
La duloxetina es sometida a un metabolismo extensivo, pero no se ha demostrado que los principales metabolitos circulantes realicen una contribución importante a su actividad
farmacológica.
Indicaciones:
Trastorno depresivo mayor: Duloxetina está indicado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (MDD).
La eficacia de Duloxetina se ha establecido en ensayos controlados por placebo de ocho y nueve semanas de duración de los pacientes ambulatorios que cumplían el criterio de diagnóstico del manual DSM-IV para el trastorno depresivo mayor. Un episodio depresivo mayor (según el manual DSM-IV) implica un estado de ánimo deprimido o disfórico prominente y relativamente persistente (casi todos los días durante al menos dos semanas) que usualmente interfiere con el desempeño diario e incluye al menos cinco de los nueve síntomas siguientes: estado de ánimo deprimido, pérdida de interés en las actividades usuales, cambio importante de peso y/o del apetito, insomnio o hiperinsomnio, excitación o retraso psicomotriz, aumento de la fatiga, sentimientos de culpa o inutilidad, lentitud de pensamiento o concentración deficiente, o intento o fantasías de suicidio.
No se ha estudiado la efectividad de Duloxetina en pacientes hospitalizados con trastorno
depresivo mayor.
No se ha evaluado sistemáticamente en ensayos controlados la efectividad de Duloxetina en el uso prolongado, es decir, durante más de nueve semanas, para tratar el trastorno depresivo mayor.
El médico que decida recetar Duloxetina durante períodos prolongados debe evaluar periódicamente la utilidad de la droga a largo plazo en cada paciente.
Dolor neuropático periférico de origen diabético (DPN): Duloxetina está indicado para el manejo del dolor neuropático asociado con la neuropatía periférica de origen diabético.
Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG): Duloxetina se encuentra aprobada por la FDA para su uso en el Trastorno de Ansiedad Generalizada.
Posología y Formas de Administración:
Tratamiento inicial:
Trastorno depresivo mayor:
Duloxetina se debe administrar en una dosis total de 40 mg/día (20 mg dos veces por día) a 60 mg/día (una vez por día, o 30 mg dos veces por día) con o sin alimentos.
No hay evidencia de que las dosis superiores a 60 mg/día confieran beneficios adicionales.
Dolor neuropático periférico de origen diabético (DPN)
Duloxetina se debe administrar en una dosis total de 60 mg/día una vez al día, con o sin
alimentos. Si bien se demostró la efectividad de una dosis de 120 mg/día, no hay evidencia de que una dosis superior a 60 mg confiera un beneficio adicional significativo y las dosis más altas son claramente menos toleradas. Para los pacientes en los que la tolerancia sea un problema, se puede considerar el inicio con una dosis menor. Debido a que la diabetes frecuentemente se complica con enfermedad renal, se debe considerar una dosis inicial menor y el aumento gradual de la dosis en los pacientes con deficiencia renal (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA, Poblaciones especiales y el texto a continuación).
Mantenimiento/continuación/extensión del tratamiento:
Trastorno depresivo mayor:
Existe un consenso general en cuanto a que los episodios de depresión mayor aguda requieren varios meses o más de tratamiento farmacológico continuo. No se dispone de evidencia suficiente que indique cuánto tiempo un paciente debe continuar el tratamiento con Duloxetina.
Los pacientes debe ser evaluados periódicamente para determinar la necesidad de tratamiento de mantenimiento y la dosis apropiada para el mismo.
Dolor neuropático periférico de origen diabético (DPN)
Debido a que la evolución de la neuropatía periférica de origen diabético es muy variable y el manejo del dolor es empírico, se debe evaluar la efectividad de Duloxetina en forma individual. La eficacia más allá de las doce semanas no se ha estudiado sistemáticamente en ensayos controlados por placebo, pero se condujo un estudio de seguridad a rótulo abierto de un año de duración.
Poblaciones especiales:
Dosis para pacientes con deficiencia renal: Duloxetina no se recomienda para pacientes con enfermedad renal terminal (que requieren diálisis) o con deficiencia renal grave (eliminación estimada de creatinina < 30 mL/min) (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA). Dosis para pacientes con deficiencia hepática: Se recomienda no administrar Duloxetina a pacientes con insuficiencia hepática (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y PRECAUCIONES). Dosis para pacientes de edad avanzada: No se recomienda realizar ajustes de dosis para los pacientes de edad avanzada según la edad. Al igual que con otra cualquier droga, se debe tener precaución al tratar pacientes de edad avanzada. Al determinar la dosis en pacientes de edad avanzada, se debe tener mayor cuidado al aumentarla. Tratamiento de mujeres embarazadas durante el tercer trimestre de embarazo: Los neonatos expuestos a SSRI o SNRI a fines del tercer trimestre han desarrollado complicaciones que requirieron hospitalización prolongada, asistencia respiratoria y alimentación por sonda gástrica (ver PRECAUCIONES). Al tratar mujeres embarazadas con Duloxetina durante el tercer trimestre, el médico debe considerar atentamente los riesgos y beneficios potenciales del tratamiento. El médico debe considerar la reducción progresiva de la dosis de Duloxetina en el tercer trimestre. Interrupción de la administración de Duloxetina: Se han informado síntomas asociados con la interrupción de Duloxetina y otros SSRI y SNRI (ver PRECAUCIONES). Se deben controlar estos síntomas en los pacientes cuando interrumpen el tratamiento. Siempre que sea posible, se recomienda realizar una reducción gradual de la dosis en lugar de una interrupción abrupta. Si se producen síntomas intolerables después de disminuir la dosis o al discontinuar el tratamiento, se debe considerar la reanudación de la dosis previamente prescrita. Luego, el médico puede continuar disminuyendo la dosis a un ritmo más gradual. Cambio de pacientes de o a un inhibidor de monoaminooxidasa: Deben transcurrir al menos 14 días entre la interrupción de la administración de un IMAO y la iniciación del tratamiento con Duloxetina. Asimismo, deben transcurrir al menos cinco días después de dejar de tomar Duloxetina antes de iniciar el tratamiento con un IMAO (ver CONTRAINDICACIONES y ADVERTENCIAS). Reacciones Adversas: Eventos adversos informados como motivo de interrupción del tratamiento en ensayos controlados por placebo en Trastorno depresivo mayor: Aproximadamente un 10% de los 1139 pacientes a quienes se les administró Duloxetina en los ensayos controlados por placebo de trastorno depresivo mayor (MDD) discontinuaron el tratamiento debido a un evento adverso, comparado con el 4% de los 777 pacientes que recibieron placebo. Las náuseas (Duloxetina 1.4%, placebo 0.1%) fue el único evento adverso común informado como motivo de interrupción y considerado como relacionado con la droga (es decir, la interrupción se produjo al menos en 1% de los pacientes tratados con Duloxetina y con una frecuencia al menos el doble que para el placebo). Eventos adversos que se produjeron con una incidencia de 2% o más entre pacientes tratados con Duloxetina en ensayos controlados por placebo en Trastorno depresivo mayor: Trastornos gastrointestinales: Náuseas 20%, Sequedad de boca 15%, Constipación 11%, Diarrea 8%, Vómitos 5%. Trastornos de metabolismo y nutrición: Disminución del apetito 8%, Pérdida de peso 2%. Trastornos generales: Fatiga 8%. Trastornos del sistema nervioso: Mareos 9%, Somnolencia 7%, Temblor 3%. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Aumento de transpiración 6%. Trastornos vasculares: Golpes de calor 2%. Trastornos de los ojos: Visión borrosa 4%. Trastornos psiquiátricos: Insomnio 11%, Ansiedad 3%, Disminución de la libido 3%, Orgasmo anormal 3%. Trastornos de las mamas y del sistema reproductivo: Disfunción eréctil 4%, Eyaculación retardada 3%, Disfunción eyaculatoria 3%. Diferencias de Sexo y Edad: Los eventos adversos observados en hombres y mujeres fueron generalmente similares, excepto los efectos en la función sexual (descritos más abajo). Los estudios clínicos de Duloxetina no sugieren una diferencia en los índices de eventos adversos en personas mayores o menores de 65 años de edad. Se estudiaron muy pocos pacientes de raza no caucásica para determinar si éstos respondían en forma diferente a la de los pacientes de raza caucásica. Efectos en la función sexual masculina y femenina: La escala ASEX (Escala de Experiencia Sexual de Arizona), una medición validada que se diseñó para identificar efectos secundarios sexuales, fue utilizada prospectivamente en cuatro ensayos controlados por placebo de trastorno depresivo mayor (MDD). En estos ensayos los pacientes tratados con Duloxetina experimentaron un aumento significativamente mayor de disfunción sexual medido por el puntaje total ASEX que los pacientes del grupo de placebo. Incidencia de eventos adversos resultantes del tratamiento relacionados con disfunción sexual en ensayos controlados por placebo de trastorno depresivo: Orgasmo anormal: Hombres 4%, Mujeres 2%. Disfunción eyaculatoria: Hombres 3%. Disminución de la libido: Hombres 6%, Mujeres 1%. Disfunción eréctil: Hombres 4%. Eyaculación retardada: Hombres 3%. Vacilación urinaria Duloxetina pertenece a la clase de drogas con un efecto conocido en la resistencia de la uretra. Si se desarrollan síntomas de vacilación urinaria durante tratamiento con Duloxetina, se debe considerar que podrían estar relacionados con la droga. Cambios en los resultados de análisis de laboratorio El tratamiento con Duloxetina en ensayos clínicos controlados por placebo durante un máximo de nueve semanas para trastorno depresivo mayor (MDD) o trece semanas para neuropatía periférica de origen diabético (DPN) se asoció con pequeños aumentos de los valores medios respecto de la línea de base hacia el punto final en ALT, AST, CPK y fosfatasa alcalina; se observaron valores infrecuentes, moderados, transitorios y anormales para estos analitos en los pacientes tratados con Duloxetina en comparación con los pacientes del grupo de placebo (ver PRECAUCIONES). Cambios en los signos vitales El tratamiento con Duloxetina en ensayos clínicos controlados por placebo durante un máximo de nueve semanas para el trastorno depresivo mayor (MDD) con dosis de 40 a 120 mg por día causó aumentos en la presión arterial, en un promedio de 2 mm Hg sistólica y 0.5 mm Hg diastólica comparado con el grupo de placebo, y un aumento en la incidencia de al menos una medición de la presión arterial sistólica superior a 140 mm Hg (ver PRECAUCIONES). El tratamiento con Duloxetina en ensayos clínicos controlados por placebo durante un máximo de nueve semanas para el trastorno depresivo mayor (MDD) o de trece semanas en ensayos controlados por placebo causó un pequeño aumento en el ritmo cardíaco, en comparación con el grupo de placebo, de aproximadamente 2 latidos por minuto. Cambios en el peso En los ensayos clínicos controlados por placebo del trastorno depresivo mayor (MDD), los pacientes tratados con Duloxetina durante un máximo de nueve semanas experimentaron una pérdida media de peso de aproximadamente 0.5 kg, en comparación con un aumento medio de peso de aproximadamente 0.2 kg en los pacientes del grupo de placebo. Cambios en los resultados del electrocardiograma Se realizaron electrocardiogramas a 321 pacientes tratados con Duloxetina con trastorno depresivo mayor y 169 pacientes del grupo de placebo en ensayos clínicos que duraron hasta ocho semanas. El intervalo QT corregido (QTc) en los pacientes tratados con Duloxetina no difirió del de los pacientes del grupo de placebo. No se observaron diferencias clínicamente significativas en los intervalos QT, PR y QRS entre los pacientes tratados con Duloxetina y los del grupo de placebo. Otros eventos adversos observados durante la evaluación de Duloxetina antes de su lanzamiento al mercado en el tratamiento del trastorno depresivo mayor (MDD) y del dolor de neuropatía periférica de origen diabético (DPN) Estos eventos fueron informados con una incidencia de al menos 0.05% por más de un paciente, no fueron comunes como eventos de base y se consideraron posiblemente relacionados con la droga (por ejemplo, debido a la farmacología de la droga) o potencialmente relevantes. Es importante destacar que, aunque los eventos informados se produjeron durante el tratamiento con Duloxetina, no fueron necesariamente causados por esta droga. Los eventos se incluyen clasificados adicionalmente por sistema orgánico y listados en orden de disminución de frecuencia según las siguientes definiciones: - Eventos adversos frecuentes son los que se producen al menos en 1 de cada 100 pacientes (la lista contiene sólo los que no se listan en los resultados tabulados de ensayos controlados por placebo); - Eventos adversos infrecuentes son los que se producen al menos en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes; - Eventos raros son los que se producen en menos de 1 de cada 1000 pacientes. Trastornos del sistema sanguíneo y linfático: Infrecuentes: anemia, leucopenia, aumento del recuento de glóbulos blancos, linfoadenopatía y trombocitopenia. Trastornos cardíacos: Infrecuentes: fibrilación auricular, bloqueo de rama derecha,insuficiencia cardiaca, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad de arterias coronarias e infarto de miocardio. Trastornos oculares: Infrecuentes: diplopia, glaucoma, queratoconjuntivitis sica,degeneración macular, maculopatía, fotopsia y desprendimiento de retina. Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: gastritis; infrecuentes: estomatitis aftosa, sangre en heces, colitis, diverticulitis, fisfagia, estenosis de esófago adquirida, irritación gástrica, úlcera gástrica, gingivitis, deficiencia del vaciado gástrico, síndrome de colon irritable, dolor de la región abdominal inferior y melena. Trastornos generales: Frecuentes: escalofríos; infrecuentes: edema, sentimiento de inestabilidad, enfermedad con síntomas de influenza y sed. Trastornos hepatobiliares: Infrecuentes: esteatosis hepática. Investigaciones: Frecuentes: aumento de peso; infrecuentes: aumento de colesterol en sangre, aumento de creatinina en sangre y disminución de la producción de orina. Trastornos del metabolismo y la nutrición: Frecuentes: hipoglucemia y aumento del apetito; infrecuentes: deshidratación, dislipidemia, hipercolesterolemia, hiperlipidemia e hipertrigliceridemia. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: Infrecuentes: debilidad muscular.Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: hipoestesia; infrecuentes: ataxia y disartria. Trastornos psiquiátricos: Frecuentes: insomnio inicial, irritabilidad, letargo, nerviosismo, pesadillas, inquietud y trastornos del sueño; infrecuentes: suicidio consumado, manía, cambios de estado de ánimo, desorden del discurso, lentitud e intento de suicidio. Trastornos renales y urinarios: Frecuentes: disuria; infrecuentes: frecuencia de micción, nefropatía, vacilación urinaria, incontinencia urinaria, retención urinaria y disminución del flujo urinario. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales: Infrecuentes: hinchazón orofaríngea. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: sudores nocturnos, prurito, salpullido y ulceración de la piel; infrecuentes: acné, alopecia, sudores fríos, equimosis, eczema, eritema, erupción eritomatosa, dermatitis exfoliante, edema facial, hiperqueratosis, aumento de la tendencia a moretones, reacción fotosensible y erupción prurítica. Trastornos vasculares: Infrecuentes: crisis de hipertensión, edema periférico y flebitis. Farmacocinética: La duloxetina tiene una vida media de eliminación de aproximadamente 12 horas (gama: 8 a 17 horas) y su farmacocinética es proporcional a la dosis para la gama terapéutica. Las concentraciones de estado estable en plasma humano se logran típicamente después de tres días de administración de la dosis. La eliminación de la duloxetina se realiza principalmente a través del metabolismo hepático e involucra dos isoenzimas P450: CYP2D6 y CYP1A2. Absorción y distribución: El clorhidrato de duloxetina administrado por vía oral es bien absorbido. Existe una latencia media de 2 horas hasta que comienza la absorción (Tlatencia) y las concentraciones máximas de plasma (Cmáx) de duloxetina se producen 6 horas después de la administración de la dosis. Los alimentos no afectan la Cmáx de la duloxetina, pero retrasan de 6 a 10 horas el tiempo para alcanzar la concentración máxima y el alcance de la absorción según el área bajo la curva de concentración (AUC) disminuye marginalmente alrededor de 10%. Existe una demora de 3 horas en la absorción y un aumento de un tercio en la eliminación o clearance aparente de la duloxetina después de una dosis nocturna en comparación con una dosis matutina. El promedio aproximado del volumen aparente de distribución es 1640 L. La duloxetina tiene una alta afinidad (> 90%) por las proteínas del plasma humano, uniéndose principalmente a la albúmina y a la α1-glucoproteína ácida. No se ha evaluado completamente la interacción entre la duloxetina y otras drogas con gran afinidad por las proteínas. La unión a las proteínas en el plasma no se ve afectada por las deficiencias renales o hepáticas.
Metabolismo y eliminación: Se han determinado la biotransformación y la eliminación de la duloxetina en los seres humanos después de la administración oral de duloxetina radiomarcada con 14C. La duloxetina comprende aproximadamente 3% del material total radiomarcado en el plasma, lo cual indica que es sometida a un metabolismo intenso hasta transformarse en numerosos metabolitos. Las vías principales de biotransformación de la duloxetina incluyen oxidación del anillo naftilo, seguida por la conjugación y la posterior oxidación. Tanto la CYP2D6 como la CYP1A2 catalizan la oxidación del anillo naftilo in vitro. Los metabolitos que se encuentran en el plasma incluyen el glucoronido 4-hidroxiduloxetina y el sulfato de 5-hidroxi-6-metoxiduloxetina. Se han identificado muchos metabolitos adicionales en la orina, algunos de los cuales representan vías menores de eliminación. En la orina sólo se presentan trazas (< 1% de
la dosis) de duloxetina no modificada. La mayor parte (aproximadamente 70%) de la dosis de duloxetina aparece en la orina como metabolitos de duloxetina; aproximadamente 20% se excreta en las heces.
Poblaciones especiales:
Sexo: La vida media de la duloxetina es similar en hombres y mujeres. No es necesario ajustar la dosis según el sexo.
Edad: Se comparó la farmacocinética de la duloxetina después de una dosis única de 40 mg en mujeres de edad avanzada sanas (65 a 77 años) y mujeres maduras sanas (32 a 50 años). No hubo diferencia en la Cmáx, pero el AUC de la duloxetina fue algo mayor (aproximadamente 25%) y la vida media aproximadamente 4 horas más prolongada en las mujeres de edad avanzada. Los análisis farmacocinéticos de las poblaciones sugieren que los valores típicos valores típicos de la eliminación disminuyen aproximadamente 1% por cada año de edad entre los 25 y los 75 años;
no obstante, la edad como factor predictivo sólo cuenta en un pequeño porcentaje de variabilidad entre pacientes. No es necesario ajustar la dosis según la edad del paciente (ver POSOLOGÍA).
Fumadores: La biodisponibilidad de la duloxetina (según el AUC) aparentemente se vereducida aproximadamente un tercio en los fumadores. No se recomiendan modificaciones de dosis en individuos fumadores.
Raza: No se han realizado estudios farmacocinéticos específicos para investigar los efectos de la raza.
Insuficiencia renal: Sólo se dispone de datos limitados sobre los efectos de la duloxetina en pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD). Después de una dosis única de 60 mg de duloxetina, los valores de Cmáx y AUC fueron aproximadamente 100% más altos en pacientes con enfermedad renal terminal que recibían hemodiálisis intermitente crónica que en sujetos con función renal normal. Sin embargo, la vida media de eliminación fue similar en ambos grupos.
Los valores de AUC de los metabolitos circulantes principales, el glucoronido 4-hidroxiduloxetina y el sulfato de 5-hidroxi-6-metoxiduloxetina, excretados en gran parte en la orina, fueron aproximadamente de siete a nueve veces más altos y es de esperar que aumenten aún más con dosis múltiples. Por esta razón, Duloxetina no se recomienda para pacientes con enfermedad renal terminal (que requieren diálisis) o con deficiencia renal grave (eliminación de creatinina CrCl estimada < 30 mL/min) (ver POSOLOGÍA). Los análisis farmacocinéticos de la población sugieren que los niveles de disfunción renal leve a moderada (CrCl estimada = 30-80 mL/min) no tienen un efecto significativo en la eliminación aparente de la duloxetina.
Insuficiencia hepática: Los pacientes con insuficiencia hepática clínicamente evidente tienen un nivel menor de metabolismo y de eliminación de la duloxetina. Después de una dosis única de 20 mg de Duloxetina, 6 pacientes cirróticos con deficiencia hepática moderada (Child-Pugh Clase B) tuvieron una eliminación media de duloxetina en plasma de aproximadamente 15% de la de los sujetos sanos comparables en edad y sexo, con un aumento de cinco veces en la exposición media (según el AUC). Aunque el valor de Cmáx fue similar a los valores normales en pacientes cirróticos, la vida media fue aproximadamente tres veces más larga (ver PRECAUCIONES). Se recomienda no administrar duloxetina a pacientes con cualquier tipo de insuficiencia hepática (ver POSOLOGÍA).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad:
Duloxetina está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la duloxetina o a alguno de los ingredientes inactivos.
Inhibidores de la monoaminooxidasa:
El uso concomitante en pacientes a quienes se les está administrando inhibidores de lamonoaminooxidasa (IMAO) está contraindicado (ver ADVERTENCIAS).
Glaucoma no controlado de ángulo estrecho:
En ensayos clínicos, el uso de Duloxetina se asoció con un aumento del riesgo de midriasis; por lo tanto, se debe evitar su uso en pacientes con glaucoma no controlado de ángulo estrecho.
Advertencias:
Agravamiento clínico y riesgo de suicidio: Los pacientes adultos y pediátricos con trastorno depresivo mayor (MDD) pueden experimentar un agravamiento de su depresión y/o la aparición de fantasías y conductas suicidas (suicidalidad) o cambios inusuales en el comportamiento, independientemente de que estén tomando medicaciones antidepresivas. Asimismo, este riesgo puede persistir hasta que se produzca una remisión importante. Desde hace tiempo existe la inquietud de que los antidepresivos pueden inducir el agravamiento de la depresión y la aparición de suicidalidad en ciertos pacientes. En estudios de corto plazo realizados en niños y adolescentes con trastorno depresivo mayor (MDD) y otros trastornos psiquiátricos, los antidepresivos aumentaron el riesgo de pensamientos y conductas suicidas (suicidalidad).
Análisis compartidos de ensayos de corto plazo controlados por placebo de 9 drogas antidepresivas (SSRI y otras) realizados en niños y adolescentes con MDD, TOC u otros trastornos psiquiátricos (un total de 24 ensayos con la participación de 4400 pacientes) han revelado un mayor riesgo de eventos adversos correspondientes a pensamientos y conductas suicidas (suicidalidad) durante los primeros meses de tratamiento en aquellos pacientes que recibieron antidepresivos. El riesgo medio de tales eventos en pacientes que recibieron antidepresivos fue de 4%, el doble que el riesgo medio de 2% en aquéllos que recibieron placebo.
Se registró una considerable variación de riesgo entre las drogas; sin embargo, hubo una
tendencia al aumento del riesgo en casi todas las drogas estudiadas. El riesgo de suicidalidad se observó con más regularidad en los ensayos de MDD, pero también se presentaron signos de riesgo que surgieron de algunos ensayos realizados en otras indicaciones psiquiátricas (trastorno obsesivo compulsivo y trastorno de ansiedad social). No hubo casos de suicidio en ninguno de estos ensayos. Se desconoce si el riesgo de suicidalidad en pacientes pediátricos se extiende al uso a largo plazo, es decir, después de varios meses. Asimismo, se desconoce si el riesgo de suicidalidad se extiende a los pacientes adultos.
Todos los pacientes pediátricos tratados con antidepresivos por cualquier indicación
deben ser observados atentamente para determinar si se produce un agravamiento clínico, suicidalidad o cambio inusual en el comportamiento, especialmente durante los meses iniciales de un curso de tratamiento con la droga o al realizarse cambios en la dosis, ya sea aumentos o disminuciones. Por lo general, tal observación incluye el trato personal con los pacientes o los miembros de su familia o las personas a cargo del cuidado del paciente por lo menos una vez por semana durante la primeras 4 semanas de tratamiento, luego con visitas una vez cada dos semanas durante las siguientes 4 semanas, luego una visita a las 12 semanas y, a partir de allí, según lo clínicamente indicado. El contacto adicional por teléfono es apropiado entre visitas personales.
Los adultos con MDD o depresión comórbida en el cuadro de otra enfermedad psiquiátrica tratados con antidepresivos deben ser observados de manera similar a fin de
determinar si se produce un agravamiento clínico y suicidalidad, especialmente durante los meses iniciales de un curso de tratamiento con la droga o al realizarse cambios en la dosis, ya sea aumentos o disminuciones.
En pacientes adultos y pediátricos tratados con antidepresivos por trastorno depresivo mayor u otras indicaciones psiquiátricas y no psiquiátricas, se han informado los siguientes síntomas: ansiedad, excitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (inquietud psicomotriz), hipomanía y manía. Si bien no se ha establecido un vínculo entre la aparición de dichos síntomas y el agravamiento de la depresión y/o la aparición de impulsos suicidas, existe la inquietud de que estos síntomas pueden ser precursores de una suicidalidad emergente.
Se debe considerar el cambio del régimen terapéutico, e incluso la posible interrupción de la medicación, en pacientes cuya depresión es persistentemente peor o bien experimentan suicidalidad emergente o síntomas que podrían ser precursores del agravamiento de la depresión o suicidalidad, especialmente si estos síntomas son graves, de inicio abrupto o no fueron parte de los síntomas iniciales del paciente.
Si se ha decidido discontinuar el tratamiento, se deberá reducir la dosis de la medicación
progresivamente, en el menor tiempo posible, pero teniendo en cuenta que una interrupción abrupta puede estar asociada con ciertos síntomas (ver PRECAUCIONES y POSOLOGÍA, Interrupción de la administración de Duloxetina, donde encontrará una descripción de los riesgos de la discontinuación de Duloxetina).
Las familias y las personas a cargo del cuidado de pacientes pediátricos con trastorno depresivo mayor u otras indicaciones psiquiátricas y no siquiátricas tratados con antidepresivos, deben ser alertadas sobre la necesidad de monitorear a los pacientes por la aparición de excitación, irritabilidad, cambios inusuales en el comportamiento y otros síntomas descritos más arriba, así como la aparición de suicidalidad, e informar dichos síntomas de inmediato a un profesional de la salud. Este monitoreo debe incluir la
observación diaria por parte de las familias y las personas a cargo del cuidado de los pacientes. Las prescripciones de Duloxetina deberán ser por la cantidad menor de cápsulas compatible con el buen manejo del paciente, a fin de reducir el riesgo de sobredosis. Las familias y las personas a cargo del cuidado de pacientes adultos tratados por depresión también deben ser notificados.
Examinación de pacientes para detectar trastorno de bipolaridad: Un episodio depresivo mayor puede ser la presentación inicial de un trastorno de bipolaridad. En términos generales, aunque no se ha establecido mediante ensayos controlados, se considera que el tratamiento de tal episodio con sólo un antidepresivo puede aumentar la posibilidad de precipitación de un episodio mixto/maníaco en pacientes con riesgo de trastorno de bipolaridad. Se desconoce si alguno de los síntomas descritos anteriormente representa tal conversión. Sin embargo, antes de iniciar un tratamiento con un antidepresivo, los pacientes con síntomas depresivos deben ser examinados adecuadamente para determinar si están en situación de riesgo de un trastorno de bipolaridad; tal examen debe incluir una historia psiquiátrica detallada, que incluya antecedentes familiares de suicidio, trastorno de bipolaridad y depresión. Se debe tener en cuenta que el uso de Duloxetina no está aprobado para tratar la depresión bipolar.
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): En pacientes que recibieron un inhibidor de recaptación de la serotonina en combinación con un inhibidor de monoaminooxidasa se han reportado reacciones graves, algunas fatales, que incluyen hipertermia, rigidez, mioclonus, inestabilidad autonómica con posibles fluctuaciones rápidas de los signos vitales y cambios en el estado mental con excitación extrema que progresa a delirio y coma. Estas reacciones también se han informado en pacientes que han discontinuado recientemente los inhibidores de recaptación de serotonina y que luego comienzan un tratamiento con IMAO.
Algunos casos se presentaron con características del síndrome neuroléptico maligno. Los efectos del uso combinado de Duloxetina y IMAO no se han evaluado en seres humanos o en animales. Por lo tanto, debido a que Duloxetina es un inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina, se recomienda no usarlo en combinación con un IMAO o dentro de 14 días, como mínimo, de discontinuar el tratamiento con un IMAO. De acuerdo con la vida media de Duloxetina, es necesario esperar al menos cinco días después de discontinuar la administración de Duloxetina antes de comenzar la administración de un IMAO.
Precauciones:
Generalidades:
Hepatotoxicidad: Duloxetina aumenta el riesgo de elevación de los niveles de transaminasas en suero. Los aumentos de transaminasas hepáticas dieron como resultado la interrupción de 0.4% (31 de 8454) de los pacientes tratados con Duloxetina. En estos pacientes, el tiempo medio para detectar la elevación de las transaminasas fue de aproximadamente dos meses. En ensayos controlados de trastorno depresivo mayor (MDD), se produjeron aumentos de transaminasa alanina (ALT) de más de tres veces el límite superior del rango normal en 0.9% (8 de 930) de los pacientes tratados con Duloxetina y en 0.3% (2 de 652) de los pacientes del grupo de placebo. En ensayos controlados de pacientes con neuropatía periférica de origen diabético (DPN), se observaron aumentos de ALT de más de tres veces el límite superior del rango normal en 1.68% (8 de 477) de los pacientes tratados con Duloxetina y en 0% (0 de 187) de los pacientes del grupo de placebo. En todo el grupo de edad de los ensayos controlados por placebo a todas las dosis, 1% (39 de 3732) de los pacientes tratados con Duloxetina tuvieron un aumento de más de tres veces el límite superior del rango normal de ALT, comparado con 0.2% (6 de 2568) de los pacientes del grupo de placebo. En los estudios controlados por placebo que utilizaron un esquema de dosis fija, hubo evidencia de una relación dosis-respuesta para el aumento de ALT y de AST de más de tres veces el límite superior del rango normal y de más de cinco veces el límite superior del rango normal, respectivamente.
La combinación de aumentos de transaminasa y el nivel elevado de bilirrubina, sin evidencia de obstrucción, generalmente se reconoce como un elemento de predicción de lesión hepática grave. Tres pacientes que recibieron Duloxetina sufrieron elevaciones de los niveles de transaminasas y bilirrubina, pero también tuvieron un aumento de fosfatasa alcalina, lo cual sugiere un proceso obstructivo; en estos pacientes hubo evidencia de uso intenso de alcohol, lo cual puede haber contribuido a las anormalidades observadas. Dos pacientes del grupo de placebo también sufrieron aumentos de transaminasas con niveles elevados de bilirrubina.
Debido a que es posible que la duloxetina y el alcohol interactúen y causen lesiones hepáticas, en general Duloxetina no se debe prescribir a pacientes que hagan uso intenso de alcohol.
Efecto sobre la presión arterial: En ensayos clínicos de pacientes con trastorno depresivo
mayor (MDD), el tratamiento con Duloxetina se asoció con aumentos en la presión arterial, con un promedio de 2 mm Hg sistólica y 0.5 mm Hg diastólica, y un aumento en la incidencia de al menos una medición de la presión arterial sistólica superior a 140 mm Hg en comparación con placebo.
La presión arterial se debe medir antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante todo el tratamiento (ver REACCIONES ADVERSAS, Cambios de los signos vitales).
Activación de manía/hipomanía: En ensayos controlados por placebo de pacientes con trastorno depresivo mayor, se informó activación de la manía o hipomanía en 0.1% (1 de 1139) de los pacientes tratados con Duloxetina y 0.1% (1 de 777) de los pacientes del grupo de placebo.
Se ha informado activación de la manía o la hipomanía en una pequeña proporción de los
pacientes con trastornos de estado de ánimo tratados con otras drogas de venta en el mercado, efectivas para el tratamiento del trastorno depresivo mayor. Al igual que con estos otros agentes, Duloxetina se debe utilizar con cautela en pacientes con antecedentes de manía.
Convulsiones: Duloxetina no se ha evaluado sistemáticamente en pacientes con trastorno convulsivo y estos pacientes se excluyeron de los estudios clínicos. En los ensayos clínicos controlados por placebo de pacientes con trastorno depresivo mayor, se produjeron convulsiones en 0.1% (1 de 1139) de los pacientes tratados con Duloxetina y en 0% (0 de 777) de los pacientes del grupo de placebo. En los ensayos clínicos controlados por placebo de pacientes con neuropatía periférica de origen diabético, no se produjeron convulsiones en ningún paciente tratado con Duloxetina o del grupo de placebo. Duloxetina se debe prescribir con precaución a pacientes con antecedentes de trastorno convulsivo.
Glaucoma de ángulo estrecho controlado: En ensayos clínicos, Duloxetina se asoció con un aumento del riesgo de midriasis; por lo tanto, debe usarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho controlado (ver CONTRAINDICACIONES, Glaucoma de ángulo estrecho controlado).
Interrupción del tratamiento con Duloxetina: Se han evaluado sistemáticamente los síntomas de la interrupción en pacientes a los que se les administra Duloxetina. Después de la interrupción abrupta en ensayos clínicos de trastorno depresivo mayor (MDD) controlados por placebo de hasta nueve semanas de duración, se produjeron los siguientes síntomas en un porcentaje superior o igual a 2% y en un porcentaje significativamente superior en pacientes tratados con Duloxetina comparado con los pacientes sometidos a la interrupción de placebo: mareos; náuseas; dolor de cabeza; parestesia; vómitos; irritabilidad; y pesadillas.
Durante la comercialización de otros SSRI (inhibidores selectivos de recaptación de serotonina) y SNRI (inhibidores de recaptación de serotonina y norepinefrina), se han producido informes espontáneos de eventos adversos con la interrupción de estas drogas particularmente cuando fue abrupta tales como los siguientes: estado de ánimo disfórico, irritabilidad, excitación, mareos, trastornos sensoriales (por ejemplo, parestesias tales como sensaciones de descarga eléctrica), ansiedad, confusión, dolor de cabeza, letargo, labilidad emocional, insomnio, hipomanía, tinitus y convulsiones. Aunque estos eventos son generalmente autolimitantes, algunos se han informado como graves.
Se debe controlar estos síntomas en los pacientes cuando se interrumpe el tratamiento con Duloxetina. Siempre que sea posible, se recomienda realizar una reducción gradual de la dosis en lugar de una interrupción abrupta. Si se producen síntomas intolerables después de disminuir la dosis o al discontinuar el tratamiento, se debe considerar la reanudación de la dosis previamente prescrita, luego de lo cual el médico podrá continuar disminuyendo la dosis pero a un ritmo más gradual (ver POSOLOGÍA).
Uso en pacientes con enfermedades concomitantes: La experiencia clínica con Duloxetina en pacientes con enfermedades sistémicas concomitantes es limitada. No se dispone de información sobre el efecto que las alteraciones en la motilidad gástrica pueden tener en la estabilidad del recubrimiento entérico de Duloxetina. Como la duloxetina se hidroliza rápidamente en medio ácido a naftol, se recomienda tener cuidado en el uso de Duloxetina en pacientes con condiciones que puedan demorar el vaciado gástrico (por ejemplo, en algunos diabéticos).
Duloxetina no se ha evaluado sistemáticamente en pacientes con antecedentes recientes de infarto de miocardio o enfermedad de las arterias coronarias inestable. Los pacientes con estos diagnósticos generalmente se excluyeron de los estudios clínicos durante la prueba del producto antes del lanzamiento al mercado. Sin embargo, se evaluaron los electrocardiogramas de 321 pacientes que recibieron Duloxetina en ensayos clínicos de trastorno depresivo mayor (MDD) controlados por placebo y que tuvieron electrocardiogramas cualitativamente normales; Duloxetina no se asoció con el desarrollo de anormalidades del ECG clínicamente importantes (ver REACCIONES ADVERSAS, Cambios en los resultados del electrocardiograma).
En ensayos clínicos de pacientes con neuropatía periférica de origen diabético (DPN) controlados por placebo, los pacientes tratados con Duloxetina no tuvieron electrocardiogramas anormales en un porcentaje diferente de los pacientes del grupo de placebo (ver REACCIONES ADVERSAS, Cambios en los resultados del electrocardiograma).
En los ensayos clínicos de Duloxetina para el manejo del dolor neuropático asociado con
neuropatía periférica de origen diabético, la duración media de la diabetes fue aproximadamente 11 años, el nivel medio de glucosa en sangre en ayuno en la línea de base fue de 163 mg/dL y el nivel medio de hemoglobina A1c (HbA1c) en la línea de base fue de 7.8%. En estos estudios, se observaron pequeños incrementos en el nivel de glucosa en sangre en ayuno en pacientes tratados con Duloxetina, en comparación con el grupo de placebo a las doce semanas y en cuidado de rutina a las 52 semanas. El aumento fue similar en los dos puntos de tiempo. El control general diabético no empeoró según fue evidenciado por los valores de HbA1c estables y por la ausencia de diferencias en la incidencia de eventos adversos no graves vinculados con la diabetes relativos al placebo o al cuidado de rutina.
Se producen mayores concentraciones de duloxetina en plasma, y especialmente de sus
metabolitos, en pacientes con enfermedad renal terminal (que requieren diálisis). Por este motivo, Duloxetina no se recomienda para tratar pacientes con enfermedad renal terminal o deficiencia renal grave (eliminación de creatinina < 30 mL/min) (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y POSOLOGÍA).
Se produce una exposición marcadamente mayor a la duloxetina en pacientes con insuficiencia hepática, de modo que Duloxetina no se debe administrar a estos pacientes (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y POSOLOGÍA).
Información para pacientes:
El médico que receta la droga u otro profesional de la salud debe informar a los pacientes, sus familias y las personas a cargo del cuidado de los pacientes acerca de los riesgos y beneficios asociados con el tratamiento con Duloxetina. Asimismo, debe asesorarlos sobre el uso apropiado de dicha droga.
Los pacientes deben ser advertidos sobre la posibilidad de los siguientes problemas. Si éstos se presentan al tomar Duloxetina, los pacientes deberán notificar al médico que receta la droga.
Agravamiento clínico y riesgo de suicidio: Los pacientes, sus familias y las personas a cargo del cuidado de los pacientes deben indicar a los pacientes y a sus familias que presten atención a la aparición de síntomas tales como ansiedad, excitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (inquietud psicomotriz), hipomanía, manía, otros cambios inusuales en el comportamiento, agravamiento de la depresión, y fantasías de suicidio, especialmente al comienzo del tratamiento antidepresivo y al modificar la dosis de la droga. Se debe aconsejar a las familias y las personas a cargo del cuidado de los pacientes que presten atención a la aparición de dichos síntomas en forma diaria, dado que los cambios pueden ser abruptos. Tales síntomas deben informarse al médico que receta la droga o al profesional de la salud del paciente, particularmente si son graves, de inicio abrupto o si no formaban parte de los síntomas iniciales del paciente. Estos síntomas pueden estar asociados a un aumento del riesgo de pensamientos y conductas suicidas e indican la necesidad de un monitoreo sumamente cuidadoso y, posiblemente, cambios en la medicación.
La cápsula de Duloxetina debe tragarse entera y no se debe masticar ni romper. El contenido no se debe desparramar sobre la comida ni mezclar con líquidos. Todo esto podría afectar el recubrimiento entérico.
Toda droga psicoactiva puede alterar el juicio, el pensamiento o las capacidades motrices. Aunque en los estudios controlados no se ha observado que Duloxetina altere el rendimiento psicomotriz, la función cognitiva o la memoria, puede estar asociado con la sedación. Por lo tanto, se debe advertir a los pacientes que tengan cuidado al manejar máquinas peligrosas, tales como automóviles, hasta que tengan una certeza razonable de que el tratamiento con Duloxetina no afecta su capacidad de realizar tales actividades.
Se debe advertir a los pacientes que informen a sus médicos si están tomando o tienen pensado tomar cualquier medicación de venta con o sin receta, debido al potencial de interacción.
Aunque Duloxetina no aumenta la deficiencia de las capacidades mentales y motrices causadas por el alcohol, el uso de Duloxetina concomitantemente con el consumo abundante de alcohol puede estar asociado con el daño hepático grave. Por este motivo, en general Duloxetina no se debe prescribir a pacientes que hagan uso intenso de alcohol.
Se debe advertir a las pacientes que notifiquen a su médico en caso de embarazo o si tienen pensado quedar embarazadas durante el tratamiento.
Se debe advertir a las pacientes que notifiquen a su médico si están amamantando.
Si bien los pacientes con trastorno depresivo mayor (MDD) pueden notar una mejora con el tratamiento con Duloxetina en una a cuatro semanas, se les debe aconsejar que continúen el tratamiento tal como se les haya indicado.
Pruebas de laboratorio: No se recomiendan pruebas de laboratorio específicas.
Carcinogénesis: Se administró duloxetina en la dieta a ratones y ratas durante dos años. En los ratones hembra que recibieron duloxetina en dosis de 140 mg/kg/día (once veces la dosis máxima recomendada para seres humanos [MRHD, 60 mg/día] y seis veces la dosis para seres humanos de 120 mg/día, sobre una base de mg/m2), hubo una mayor incidencia de adenomas y carcinomas hepatocelulares. La dosis sin efecto fue 50 mg/kg/día (cuatro veces la MRHD y dos veces la dosis para seres humanos de 120 mg/día, sobre una base de mg/m2). La incidencia de tumores no aumentó en los ratones macho que recibieron duloxetina en dosis de hasta 100 mg/kg/día (ocho veces la MRHD y cuatro veces la dosis para seres humanos de 120 mg/día, sobre una base de mg/m2).
En ratas, las dosis dietarias de duloxetina de hasta 27 mg/kg/día en las hembras (cuatro veces la MRHD y dos veces la dosis para seres humanos de 120 mg/día, sobre una base de mg/m2) y de hasta 36 mg/kg/día en los machos (seis veces la MRHD y tres veces la dosis para seres humanos de 120 mg/día, sobre una base de mg/m2) no aumentaron la incidencia de tumores.
Mutagénesis: La duloxetina no resultó mutagénica en un ensayo in vitro de mutación inversa bacterial (ensayo de Ames) y no resultó clastogénica en un ensayo in vivo de aberración cromosómica en células de la médula ósea del ratón. La duloxetina tampoco fue genotóxica en un ensayo in vitro de mutación genética directa de células de mamíferos en células de linfoma de ratón ni en un ensayo in vitro de síntesis de ADN no programado (UDS) en hepatocitos primarios de rata, y no indujo intercambio entre cromátides hermanas en médula ósea de hámster chino in vivo.
Trastorno de la fertilidad: La duloxetina administrada por vía oral a ratas macho o hembra antes y durante el apareamiento en dosis de hasta 45 mg/kg/día (siete veces la dosis máxima recomendada para seres humanos de 60 mg/día y cuatro veces la dosis para seres humanos de 120 mg/día, sobre una base de mg/m2) no alteró el apareamiento ni la fertilidad.
Embarazo: Categoría de embarazo "C" En estudios de reproducción de animales, se ha demostrado que la duloxetina tiene efectos adversos sobre el desarrollo embrionario/fetal y postnatal.
Cuando la duloxetina se administró por vía oral a ratas y conejas preñadas durante el período de organogénesis, no hubo evidencia de teratogenicidad en dosis de hasta 45 mg/kg/día (siete veces la dosis máxima recomendada para seres humanos [MRHD, 60 mg/día] y cuatro veces la dosis para seres humanos de 120 mg/día, sobre una base de mg/m2, en ratas; quince veces la MRHD y siete veces la dosis para seres humanos de 120 mg/día, sobre una base de mg/m2 en conejas). Sin embargo, los pesos fetales disminuyeron con esta dosis, con una dosis sin efectos de 10 mg/kg/día (dos veces la MRHD y aproximadamente la dosis para seres humanos de 120 mg/día, sobre una base de mg/m2 en ratas; tres veces la MRHD y dos veces la dosis para seres humanos de 120 mg/día, sobre una base de mg/m2 en conejas).
Cuando la duloxetina fue administrada por vía oral a ratas preñadas durante la gestación y la lactancia, la supervivencia de las crías de un día posterior al parto y los pesos corporales de las crías al nacimiento y durante el período de lactancia disminuyeron con una dosis de 30 mg/kg/día (cinco veces la MRHD y dos veces la dosis para seres humanos de 120 mg/día, sobre una base de mg/m2); la dosis sin efectos fue de 10 mg/kg/día. Asimismo, se observaron conductas que corresponden a una mayor reactividad, tal como mayor respuesta de sobresalto al ruido y menor habituación de la actividad locomotriz en las crías después de la exposición materna a 30 mg/kg/día. El crecimiento posterior al destete y el desempeño reproductivo de la progenie no se vieron afectados adversamente por el tratamiento materno con duloxetina.
No se dispone de estudios adecuados y correctamente controlados de mujeres embarazadas; por lo tanto, la duloxetina se debe usar durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el potencial de riesgo para el feto.
Efectos no teratogénicos: Los neonatos expuestos a SSRI (inhibidores selectivos de
recaptación de serotonina) y SNRI (inhibidores de recaptación de serotonina y norepinefrina) a fines del tercer trimestre desarrollaron complicaciones que requirieron hospitalización prolongada, asistencia respiratoria y alimentación por sonda gástrica. Dichas complicaciones pueden aparecer inmediatamente después del parto. Los hallazgos clínicos informados incluyen insuficiencia respiratoria, cianosis, apnea, convulsiones, inestabilidad térmica, dificultad de alimentación, vómitos, hipoglucemia, hipotonia, hipertonia, hiperreflexia, temblor, inestabilidad, irritabilidad, y llanto constante. Estas características corresponden a un efecto tóxico directo de SSRI y SNRI o, posiblemente, a un síndrome de interrupción de la droga. Debe notarse que, en algunos casos, el cuadro clínico corresponde al síndrome de serotonina (ver ADVERTENCIAS, Inhibidores de la monoaminooxidasa). Cuando se trata a una mujer embarazada con Duloxetina durante el tercer trimestre, el médico debe considerar atentamente los riesgos y beneficios potenciales del tratamiento (ver POSOLOGÍA).
Trabajo de parto y parto: Se desconoce el efecto de la duloxetina en el trabajo de parto y el parto en seres humanos. La duloxetina debe usarse durante el trabajo de parto y el parto sólo si el beneficio potencial justifica el potencial de riesgo para el feto.
Madres lactantes: La duloxetina y/o sus metabolitos se excretan en la leche de ratas lactantes. No se conoce si la duloxetina y/o sus metabolitos son excretados en la leche humana, pero no se recomienda amamantar mientras la paciente esté siendo tratada con Duloxetina.
Uso pediátrico: No se han establecido la seguridad y la eficacia en la población pediátrica (ver la ADVERTENCIA EN EL RECUADRO NEGRO DE LA CAJA y ADVERTENCIAS, Agravamiento clínico y riesgo de suicidio). Toda persona que considere el uso de Duloxetina o de cualquier otro antidepresivo en niños o adolescentes deberá evaluar los riesgos potenciales frente
a la necesidad clínica.
Uso geriátrico: De los 2418 pacientes que participaron en estudios clínicos de Duloxetina para el trastorno depresivo mayor (MDD), 5.9% (143) tenían 65 años de edad o más. De los 1074 pacientes de estudios de neuropatía periférica de origen diabético (DPN), 33% (357) tenían 65 años de edad o más. No se observaron diferencias generales en la seguridad o efectividad entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otras experiencias clínicas informadas no han identificado diferencias en las respuestas entre pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad de alguno de los individuos mayores.
Interacciones con otros fármacos:
La CYP1A2 y la CYP2D6 son responsables del metabolismo de la duloxetina.
Inhibidores de CYP1A2: Cuando se administró duloxetina junto con fluvoxamina, un potente inhibidor de la CYP1A2, a sujetos de sexo masculino (n = 14), el valor de AUC aumentó más de cinco veces, el valor Cmáx aumentó aproximadamente 2.5 veces y el valor t1/2 de la duloxetina aumentó aproximadamente tres veces. Otras drogas que inhiben el metabolismo de CYP1A2 incluyen la cimetidina y los antimicrobianos derivados de la quinolona, tales como la ciprofloxacina y la enoxacina.
Inhibidores de CYP2D6: Debido a que la CYP2D6 interviene en el metabolismo de la
duloxetina, es de esperar y así sucede que el uso concomitante de duloxetina con inhibidores potentes de la CYP2D6 den como resultado concentraciones mayores de la droga (ver PRECAUCIONES, Interacciones de la droga).
Estudios con benzodiacepinas:
Lorazepam: En condiciones de estado estable para la duloxetina (60 mg cada 12 horas) y lorazepam (2 mg cada 12 horas), la farmacocinética de la duloxetina no se vio afectada por la coadministración.
Temazepam: En condiciones de estado estable para la duloxetina (20 mg antes de dormir) y temazepam (30 mg antes de dormir), la farmacocinética de la duloxetina no se vio afectada por la coadministración.
Efectos potenciales de la duloxetina sobre otras drogas:
Drogas metabolizadas por CYP1A2: Los estudios in vitro de interacción de la droga
demuestran que la duloxetina no induce la actividad de la CYP1A2. Por lo tanto, si bien no se han realizado estudios clínicos de inducción, no se anticipa un aumento en el metabolismo de sustratos CYP1A2 (por ejemplo, teofilina y cafeína) resultante de la inducción. Aunque la duloxetina es un inhibidor de la isoforma CYP1A2 en estudios in vitro, la farmacocinética de la teofilina, un sustrato de la CYP1A2, no se vio afectada significativamente por la coadministración con duloxetina (60 mg dos veces por día). Por lo tanto, no es de esperar que la duloxetina tenga un efecto clínicamente significativo sobre el metabolismo de sustratos de CYP1A2.
Drogas metabolizadas por CYP2D6: La duloxetina es un inhibidor moderado de la CYP2D6 y aumenta los valores de AUC y Cmáx de las drogas metabolizadas por CYP2D6 (ver PRECAUCIONES). Por lo tanto, la coadministración de Duloxetina con otras drogas que son metabolizadas en gran parte por esta isoenzima y que poseen un índice terapéutico estrecho debe enfocarse con cautela (ver PRECAUCIONES, Interacciones de la droga).
Drogas metabolizadas por CYP2C9: La duloxetina no inhibe la actividad enzimática in vitro de la CYP2C9. Por lo tanto, si bien no se han realizado estudios clínicos, no se anticipa la inhibición del metabolismo de los sustratos de CYP2C9.
Drogas metabolizadas por CYP3A: Los resultados de los estudios in vitro demuestran que la duloxetina no inhibe ni induce la actividad de la CYP3A. Por lo tanto, si bien no se han realizado estudios clínicos, no se anticipa un aumento o una disminución del metabolismo de los sustratos de CYP3A (por ejemplo, anticonceptivos orales y otros agentes esteróideos) resultantes de la inducción o inhibición.
Drogas con alta afinidad por la proteína plasmática: Debido a que la duloxetina tiene una alta afinidad por la proteína plasmática, la administración de Duloxetina a pacientes que estén tomando otra droga con alta afinidad por las proteínas puede causar mayores concentraciones libres de la otra droga y potencialmente causar eventos adversos.
Alcohol: Cuando Duloxetina y etanol se administraron con una diferencia de varias horas de forma tal que coincidieran las concentraciones máximas de cada uno, Duloxetina no aumentó la deficiencia de las habilidades mentales y motrices causadas por el alcohol.
En la base de datos de los ensayos clínicos con Duloxetina, tres pacientes tratados con Duloxetina tuvieron lesión hepática manifestada por el aumento de los valores de ALT y de bilirrubina total, con evidencia de obstrucción. El uso sustancial y concomitante de etanol estuvo presente en cada uno de estos casos y esto puede haber contribuido con las anormalidades observadas (ver PRECAUCIONES, Hepatotoxicidad).
Drogas que actúan sobre el sistema nervioso central: Dados los efectos primarios de Duloxetina sobre el sistema nervioso central, debe usarse con precaución cuando se toma en combinación con drogas que actúan sobre el sistema nervioso central o cuando es sustituido por éstas, incluso drogas que tienen un mecanismo de acción similar.
Interacción potencial con drogas que afectan la acidez gástrica: Duloxetina tiene un
recubrimiento entérico que resiste la disolución hasta llegar a un segmento del tracto
gastrointestinal donde el pH es superior a 5.5. En condiciones extremadamente ácidas, Duloxetina, sin la protección del recubrimiento entérico, puede sufrir hidrólisis y formar naftol. Se aconseja precaución en el uso de Duloxetina en pacientes con condiciones que puedan demorar el vaciado gástrico (por ejemplo, en algunos diabéticos). Las drogas que aumentan el pH gastrointestinal pueden causar una liberación temprana de la duloxetina. Sin embargo, la coadministración de Duloxetina con antiácidos que contienen aluminio y magnesio (51 mEq) o Duloxetina con famotidina no tuvo ningún efecto significativo en el grado o alcance de absorción de duloxetina después de la administración de una dosis oral de 40 mg. Se desconoce si la administración concomitante de inhibidores de la bomba de protones afecta la absorción de duloxetina.
Sobredosis:
Se dispone de poca experiencia clínica sobre sobredosis de Duloxetina en seres humanos. En los ensayos clínicos previos al lanzamiento del producto al mercado en octubre de 2003 no se informaron casos de sobredosis aguda fatal con Duloxetina. Se reportaron cuatro ingestiones no fatales de Duloxetina (300 a 1400 mg), solo o en combinación con otras drogas.
Manejo de sobredosis:
No existe un antídoto específico de Duloxetina. En caso da sobredosis aguda, el tratamiento debe consistir en las medidas generales empleadas en el manejo de sobredosis con cualquier droga.
Se deben proveer una vía respiratoria, oxigenación y ventilación apropiadas, y controlar los signos vitales y el ritmo cardíaco. No se recomienda inducir emesis. Si es necesario, se puede indicar lavado gástrico con una sonda orogástrica de orificio grande con protección respiratoria apropiada, poco después de la ingestión o en pacientes sintomáticos.
El carbón activado puede ser útil para limitar la absorción de la duloxetina en el tracto
gastrointestinal. Se ha demostrado que la administración de carbón activado disminuye los valores de AUC y Cmáx en un promedio de un tercio, aunque algunos sujetos tuvieron un efecto limitado. Debido al gran volumen de distribución de esta droga, no es probable que la diuresis forzada, la diálisis, la hemoperfusión y la exanguinotransfusión sean beneficiosas.
En el manejo de la sobredosis, se debe considerar la posibilidad de uso de drogas múltiples. Una precaución específica incluye a los pacientes que están tomando o han tomado recientemente Duloxetina y que podrían haber ingerido cantidades excesivas de un antidepresivo tricíclico (TCA). En este caso, la menor eliminación de los tricíclicos originales y/o sus metabolitos activos puede aumentar la posibilidad de secuelas clínicamente importantes e incrementar el tiempo necesario para realizar una observación médica detallada (ver PRECAUCIONES e INTERACCIONES). El médico debe considerar la comunicación con un centro de control de intoxicaciones para obtener información adicional sobre el tratamiento de cualquier sobredosis.
(En que quedem? Em de prendre mes serotonina o prendre INHIBIDORS de la serotonina. Un altre abtidepressiu que ens volen "colar" com a curació definitiva? Crec que ja fa temps que ens donen aquests tipus de medicaments...". Pero, malgrat la meva opinió us ofereixo tota la informació posible, actual i la que pugui surgir. )
Duloxetina
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Nombres Comerciales:
Ariclaim, Cymbalta, Duxetin, Yentreve, Xeristar.
Clasificación Terapéutica:
Antidepresivo Dual (Inhibidor Selectivo de la Recaptación de Serotonina y de Noradrenalina).
Farmacología Clínica:
Aunque aún se desconocen los mecanismos exactos de la acción antidepresiva e inhibidora del dolor
de la duloxetina en los seres humanos, se considera que la acción antidepresiva e inhibidora del
dolor está relacionada con la potenciación de la actividad serotonérgica y noradrenérgica de la
duloxetina en el sistema nervioso central (SNC).
Indicaciones
Posología
Reacciones Adversas
Farmacocinética
Contraindicaciones
Advertencias
Precauciones
Interacciones
Sobredosis
Los estudios preclínicos han demostrado que la duloxetina es un potente inhibidor de la recaptación neuronal de serotonina y norepinefrina, y un inhibidor menos potente de la recaptación de la dopamina. La duloxetina no tiene una afinidad significativa para los receptores dopaminérgicos, adrenérgicos, colinérgicos, histaminérgicos, opioides, de glutamato y GABA in vitro. La duloxetina no inhibe la monoaminooxidasa (MAO).
La duloxetina es sometida a un metabolismo extensivo, pero no se ha demostrado que los principales metabolitos circulantes realicen una contribución importante a su actividad
farmacológica.
Indicaciones:
Trastorno depresivo mayor: Duloxetina está indicado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (MDD).
La eficacia de Duloxetina se ha establecido en ensayos controlados por placebo de ocho y nueve semanas de duración de los pacientes ambulatorios que cumplían el criterio de diagnóstico del manual DSM-IV para el trastorno depresivo mayor. Un episodio depresivo mayor (según el manual DSM-IV) implica un estado de ánimo deprimido o disfórico prominente y relativamente persistente (casi todos los días durante al menos dos semanas) que usualmente interfiere con el desempeño diario e incluye al menos cinco de los nueve síntomas siguientes: estado de ánimo deprimido, pérdida de interés en las actividades usuales, cambio importante de peso y/o del apetito, insomnio o hiperinsomnio, excitación o retraso psicomotriz, aumento de la fatiga, sentimientos de culpa o inutilidad, lentitud de pensamiento o concentración deficiente, o intento o fantasías de suicidio.
No se ha estudiado la efectividad de Duloxetina en pacientes hospitalizados con trastorno
depresivo mayor.
No se ha evaluado sistemáticamente en ensayos controlados la efectividad de Duloxetina en el uso prolongado, es decir, durante más de nueve semanas, para tratar el trastorno depresivo mayor.
El médico que decida recetar Duloxetina durante períodos prolongados debe evaluar periódicamente la utilidad de la droga a largo plazo en cada paciente.
Dolor neuropático periférico de origen diabético (DPN): Duloxetina está indicado para el manejo del dolor neuropático asociado con la neuropatía periférica de origen diabético.
Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG): Duloxetina se encuentra aprobada por la FDA para su uso en el Trastorno de Ansiedad Generalizada.
Posología y Formas de Administración:
Tratamiento inicial:
Trastorno depresivo mayor:
Duloxetina se debe administrar en una dosis total de 40 mg/día (20 mg dos veces por día) a 60 mg/día (una vez por día, o 30 mg dos veces por día) con o sin alimentos.
No hay evidencia de que las dosis superiores a 60 mg/día confieran beneficios adicionales.
Dolor neuropático periférico de origen diabético (DPN)
Duloxetina se debe administrar en una dosis total de 60 mg/día una vez al día, con o sin
alimentos. Si bien se demostró la efectividad de una dosis de 120 mg/día, no hay evidencia de que una dosis superior a 60 mg confiera un beneficio adicional significativo y las dosis más altas son claramente menos toleradas. Para los pacientes en los que la tolerancia sea un problema, se puede considerar el inicio con una dosis menor. Debido a que la diabetes frecuentemente se complica con enfermedad renal, se debe considerar una dosis inicial menor y el aumento gradual de la dosis en los pacientes con deficiencia renal (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA, Poblaciones especiales y el texto a continuación).
Mantenimiento/continuación/extensión del tratamiento:
Trastorno depresivo mayor:
Existe un consenso general en cuanto a que los episodios de depresión mayor aguda requieren varios meses o más de tratamiento farmacológico continuo. No se dispone de evidencia suficiente que indique cuánto tiempo un paciente debe continuar el tratamiento con Duloxetina.
Los pacientes debe ser evaluados periódicamente para determinar la necesidad de tratamiento de mantenimiento y la dosis apropiada para el mismo.
Dolor neuropático periférico de origen diabético (DPN)
Debido a que la evolución de la neuropatía periférica de origen diabético es muy variable y el manejo del dolor es empírico, se debe evaluar la efectividad de Duloxetina en forma individual. La eficacia más allá de las doce semanas no se ha estudiado sistemáticamente en ensayos controlados por placebo, pero se condujo un estudio de seguridad a rótulo abierto de un año de duración.
Poblaciones especiales:
Dosis para pacientes con deficiencia renal: Duloxetina no se recomienda para pacientes con enfermedad renal terminal (que requieren diálisis) o con deficiencia renal grave (eliminación estimada de creatinina < 30 mL/min) (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA). Dosis para pacientes con deficiencia hepática: Se recomienda no administrar Duloxetina a pacientes con insuficiencia hepática (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y PRECAUCIONES). Dosis para pacientes de edad avanzada: No se recomienda realizar ajustes de dosis para los pacientes de edad avanzada según la edad. Al igual que con otra cualquier droga, se debe tener precaución al tratar pacientes de edad avanzada. Al determinar la dosis en pacientes de edad avanzada, se debe tener mayor cuidado al aumentarla. Tratamiento de mujeres embarazadas durante el tercer trimestre de embarazo: Los neonatos expuestos a SSRI o SNRI a fines del tercer trimestre han desarrollado complicaciones que requirieron hospitalización prolongada, asistencia respiratoria y alimentación por sonda gástrica (ver PRECAUCIONES). Al tratar mujeres embarazadas con Duloxetina durante el tercer trimestre, el médico debe considerar atentamente los riesgos y beneficios potenciales del tratamiento. El médico debe considerar la reducción progresiva de la dosis de Duloxetina en el tercer trimestre. Interrupción de la administración de Duloxetina: Se han informado síntomas asociados con la interrupción de Duloxetina y otros SSRI y SNRI (ver PRECAUCIONES). Se deben controlar estos síntomas en los pacientes cuando interrumpen el tratamiento. Siempre que sea posible, se recomienda realizar una reducción gradual de la dosis en lugar de una interrupción abrupta. Si se producen síntomas intolerables después de disminuir la dosis o al discontinuar el tratamiento, se debe considerar la reanudación de la dosis previamente prescrita. Luego, el médico puede continuar disminuyendo la dosis a un ritmo más gradual. Cambio de pacientes de o a un inhibidor de monoaminooxidasa: Deben transcurrir al menos 14 días entre la interrupción de la administración de un IMAO y la iniciación del tratamiento con Duloxetina. Asimismo, deben transcurrir al menos cinco días después de dejar de tomar Duloxetina antes de iniciar el tratamiento con un IMAO (ver CONTRAINDICACIONES y ADVERTENCIAS). Reacciones Adversas: Eventos adversos informados como motivo de interrupción del tratamiento en ensayos controlados por placebo en Trastorno depresivo mayor: Aproximadamente un 10% de los 1139 pacientes a quienes se les administró Duloxetina en los ensayos controlados por placebo de trastorno depresivo mayor (MDD) discontinuaron el tratamiento debido a un evento adverso, comparado con el 4% de los 777 pacientes que recibieron placebo. Las náuseas (Duloxetina 1.4%, placebo 0.1%) fue el único evento adverso común informado como motivo de interrupción y considerado como relacionado con la droga (es decir, la interrupción se produjo al menos en 1% de los pacientes tratados con Duloxetina y con una frecuencia al menos el doble que para el placebo). Eventos adversos que se produjeron con una incidencia de 2% o más entre pacientes tratados con Duloxetina en ensayos controlados por placebo en Trastorno depresivo mayor: Trastornos gastrointestinales: Náuseas 20%, Sequedad de boca 15%, Constipación 11%, Diarrea 8%, Vómitos 5%. Trastornos de metabolismo y nutrición: Disminución del apetito 8%, Pérdida de peso 2%. Trastornos generales: Fatiga 8%. Trastornos del sistema nervioso: Mareos 9%, Somnolencia 7%, Temblor 3%. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Aumento de transpiración 6%. Trastornos vasculares: Golpes de calor 2%. Trastornos de los ojos: Visión borrosa 4%. Trastornos psiquiátricos: Insomnio 11%, Ansiedad 3%, Disminución de la libido 3%, Orgasmo anormal 3%. Trastornos de las mamas y del sistema reproductivo: Disfunción eréctil 4%, Eyaculación retardada 3%, Disfunción eyaculatoria 3%. Diferencias de Sexo y Edad: Los eventos adversos observados en hombres y mujeres fueron generalmente similares, excepto los efectos en la función sexual (descritos más abajo). Los estudios clínicos de Duloxetina no sugieren una diferencia en los índices de eventos adversos en personas mayores o menores de 65 años de edad. Se estudiaron muy pocos pacientes de raza no caucásica para determinar si éstos respondían en forma diferente a la de los pacientes de raza caucásica. Efectos en la función sexual masculina y femenina: La escala ASEX (Escala de Experiencia Sexual de Arizona), una medición validada que se diseñó para identificar efectos secundarios sexuales, fue utilizada prospectivamente en cuatro ensayos controlados por placebo de trastorno depresivo mayor (MDD). En estos ensayos los pacientes tratados con Duloxetina experimentaron un aumento significativamente mayor de disfunción sexual medido por el puntaje total ASEX que los pacientes del grupo de placebo. Incidencia de eventos adversos resultantes del tratamiento relacionados con disfunción sexual en ensayos controlados por placebo de trastorno depresivo: Orgasmo anormal: Hombres 4%, Mujeres 2%. Disfunción eyaculatoria: Hombres 3%. Disminución de la libido: Hombres 6%, Mujeres 1%. Disfunción eréctil: Hombres 4%. Eyaculación retardada: Hombres 3%. Vacilación urinaria Duloxetina pertenece a la clase de drogas con un efecto conocido en la resistencia de la uretra. Si se desarrollan síntomas de vacilación urinaria durante tratamiento con Duloxetina, se debe considerar que podrían estar relacionados con la droga. Cambios en los resultados de análisis de laboratorio El tratamiento con Duloxetina en ensayos clínicos controlados por placebo durante un máximo de nueve semanas para trastorno depresivo mayor (MDD) o trece semanas para neuropatía periférica de origen diabético (DPN) se asoció con pequeños aumentos de los valores medios respecto de la línea de base hacia el punto final en ALT, AST, CPK y fosfatasa alcalina; se observaron valores infrecuentes, moderados, transitorios y anormales para estos analitos en los pacientes tratados con Duloxetina en comparación con los pacientes del grupo de placebo (ver PRECAUCIONES). Cambios en los signos vitales El tratamiento con Duloxetina en ensayos clínicos controlados por placebo durante un máximo de nueve semanas para el trastorno depresivo mayor (MDD) con dosis de 40 a 120 mg por día causó aumentos en la presión arterial, en un promedio de 2 mm Hg sistólica y 0.5 mm Hg diastólica comparado con el grupo de placebo, y un aumento en la incidencia de al menos una medición de la presión arterial sistólica superior a 140 mm Hg (ver PRECAUCIONES). El tratamiento con Duloxetina en ensayos clínicos controlados por placebo durante un máximo de nueve semanas para el trastorno depresivo mayor (MDD) o de trece semanas en ensayos controlados por placebo causó un pequeño aumento en el ritmo cardíaco, en comparación con el grupo de placebo, de aproximadamente 2 latidos por minuto. Cambios en el peso En los ensayos clínicos controlados por placebo del trastorno depresivo mayor (MDD), los pacientes tratados con Duloxetina durante un máximo de nueve semanas experimentaron una pérdida media de peso de aproximadamente 0.5 kg, en comparación con un aumento medio de peso de aproximadamente 0.2 kg en los pacientes del grupo de placebo. Cambios en los resultados del electrocardiograma Se realizaron electrocardiogramas a 321 pacientes tratados con Duloxetina con trastorno depresivo mayor y 169 pacientes del grupo de placebo en ensayos clínicos que duraron hasta ocho semanas. El intervalo QT corregido (QTc) en los pacientes tratados con Duloxetina no difirió del de los pacientes del grupo de placebo. No se observaron diferencias clínicamente significativas en los intervalos QT, PR y QRS entre los pacientes tratados con Duloxetina y los del grupo de placebo. Otros eventos adversos observados durante la evaluación de Duloxetina antes de su lanzamiento al mercado en el tratamiento del trastorno depresivo mayor (MDD) y del dolor de neuropatía periférica de origen diabético (DPN) Estos eventos fueron informados con una incidencia de al menos 0.05% por más de un paciente, no fueron comunes como eventos de base y se consideraron posiblemente relacionados con la droga (por ejemplo, debido a la farmacología de la droga) o potencialmente relevantes. Es importante destacar que, aunque los eventos informados se produjeron durante el tratamiento con Duloxetina, no fueron necesariamente causados por esta droga. Los eventos se incluyen clasificados adicionalmente por sistema orgánico y listados en orden de disminución de frecuencia según las siguientes definiciones: - Eventos adversos frecuentes son los que se producen al menos en 1 de cada 100 pacientes (la lista contiene sólo los que no se listan en los resultados tabulados de ensayos controlados por placebo); - Eventos adversos infrecuentes son los que se producen al menos en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes; - Eventos raros son los que se producen en menos de 1 de cada 1000 pacientes. Trastornos del sistema sanguíneo y linfático: Infrecuentes: anemia, leucopenia, aumento del recuento de glóbulos blancos, linfoadenopatía y trombocitopenia. Trastornos cardíacos: Infrecuentes: fibrilación auricular, bloqueo de rama derecha,insuficiencia cardiaca, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad de arterias coronarias e infarto de miocardio. Trastornos oculares: Infrecuentes: diplopia, glaucoma, queratoconjuntivitis sica,degeneración macular, maculopatía, fotopsia y desprendimiento de retina. Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: gastritis; infrecuentes: estomatitis aftosa, sangre en heces, colitis, diverticulitis, fisfagia, estenosis de esófago adquirida, irritación gástrica, úlcera gástrica, gingivitis, deficiencia del vaciado gástrico, síndrome de colon irritable, dolor de la región abdominal inferior y melena. Trastornos generales: Frecuentes: escalofríos; infrecuentes: edema, sentimiento de inestabilidad, enfermedad con síntomas de influenza y sed. Trastornos hepatobiliares: Infrecuentes: esteatosis hepática. Investigaciones: Frecuentes: aumento de peso; infrecuentes: aumento de colesterol en sangre, aumento de creatinina en sangre y disminución de la producción de orina. Trastornos del metabolismo y la nutrición: Frecuentes: hipoglucemia y aumento del apetito; infrecuentes: deshidratación, dislipidemia, hipercolesterolemia, hiperlipidemia e hipertrigliceridemia. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: Infrecuentes: debilidad muscular.Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: hipoestesia; infrecuentes: ataxia y disartria. Trastornos psiquiátricos: Frecuentes: insomnio inicial, irritabilidad, letargo, nerviosismo, pesadillas, inquietud y trastornos del sueño; infrecuentes: suicidio consumado, manía, cambios de estado de ánimo, desorden del discurso, lentitud e intento de suicidio. Trastornos renales y urinarios: Frecuentes: disuria; infrecuentes: frecuencia de micción, nefropatía, vacilación urinaria, incontinencia urinaria, retención urinaria y disminución del flujo urinario. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales: Infrecuentes: hinchazón orofaríngea. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: sudores nocturnos, prurito, salpullido y ulceración de la piel; infrecuentes: acné, alopecia, sudores fríos, equimosis, eczema, eritema, erupción eritomatosa, dermatitis exfoliante, edema facial, hiperqueratosis, aumento de la tendencia a moretones, reacción fotosensible y erupción prurítica. Trastornos vasculares: Infrecuentes: crisis de hipertensión, edema periférico y flebitis. Farmacocinética: La duloxetina tiene una vida media de eliminación de aproximadamente 12 horas (gama: 8 a 17 horas) y su farmacocinética es proporcional a la dosis para la gama terapéutica. Las concentraciones de estado estable en plasma humano se logran típicamente después de tres días de administración de la dosis. La eliminación de la duloxetina se realiza principalmente a través del metabolismo hepático e involucra dos isoenzimas P450: CYP2D6 y CYP1A2. Absorción y distribución: El clorhidrato de duloxetina administrado por vía oral es bien absorbido. Existe una latencia media de 2 horas hasta que comienza la absorción (Tlatencia) y las concentraciones máximas de plasma (Cmáx) de duloxetina se producen 6 horas después de la administración de la dosis. Los alimentos no afectan la Cmáx de la duloxetina, pero retrasan de 6 a 10 horas el tiempo para alcanzar la concentración máxima y el alcance de la absorción según el área bajo la curva de concentración (AUC) disminuye marginalmente alrededor de 10%. Existe una demora de 3 horas en la absorción y un aumento de un tercio en la eliminación o clearance aparente de la duloxetina después de una dosis nocturna en comparación con una dosis matutina. El promedio aproximado del volumen aparente de distribución es 1640 L. La duloxetina tiene una alta afinidad (> 90%) por las proteínas del plasma humano, uniéndose principalmente a la albúmina y a la α1-glucoproteína ácida. No se ha evaluado completamente la interacción entre la duloxetina y otras drogas con gran afinidad por las proteínas. La unión a las proteínas en el plasma no se ve afectada por las deficiencias renales o hepáticas.
Metabolismo y eliminación: Se han determinado la biotransformación y la eliminación de la duloxetina en los seres humanos después de la administración oral de duloxetina radiomarcada con 14C. La duloxetina comprende aproximadamente 3% del material total radiomarcado en el plasma, lo cual indica que es sometida a un metabolismo intenso hasta transformarse en numerosos metabolitos. Las vías principales de biotransformación de la duloxetina incluyen oxidación del anillo naftilo, seguida por la conjugación y la posterior oxidación. Tanto la CYP2D6 como la CYP1A2 catalizan la oxidación del anillo naftilo in vitro. Los metabolitos que se encuentran en el plasma incluyen el glucoronido 4-hidroxiduloxetina y el sulfato de 5-hidroxi-6-metoxiduloxetina. Se han identificado muchos metabolitos adicionales en la orina, algunos de los cuales representan vías menores de eliminación. En la orina sólo se presentan trazas (< 1% de
la dosis) de duloxetina no modificada. La mayor parte (aproximadamente 70%) de la dosis de duloxetina aparece en la orina como metabolitos de duloxetina; aproximadamente 20% se excreta en las heces.
Poblaciones especiales:
Sexo: La vida media de la duloxetina es similar en hombres y mujeres. No es necesario ajustar la dosis según el sexo.
Edad: Se comparó la farmacocinética de la duloxetina después de una dosis única de 40 mg en mujeres de edad avanzada sanas (65 a 77 años) y mujeres maduras sanas (32 a 50 años). No hubo diferencia en la Cmáx, pero el AUC de la duloxetina fue algo mayor (aproximadamente 25%) y la vida media aproximadamente 4 horas más prolongada en las mujeres de edad avanzada. Los análisis farmacocinéticos de las poblaciones sugieren que los valores típicos valores típicos de la eliminación disminuyen aproximadamente 1% por cada año de edad entre los 25 y los 75 años;
no obstante, la edad como factor predictivo sólo cuenta en un pequeño porcentaje de variabilidad entre pacientes. No es necesario ajustar la dosis según la edad del paciente (ver POSOLOGÍA).
Fumadores: La biodisponibilidad de la duloxetina (según el AUC) aparentemente se vereducida aproximadamente un tercio en los fumadores. No se recomiendan modificaciones de dosis en individuos fumadores.
Raza: No se han realizado estudios farmacocinéticos específicos para investigar los efectos de la raza.
Insuficiencia renal: Sólo se dispone de datos limitados sobre los efectos de la duloxetina en pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD). Después de una dosis única de 60 mg de duloxetina, los valores de Cmáx y AUC fueron aproximadamente 100% más altos en pacientes con enfermedad renal terminal que recibían hemodiálisis intermitente crónica que en sujetos con función renal normal. Sin embargo, la vida media de eliminación fue similar en ambos grupos.
Los valores de AUC de los metabolitos circulantes principales, el glucoronido 4-hidroxiduloxetina y el sulfato de 5-hidroxi-6-metoxiduloxetina, excretados en gran parte en la orina, fueron aproximadamente de siete a nueve veces más altos y es de esperar que aumenten aún más con dosis múltiples. Por esta razón, Duloxetina no se recomienda para pacientes con enfermedad renal terminal (que requieren diálisis) o con deficiencia renal grave (eliminación de creatinina CrCl estimada < 30 mL/min) (ver POSOLOGÍA). Los análisis farmacocinéticos de la población sugieren que los niveles de disfunción renal leve a moderada (CrCl estimada = 30-80 mL/min) no tienen un efecto significativo en la eliminación aparente de la duloxetina.
Insuficiencia hepática: Los pacientes con insuficiencia hepática clínicamente evidente tienen un nivel menor de metabolismo y de eliminación de la duloxetina. Después de una dosis única de 20 mg de Duloxetina, 6 pacientes cirróticos con deficiencia hepática moderada (Child-Pugh Clase B) tuvieron una eliminación media de duloxetina en plasma de aproximadamente 15% de la de los sujetos sanos comparables en edad y sexo, con un aumento de cinco veces en la exposición media (según el AUC). Aunque el valor de Cmáx fue similar a los valores normales en pacientes cirróticos, la vida media fue aproximadamente tres veces más larga (ver PRECAUCIONES). Se recomienda no administrar duloxetina a pacientes con cualquier tipo de insuficiencia hepática (ver POSOLOGÍA).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad:
Duloxetina está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la duloxetina o a alguno de los ingredientes inactivos.
Inhibidores de la monoaminooxidasa:
El uso concomitante en pacientes a quienes se les está administrando inhibidores de lamonoaminooxidasa (IMAO) está contraindicado (ver ADVERTENCIAS).
Glaucoma no controlado de ángulo estrecho:
En ensayos clínicos, el uso de Duloxetina se asoció con un aumento del riesgo de midriasis; por lo tanto, se debe evitar su uso en pacientes con glaucoma no controlado de ángulo estrecho.
Advertencias:
Agravamiento clínico y riesgo de suicidio: Los pacientes adultos y pediátricos con trastorno depresivo mayor (MDD) pueden experimentar un agravamiento de su depresión y/o la aparición de fantasías y conductas suicidas (suicidalidad) o cambios inusuales en el comportamiento, independientemente de que estén tomando medicaciones antidepresivas. Asimismo, este riesgo puede persistir hasta que se produzca una remisión importante. Desde hace tiempo existe la inquietud de que los antidepresivos pueden inducir el agravamiento de la depresión y la aparición de suicidalidad en ciertos pacientes. En estudios de corto plazo realizados en niños y adolescentes con trastorno depresivo mayor (MDD) y otros trastornos psiquiátricos, los antidepresivos aumentaron el riesgo de pensamientos y conductas suicidas (suicidalidad).
Análisis compartidos de ensayos de corto plazo controlados por placebo de 9 drogas antidepresivas (SSRI y otras) realizados en niños y adolescentes con MDD, TOC u otros trastornos psiquiátricos (un total de 24 ensayos con la participación de 4400 pacientes) han revelado un mayor riesgo de eventos adversos correspondientes a pensamientos y conductas suicidas (suicidalidad) durante los primeros meses de tratamiento en aquellos pacientes que recibieron antidepresivos. El riesgo medio de tales eventos en pacientes que recibieron antidepresivos fue de 4%, el doble que el riesgo medio de 2% en aquéllos que recibieron placebo.
Se registró una considerable variación de riesgo entre las drogas; sin embargo, hubo una
tendencia al aumento del riesgo en casi todas las drogas estudiadas. El riesgo de suicidalidad se observó con más regularidad en los ensayos de MDD, pero también se presentaron signos de riesgo que surgieron de algunos ensayos realizados en otras indicaciones psiquiátricas (trastorno obsesivo compulsivo y trastorno de ansiedad social). No hubo casos de suicidio en ninguno de estos ensayos. Se desconoce si el riesgo de suicidalidad en pacientes pediátricos se extiende al uso a largo plazo, es decir, después de varios meses. Asimismo, se desconoce si el riesgo de suicidalidad se extiende a los pacientes adultos.
Todos los pacientes pediátricos tratados con antidepresivos por cualquier indicación
deben ser observados atentamente para determinar si se produce un agravamiento clínico, suicidalidad o cambio inusual en el comportamiento, especialmente durante los meses iniciales de un curso de tratamiento con la droga o al realizarse cambios en la dosis, ya sea aumentos o disminuciones. Por lo general, tal observación incluye el trato personal con los pacientes o los miembros de su familia o las personas a cargo del cuidado del paciente por lo menos una vez por semana durante la primeras 4 semanas de tratamiento, luego con visitas una vez cada dos semanas durante las siguientes 4 semanas, luego una visita a las 12 semanas y, a partir de allí, según lo clínicamente indicado. El contacto adicional por teléfono es apropiado entre visitas personales.
Los adultos con MDD o depresión comórbida en el cuadro de otra enfermedad psiquiátrica tratados con antidepresivos deben ser observados de manera similar a fin de
determinar si se produce un agravamiento clínico y suicidalidad, especialmente durante los meses iniciales de un curso de tratamiento con la droga o al realizarse cambios en la dosis, ya sea aumentos o disminuciones.
En pacientes adultos y pediátricos tratados con antidepresivos por trastorno depresivo mayor u otras indicaciones psiquiátricas y no psiquiátricas, se han informado los siguientes síntomas: ansiedad, excitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (inquietud psicomotriz), hipomanía y manía. Si bien no se ha establecido un vínculo entre la aparición de dichos síntomas y el agravamiento de la depresión y/o la aparición de impulsos suicidas, existe la inquietud de que estos síntomas pueden ser precursores de una suicidalidad emergente.
Se debe considerar el cambio del régimen terapéutico, e incluso la posible interrupción de la medicación, en pacientes cuya depresión es persistentemente peor o bien experimentan suicidalidad emergente o síntomas que podrían ser precursores del agravamiento de la depresión o suicidalidad, especialmente si estos síntomas son graves, de inicio abrupto o no fueron parte de los síntomas iniciales del paciente.
Si se ha decidido discontinuar el tratamiento, se deberá reducir la dosis de la medicación
progresivamente, en el menor tiempo posible, pero teniendo en cuenta que una interrupción abrupta puede estar asociada con ciertos síntomas (ver PRECAUCIONES y POSOLOGÍA, Interrupción de la administración de Duloxetina, donde encontrará una descripción de los riesgos de la discontinuación de Duloxetina).
Las familias y las personas a cargo del cuidado de pacientes pediátricos con trastorno depresivo mayor u otras indicaciones psiquiátricas y no siquiátricas tratados con antidepresivos, deben ser alertadas sobre la necesidad de monitorear a los pacientes por la aparición de excitación, irritabilidad, cambios inusuales en el comportamiento y otros síntomas descritos más arriba, así como la aparición de suicidalidad, e informar dichos síntomas de inmediato a un profesional de la salud. Este monitoreo debe incluir la
observación diaria por parte de las familias y las personas a cargo del cuidado de los pacientes. Las prescripciones de Duloxetina deberán ser por la cantidad menor de cápsulas compatible con el buen manejo del paciente, a fin de reducir el riesgo de sobredosis. Las familias y las personas a cargo del cuidado de pacientes adultos tratados por depresión también deben ser notificados.
Examinación de pacientes para detectar trastorno de bipolaridad: Un episodio depresivo mayor puede ser la presentación inicial de un trastorno de bipolaridad. En términos generales, aunque no se ha establecido mediante ensayos controlados, se considera que el tratamiento de tal episodio con sólo un antidepresivo puede aumentar la posibilidad de precipitación de un episodio mixto/maníaco en pacientes con riesgo de trastorno de bipolaridad. Se desconoce si alguno de los síntomas descritos anteriormente representa tal conversión. Sin embargo, antes de iniciar un tratamiento con un antidepresivo, los pacientes con síntomas depresivos deben ser examinados adecuadamente para determinar si están en situación de riesgo de un trastorno de bipolaridad; tal examen debe incluir una historia psiquiátrica detallada, que incluya antecedentes familiares de suicidio, trastorno de bipolaridad y depresión. Se debe tener en cuenta que el uso de Duloxetina no está aprobado para tratar la depresión bipolar.
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): En pacientes que recibieron un inhibidor de recaptación de la serotonina en combinación con un inhibidor de monoaminooxidasa se han reportado reacciones graves, algunas fatales, que incluyen hipertermia, rigidez, mioclonus, inestabilidad autonómica con posibles fluctuaciones rápidas de los signos vitales y cambios en el estado mental con excitación extrema que progresa a delirio y coma. Estas reacciones también se han informado en pacientes que han discontinuado recientemente los inhibidores de recaptación de serotonina y que luego comienzan un tratamiento con IMAO.
Algunos casos se presentaron con características del síndrome neuroléptico maligno. Los efectos del uso combinado de Duloxetina y IMAO no se han evaluado en seres humanos o en animales. Por lo tanto, debido a que Duloxetina es un inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina, se recomienda no usarlo en combinación con un IMAO o dentro de 14 días, como mínimo, de discontinuar el tratamiento con un IMAO. De acuerdo con la vida media de Duloxetina, es necesario esperar al menos cinco días después de discontinuar la administración de Duloxetina antes de comenzar la administración de un IMAO.
Precauciones:
Generalidades:
Hepatotoxicidad: Duloxetina aumenta el riesgo de elevación de los niveles de transaminasas en suero. Los aumentos de transaminasas hepáticas dieron como resultado la interrupción de 0.4% (31 de 8454) de los pacientes tratados con Duloxetina. En estos pacientes, el tiempo medio para detectar la elevación de las transaminasas fue de aproximadamente dos meses. En ensayos controlados de trastorno depresivo mayor (MDD), se produjeron aumentos de transaminasa alanina (ALT) de más de tres veces el límite superior del rango normal en 0.9% (8 de 930) de los pacientes tratados con Duloxetina y en 0.3% (2 de 652) de los pacientes del grupo de placebo. En ensayos controlados de pacientes con neuropatía periférica de origen diabético (DPN), se observaron aumentos de ALT de más de tres veces el límite superior del rango normal en 1.68% (8 de 477) de los pacientes tratados con Duloxetina y en 0% (0 de 187) de los pacientes del grupo de placebo. En todo el grupo de edad de los ensayos controlados por placebo a todas las dosis, 1% (39 de 3732) de los pacientes tratados con Duloxetina tuvieron un aumento de más de tres veces el límite superior del rango normal de ALT, comparado con 0.2% (6 de 2568) de los pacientes del grupo de placebo. En los estudios controlados por placebo que utilizaron un esquema de dosis fija, hubo evidencia de una relación dosis-respuesta para el aumento de ALT y de AST de más de tres veces el límite superior del rango normal y de más de cinco veces el límite superior del rango normal, respectivamente.
La combinación de aumentos de transaminasa y el nivel elevado de bilirrubina, sin evidencia de obstrucción, generalmente se reconoce como un elemento de predicción de lesión hepática grave. Tres pacientes que recibieron Duloxetina sufrieron elevaciones de los niveles de transaminasas y bilirrubina, pero también tuvieron un aumento de fosfatasa alcalina, lo cual sugiere un proceso obstructivo; en estos pacientes hubo evidencia de uso intenso de alcohol, lo cual puede haber contribuido a las anormalidades observadas. Dos pacientes del grupo de placebo también sufrieron aumentos de transaminasas con niveles elevados de bilirrubina.
Debido a que es posible que la duloxetina y el alcohol interactúen y causen lesiones hepáticas, en general Duloxetina no se debe prescribir a pacientes que hagan uso intenso de alcohol.
Efecto sobre la presión arterial: En ensayos clínicos de pacientes con trastorno depresivo
mayor (MDD), el tratamiento con Duloxetina se asoció con aumentos en la presión arterial, con un promedio de 2 mm Hg sistólica y 0.5 mm Hg diastólica, y un aumento en la incidencia de al menos una medición de la presión arterial sistólica superior a 140 mm Hg en comparación con placebo.
La presión arterial se debe medir antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante todo el tratamiento (ver REACCIONES ADVERSAS, Cambios de los signos vitales).
Activación de manía/hipomanía: En ensayos controlados por placebo de pacientes con trastorno depresivo mayor, se informó activación de la manía o hipomanía en 0.1% (1 de 1139) de los pacientes tratados con Duloxetina y 0.1% (1 de 777) de los pacientes del grupo de placebo.
Se ha informado activación de la manía o la hipomanía en una pequeña proporción de los
pacientes con trastornos de estado de ánimo tratados con otras drogas de venta en el mercado, efectivas para el tratamiento del trastorno depresivo mayor. Al igual que con estos otros agentes, Duloxetina se debe utilizar con cautela en pacientes con antecedentes de manía.
Convulsiones: Duloxetina no se ha evaluado sistemáticamente en pacientes con trastorno convulsivo y estos pacientes se excluyeron de los estudios clínicos. En los ensayos clínicos controlados por placebo de pacientes con trastorno depresivo mayor, se produjeron convulsiones en 0.1% (1 de 1139) de los pacientes tratados con Duloxetina y en 0% (0 de 777) de los pacientes del grupo de placebo. En los ensayos clínicos controlados por placebo de pacientes con neuropatía periférica de origen diabético, no se produjeron convulsiones en ningún paciente tratado con Duloxetina o del grupo de placebo. Duloxetina se debe prescribir con precaución a pacientes con antecedentes de trastorno convulsivo.
Glaucoma de ángulo estrecho controlado: En ensayos clínicos, Duloxetina se asoció con un aumento del riesgo de midriasis; por lo tanto, debe usarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho controlado (ver CONTRAINDICACIONES, Glaucoma de ángulo estrecho controlado).
Interrupción del tratamiento con Duloxetina: Se han evaluado sistemáticamente los síntomas de la interrupción en pacientes a los que se les administra Duloxetina. Después de la interrupción abrupta en ensayos clínicos de trastorno depresivo mayor (MDD) controlados por placebo de hasta nueve semanas de duración, se produjeron los siguientes síntomas en un porcentaje superior o igual a 2% y en un porcentaje significativamente superior en pacientes tratados con Duloxetina comparado con los pacientes sometidos a la interrupción de placebo: mareos; náuseas; dolor de cabeza; parestesia; vómitos; irritabilidad; y pesadillas.
Durante la comercialización de otros SSRI (inhibidores selectivos de recaptación de serotonina) y SNRI (inhibidores de recaptación de serotonina y norepinefrina), se han producido informes espontáneos de eventos adversos con la interrupción de estas drogas particularmente cuando fue abrupta tales como los siguientes: estado de ánimo disfórico, irritabilidad, excitación, mareos, trastornos sensoriales (por ejemplo, parestesias tales como sensaciones de descarga eléctrica), ansiedad, confusión, dolor de cabeza, letargo, labilidad emocional, insomnio, hipomanía, tinitus y convulsiones. Aunque estos eventos son generalmente autolimitantes, algunos se han informado como graves.
Se debe controlar estos síntomas en los pacientes cuando se interrumpe el tratamiento con Duloxetina. Siempre que sea posible, se recomienda realizar una reducción gradual de la dosis en lugar de una interrupción abrupta. Si se producen síntomas intolerables después de disminuir la dosis o al discontinuar el tratamiento, se debe considerar la reanudación de la dosis previamente prescrita, luego de lo cual el médico podrá continuar disminuyendo la dosis pero a un ritmo más gradual (ver POSOLOGÍA).
Uso en pacientes con enfermedades concomitantes: La experiencia clínica con Duloxetina en pacientes con enfermedades sistémicas concomitantes es limitada. No se dispone de información sobre el efecto que las alteraciones en la motilidad gástrica pueden tener en la estabilidad del recubrimiento entérico de Duloxetina. Como la duloxetina se hidroliza rápidamente en medio ácido a naftol, se recomienda tener cuidado en el uso de Duloxetina en pacientes con condiciones que puedan demorar el vaciado gástrico (por ejemplo, en algunos diabéticos).
Duloxetina no se ha evaluado sistemáticamente en pacientes con antecedentes recientes de infarto de miocardio o enfermedad de las arterias coronarias inestable. Los pacientes con estos diagnósticos generalmente se excluyeron de los estudios clínicos durante la prueba del producto antes del lanzamiento al mercado. Sin embargo, se evaluaron los electrocardiogramas de 321 pacientes que recibieron Duloxetina en ensayos clínicos de trastorno depresivo mayor (MDD) controlados por placebo y que tuvieron electrocardiogramas cualitativamente normales; Duloxetina no se asoció con el desarrollo de anormalidades del ECG clínicamente importantes (ver REACCIONES ADVERSAS, Cambios en los resultados del electrocardiograma).
En ensayos clínicos de pacientes con neuropatía periférica de origen diabético (DPN) controlados por placebo, los pacientes tratados con Duloxetina no tuvieron electrocardiogramas anormales en un porcentaje diferente de los pacientes del grupo de placebo (ver REACCIONES ADVERSAS, Cambios en los resultados del electrocardiograma).
En los ensayos clínicos de Duloxetina para el manejo del dolor neuropático asociado con
neuropatía periférica de origen diabético, la duración media de la diabetes fue aproximadamente 11 años, el nivel medio de glucosa en sangre en ayuno en la línea de base fue de 163 mg/dL y el nivel medio de hemoglobina A1c (HbA1c) en la línea de base fue de 7.8%. En estos estudios, se observaron pequeños incrementos en el nivel de glucosa en sangre en ayuno en pacientes tratados con Duloxetina, en comparación con el grupo de placebo a las doce semanas y en cuidado de rutina a las 52 semanas. El aumento fue similar en los dos puntos de tiempo. El control general diabético no empeoró según fue evidenciado por los valores de HbA1c estables y por la ausencia de diferencias en la incidencia de eventos adversos no graves vinculados con la diabetes relativos al placebo o al cuidado de rutina.
Se producen mayores concentraciones de duloxetina en plasma, y especialmente de sus
metabolitos, en pacientes con enfermedad renal terminal (que requieren diálisis). Por este motivo, Duloxetina no se recomienda para tratar pacientes con enfermedad renal terminal o deficiencia renal grave (eliminación de creatinina < 30 mL/min) (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y POSOLOGÍA).
Se produce una exposición marcadamente mayor a la duloxetina en pacientes con insuficiencia hepática, de modo que Duloxetina no se debe administrar a estos pacientes (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y POSOLOGÍA).
Información para pacientes:
El médico que receta la droga u otro profesional de la salud debe informar a los pacientes, sus familias y las personas a cargo del cuidado de los pacientes acerca de los riesgos y beneficios asociados con el tratamiento con Duloxetina. Asimismo, debe asesorarlos sobre el uso apropiado de dicha droga.
Los pacientes deben ser advertidos sobre la posibilidad de los siguientes problemas. Si éstos se presentan al tomar Duloxetina, los pacientes deberán notificar al médico que receta la droga.
Agravamiento clínico y riesgo de suicidio: Los pacientes, sus familias y las personas a cargo del cuidado de los pacientes deben indicar a los pacientes y a sus familias que presten atención a la aparición de síntomas tales como ansiedad, excitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (inquietud psicomotriz), hipomanía, manía, otros cambios inusuales en el comportamiento, agravamiento de la depresión, y fantasías de suicidio, especialmente al comienzo del tratamiento antidepresivo y al modificar la dosis de la droga. Se debe aconsejar a las familias y las personas a cargo del cuidado de los pacientes que presten atención a la aparición de dichos síntomas en forma diaria, dado que los cambios pueden ser abruptos. Tales síntomas deben informarse al médico que receta la droga o al profesional de la salud del paciente, particularmente si son graves, de inicio abrupto o si no formaban parte de los síntomas iniciales del paciente. Estos síntomas pueden estar asociados a un aumento del riesgo de pensamientos y conductas suicidas e indican la necesidad de un monitoreo sumamente cuidadoso y, posiblemente, cambios en la medicación.
La cápsula de Duloxetina debe tragarse entera y no se debe masticar ni romper. El contenido no se debe desparramar sobre la comida ni mezclar con líquidos. Todo esto podría afectar el recubrimiento entérico.
Toda droga psicoactiva puede alterar el juicio, el pensamiento o las capacidades motrices. Aunque en los estudios controlados no se ha observado que Duloxetina altere el rendimiento psicomotriz, la función cognitiva o la memoria, puede estar asociado con la sedación. Por lo tanto, se debe advertir a los pacientes que tengan cuidado al manejar máquinas peligrosas, tales como automóviles, hasta que tengan una certeza razonable de que el tratamiento con Duloxetina no afecta su capacidad de realizar tales actividades.
Se debe advertir a los pacientes que informen a sus médicos si están tomando o tienen pensado tomar cualquier medicación de venta con o sin receta, debido al potencial de interacción.
Aunque Duloxetina no aumenta la deficiencia de las capacidades mentales y motrices causadas por el alcohol, el uso de Duloxetina concomitantemente con el consumo abundante de alcohol puede estar asociado con el daño hepático grave. Por este motivo, en general Duloxetina no se debe prescribir a pacientes que hagan uso intenso de alcohol.
Se debe advertir a las pacientes que notifiquen a su médico en caso de embarazo o si tienen pensado quedar embarazadas durante el tratamiento.
Se debe advertir a las pacientes que notifiquen a su médico si están amamantando.
Si bien los pacientes con trastorno depresivo mayor (MDD) pueden notar una mejora con el tratamiento con Duloxetina en una a cuatro semanas, se les debe aconsejar que continúen el tratamiento tal como se les haya indicado.
Pruebas de laboratorio: No se recomiendan pruebas de laboratorio específicas.
Carcinogénesis: Se administró duloxetina en la dieta a ratones y ratas durante dos años. En los ratones hembra que recibieron duloxetina en dosis de 140 mg/kg/día (once veces la dosis máxima recomendada para seres humanos [MRHD, 60 mg/día] y seis veces la dosis para seres humanos de 120 mg/día, sobre una base de mg/m2), hubo una mayor incidencia de adenomas y carcinomas hepatocelulares. La dosis sin efecto fue 50 mg/kg/día (cuatro veces la MRHD y dos veces la dosis para seres humanos de 120 mg/día, sobre una base de mg/m2). La incidencia de tumores no aumentó en los ratones macho que recibieron duloxetina en dosis de hasta 100 mg/kg/día (ocho veces la MRHD y cuatro veces la dosis para seres humanos de 120 mg/día, sobre una base de mg/m2).
En ratas, las dosis dietarias de duloxetina de hasta 27 mg/kg/día en las hembras (cuatro veces la MRHD y dos veces la dosis para seres humanos de 120 mg/día, sobre una base de mg/m2) y de hasta 36 mg/kg/día en los machos (seis veces la MRHD y tres veces la dosis para seres humanos de 120 mg/día, sobre una base de mg/m2) no aumentaron la incidencia de tumores.
Mutagénesis: La duloxetina no resultó mutagénica en un ensayo in vitro de mutación inversa bacterial (ensayo de Ames) y no resultó clastogénica en un ensayo in vivo de aberración cromosómica en células de la médula ósea del ratón. La duloxetina tampoco fue genotóxica en un ensayo in vitro de mutación genética directa de células de mamíferos en células de linfoma de ratón ni en un ensayo in vitro de síntesis de ADN no programado (UDS) en hepatocitos primarios de rata, y no indujo intercambio entre cromátides hermanas en médula ósea de hámster chino in vivo.
Trastorno de la fertilidad: La duloxetina administrada por vía oral a ratas macho o hembra antes y durante el apareamiento en dosis de hasta 45 mg/kg/día (siete veces la dosis máxima recomendada para seres humanos de 60 mg/día y cuatro veces la dosis para seres humanos de 120 mg/día, sobre una base de mg/m2) no alteró el apareamiento ni la fertilidad.
Embarazo: Categoría de embarazo "C" En estudios de reproducción de animales, se ha demostrado que la duloxetina tiene efectos adversos sobre el desarrollo embrionario/fetal y postnatal.
Cuando la duloxetina se administró por vía oral a ratas y conejas preñadas durante el período de organogénesis, no hubo evidencia de teratogenicidad en dosis de hasta 45 mg/kg/día (siete veces la dosis máxima recomendada para seres humanos [MRHD, 60 mg/día] y cuatro veces la dosis para seres humanos de 120 mg/día, sobre una base de mg/m2, en ratas; quince veces la MRHD y siete veces la dosis para seres humanos de 120 mg/día, sobre una base de mg/m2 en conejas). Sin embargo, los pesos fetales disminuyeron con esta dosis, con una dosis sin efectos de 10 mg/kg/día (dos veces la MRHD y aproximadamente la dosis para seres humanos de 120 mg/día, sobre una base de mg/m2 en ratas; tres veces la MRHD y dos veces la dosis para seres humanos de 120 mg/día, sobre una base de mg/m2 en conejas).
Cuando la duloxetina fue administrada por vía oral a ratas preñadas durante la gestación y la lactancia, la supervivencia de las crías de un día posterior al parto y los pesos corporales de las crías al nacimiento y durante el período de lactancia disminuyeron con una dosis de 30 mg/kg/día (cinco veces la MRHD y dos veces la dosis para seres humanos de 120 mg/día, sobre una base de mg/m2); la dosis sin efectos fue de 10 mg/kg/día. Asimismo, se observaron conductas que corresponden a una mayor reactividad, tal como mayor respuesta de sobresalto al ruido y menor habituación de la actividad locomotriz en las crías después de la exposición materna a 30 mg/kg/día. El crecimiento posterior al destete y el desempeño reproductivo de la progenie no se vieron afectados adversamente por el tratamiento materno con duloxetina.
No se dispone de estudios adecuados y correctamente controlados de mujeres embarazadas; por lo tanto, la duloxetina se debe usar durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el potencial de riesgo para el feto.
Efectos no teratogénicos: Los neonatos expuestos a SSRI (inhibidores selectivos de
recaptación de serotonina) y SNRI (inhibidores de recaptación de serotonina y norepinefrina) a fines del tercer trimestre desarrollaron complicaciones que requirieron hospitalización prolongada, asistencia respiratoria y alimentación por sonda gástrica. Dichas complicaciones pueden aparecer inmediatamente después del parto. Los hallazgos clínicos informados incluyen insuficiencia respiratoria, cianosis, apnea, convulsiones, inestabilidad térmica, dificultad de alimentación, vómitos, hipoglucemia, hipotonia, hipertonia, hiperreflexia, temblor, inestabilidad, irritabilidad, y llanto constante. Estas características corresponden a un efecto tóxico directo de SSRI y SNRI o, posiblemente, a un síndrome de interrupción de la droga. Debe notarse que, en algunos casos, el cuadro clínico corresponde al síndrome de serotonina (ver ADVERTENCIAS, Inhibidores de la monoaminooxidasa). Cuando se trata a una mujer embarazada con Duloxetina durante el tercer trimestre, el médico debe considerar atentamente los riesgos y beneficios potenciales del tratamiento (ver POSOLOGÍA).
Trabajo de parto y parto: Se desconoce el efecto de la duloxetina en el trabajo de parto y el parto en seres humanos. La duloxetina debe usarse durante el trabajo de parto y el parto sólo si el beneficio potencial justifica el potencial de riesgo para el feto.
Madres lactantes: La duloxetina y/o sus metabolitos se excretan en la leche de ratas lactantes. No se conoce si la duloxetina y/o sus metabolitos son excretados en la leche humana, pero no se recomienda amamantar mientras la paciente esté siendo tratada con Duloxetina.
Uso pediátrico: No se han establecido la seguridad y la eficacia en la población pediátrica (ver la ADVERTENCIA EN EL RECUADRO NEGRO DE LA CAJA y ADVERTENCIAS, Agravamiento clínico y riesgo de suicidio). Toda persona que considere el uso de Duloxetina o de cualquier otro antidepresivo en niños o adolescentes deberá evaluar los riesgos potenciales frente
a la necesidad clínica.
Uso geriátrico: De los 2418 pacientes que participaron en estudios clínicos de Duloxetina para el trastorno depresivo mayor (MDD), 5.9% (143) tenían 65 años de edad o más. De los 1074 pacientes de estudios de neuropatía periférica de origen diabético (DPN), 33% (357) tenían 65 años de edad o más. No se observaron diferencias generales en la seguridad o efectividad entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otras experiencias clínicas informadas no han identificado diferencias en las respuestas entre pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad de alguno de los individuos mayores.
Interacciones con otros fármacos:
La CYP1A2 y la CYP2D6 son responsables del metabolismo de la duloxetina.
Inhibidores de CYP1A2: Cuando se administró duloxetina junto con fluvoxamina, un potente inhibidor de la CYP1A2, a sujetos de sexo masculino (n = 14), el valor de AUC aumentó más de cinco veces, el valor Cmáx aumentó aproximadamente 2.5 veces y el valor t1/2 de la duloxetina aumentó aproximadamente tres veces. Otras drogas que inhiben el metabolismo de CYP1A2 incluyen la cimetidina y los antimicrobianos derivados de la quinolona, tales como la ciprofloxacina y la enoxacina.
Inhibidores de CYP2D6: Debido a que la CYP2D6 interviene en el metabolismo de la
duloxetina, es de esperar y así sucede que el uso concomitante de duloxetina con inhibidores potentes de la CYP2D6 den como resultado concentraciones mayores de la droga (ver PRECAUCIONES, Interacciones de la droga).
Estudios con benzodiacepinas:
Lorazepam: En condiciones de estado estable para la duloxetina (60 mg cada 12 horas) y lorazepam (2 mg cada 12 horas), la farmacocinética de la duloxetina no se vio afectada por la coadministración.
Temazepam: En condiciones de estado estable para la duloxetina (20 mg antes de dormir) y temazepam (30 mg antes de dormir), la farmacocinética de la duloxetina no se vio afectada por la coadministración.
Efectos potenciales de la duloxetina sobre otras drogas:
Drogas metabolizadas por CYP1A2: Los estudios in vitro de interacción de la droga
demuestran que la duloxetina no induce la actividad de la CYP1A2. Por lo tanto, si bien no se han realizado estudios clínicos de inducción, no se anticipa un aumento en el metabolismo de sustratos CYP1A2 (por ejemplo, teofilina y cafeína) resultante de la inducción. Aunque la duloxetina es un inhibidor de la isoforma CYP1A2 en estudios in vitro, la farmacocinética de la teofilina, un sustrato de la CYP1A2, no se vio afectada significativamente por la coadministración con duloxetina (60 mg dos veces por día). Por lo tanto, no es de esperar que la duloxetina tenga un efecto clínicamente significativo sobre el metabolismo de sustratos de CYP1A2.
Drogas metabolizadas por CYP2D6: La duloxetina es un inhibidor moderado de la CYP2D6 y aumenta los valores de AUC y Cmáx de las drogas metabolizadas por CYP2D6 (ver PRECAUCIONES). Por lo tanto, la coadministración de Duloxetina con otras drogas que son metabolizadas en gran parte por esta isoenzima y que poseen un índice terapéutico estrecho debe enfocarse con cautela (ver PRECAUCIONES, Interacciones de la droga).
Drogas metabolizadas por CYP2C9: La duloxetina no inhibe la actividad enzimática in vitro de la CYP2C9. Por lo tanto, si bien no se han realizado estudios clínicos, no se anticipa la inhibición del metabolismo de los sustratos de CYP2C9.
Drogas metabolizadas por CYP3A: Los resultados de los estudios in vitro demuestran que la duloxetina no inhibe ni induce la actividad de la CYP3A. Por lo tanto, si bien no se han realizado estudios clínicos, no se anticipa un aumento o una disminución del metabolismo de los sustratos de CYP3A (por ejemplo, anticonceptivos orales y otros agentes esteróideos) resultantes de la inducción o inhibición.
Drogas con alta afinidad por la proteína plasmática: Debido a que la duloxetina tiene una alta afinidad por la proteína plasmática, la administración de Duloxetina a pacientes que estén tomando otra droga con alta afinidad por las proteínas puede causar mayores concentraciones libres de la otra droga y potencialmente causar eventos adversos.
Alcohol: Cuando Duloxetina y etanol se administraron con una diferencia de varias horas de forma tal que coincidieran las concentraciones máximas de cada uno, Duloxetina no aumentó la deficiencia de las habilidades mentales y motrices causadas por el alcohol.
En la base de datos de los ensayos clínicos con Duloxetina, tres pacientes tratados con Duloxetina tuvieron lesión hepática manifestada por el aumento de los valores de ALT y de bilirrubina total, con evidencia de obstrucción. El uso sustancial y concomitante de etanol estuvo presente en cada uno de estos casos y esto puede haber contribuido con las anormalidades observadas (ver PRECAUCIONES, Hepatotoxicidad).
Drogas que actúan sobre el sistema nervioso central: Dados los efectos primarios de Duloxetina sobre el sistema nervioso central, debe usarse con precaución cuando se toma en combinación con drogas que actúan sobre el sistema nervioso central o cuando es sustituido por éstas, incluso drogas que tienen un mecanismo de acción similar.
Interacción potencial con drogas que afectan la acidez gástrica: Duloxetina tiene un
recubrimiento entérico que resiste la disolución hasta llegar a un segmento del tracto
gastrointestinal donde el pH es superior a 5.5. En condiciones extremadamente ácidas, Duloxetina, sin la protección del recubrimiento entérico, puede sufrir hidrólisis y formar naftol. Se aconseja precaución en el uso de Duloxetina en pacientes con condiciones que puedan demorar el vaciado gástrico (por ejemplo, en algunos diabéticos). Las drogas que aumentan el pH gastrointestinal pueden causar una liberación temprana de la duloxetina. Sin embargo, la coadministración de Duloxetina con antiácidos que contienen aluminio y magnesio (51 mEq) o Duloxetina con famotidina no tuvo ningún efecto significativo en el grado o alcance de absorción de duloxetina después de la administración de una dosis oral de 40 mg. Se desconoce si la administración concomitante de inhibidores de la bomba de protones afecta la absorción de duloxetina.
Sobredosis:
Se dispone de poca experiencia clínica sobre sobredosis de Duloxetina en seres humanos. En los ensayos clínicos previos al lanzamiento del producto al mercado en octubre de 2003 no se informaron casos de sobredosis aguda fatal con Duloxetina. Se reportaron cuatro ingestiones no fatales de Duloxetina (300 a 1400 mg), solo o en combinación con otras drogas.
Manejo de sobredosis:
No existe un antídoto específico de Duloxetina. En caso da sobredosis aguda, el tratamiento debe consistir en las medidas generales empleadas en el manejo de sobredosis con cualquier droga.
Se deben proveer una vía respiratoria, oxigenación y ventilación apropiadas, y controlar los signos vitales y el ritmo cardíaco. No se recomienda inducir emesis. Si es necesario, se puede indicar lavado gástrico con una sonda orogástrica de orificio grande con protección respiratoria apropiada, poco después de la ingestión o en pacientes sintomáticos.
El carbón activado puede ser útil para limitar la absorción de la duloxetina en el tracto
gastrointestinal. Se ha demostrado que la administración de carbón activado disminuye los valores de AUC y Cmáx en un promedio de un tercio, aunque algunos sujetos tuvieron un efecto limitado. Debido al gran volumen de distribución de esta droga, no es probable que la diuresis forzada, la diálisis, la hemoperfusión y la exanguinotransfusión sean beneficiosas.
En el manejo de la sobredosis, se debe considerar la posibilidad de uso de drogas múltiples. Una precaución específica incluye a los pacientes que están tomando o han tomado recientemente Duloxetina y que podrían haber ingerido cantidades excesivas de un antidepresivo tricíclico (TCA). En este caso, la menor eliminación de los tricíclicos originales y/o sus metabolitos activos puede aumentar la posibilidad de secuelas clínicamente importantes e incrementar el tiempo necesario para realizar una observación médica detallada (ver PRECAUCIONES e INTERACCIONES). El médico debe considerar la comunicación con un centro de control de intoxicaciones para obtener información adicional sobre el tratamiento de cualquier sobredosis.
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